식품의약품안전처(처장 오유경)와 과학기술정보통신부(부총리 겸 장관 배경훈), 산업통상자원부(장관 김정관), 보건복지부(장관 정은경)는 2026년 1차년도 신규과제 공고와 사업설명회 개최를 통해 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’을 본격 추진한다고 밝혔다.
이번 사업은 2026년부터 2032년까지 7년간 총 9,408억 원(국고 8,383억 원, 민자 1,025억 원)을 투입하는 대규모 범부처 협력 프로젝트다. 세계 최초 또는 최고 수준의 글로벌 플래그십 의료기기 개발과 필수의료기기 국산화를 목표로, 기초·원천 연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 의료기기 연구개발 전주기를 지원한다.
사업 첫해인 2026년에는 국비 593억2,500만 원을 투입해 총 106개 신규 과제를 지원할 계획이다. 신규 과제는 2025년 8월 통과된 국가연구개발사업 예비타당성조사 기획 결과를 바탕으로 글로벌 기술 동향과 연구 현장 의견을 반영해 구체화했다.
세부적으로는 ▲글로벌 플래그십 의료기기 분야에 5개 과제(정부지원연구개발비 134억2,500만 원)를 지원한다. 세계 최초를 목표로 한 자율조향 연성 내시경, 체내이식형 뇌-AI-로봇 실시간 연동 시스템과, 세계 최고 수준을 지향하는 전신용 디지털 PET, 디지털 PCR, 방사선 암치료기기 등이 포함된다.
▲의료기기 코어기술 및 제품개발 분야에는 68개 과제(355억5,000만 원)를 지원한다. 퇴행성 뇌질환 진단 시스템, 디지털 수술 보조 로봇 협동시스템 등 제품개발 21개 과제를 비롯해, 기존 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’ 및 의료기기 R&D 우수 기초·원천 과제의 제품화 연계 지원 10개, 소프트웨어 의료기기 및 의료용 로봇 분야 등 기초·원천 30개, 신생아·소아용 인공호흡기 등 필수의료기기 국산화 7개 과제가 포함된다.
▲의료현장 진입역량 강화 분야에는 33개 과제(103억5,000만 원)를 지원한다. 국내·외 임상시험 지원 12개와 맞춤형 규제과학 평가기술 개발 및 국제표준 지원 등 21개 과제가 대상이다.
정부는 2월 13일 오전 10시부터 오후 1시까지 서울 서초구 엘타워 그레이스Ⅰ홀에서 산·학·연·병 연구자를 대상으로 ‘2026년도 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업 신규지원 대상과제 사업설명회’를 개최한다. 설명회에서는 신규 과제 공고 내용과 과제제안요구서(RFP) 기획 의도, 선정평가 계획 등을 안내하고 질의응답을 통해 현장 의견을 수렴할 예정이다.
정부는 “범부처 차원의 긴밀한 협력과 연구 현장과의 지속적 소통을 바탕으로 첨단 의료기기 개발을 집중 지원하겠다”며 “글로벌 의료기기 시장에서 경쟁력을 강화하고, 의료기기 산업을 국가 신성장 동력으로 육성해 나가겠다”고 밝혔다.
