유한양행이 이상지질혈증 치료제 ‘로수바미브’를 활용한 병용요법이 심혈관질환 위험 감소에 유의한 효과를 보였다는 임상연구 결과를 공개했다.
유한양행은 6일 서울 웨스틴조선호텔에서 기자간담회를 열고, 로수바스타틴과 에제티미브 복합제 ‘로수바미브’가 세브란스병원 연구진이 수행한 ‘Ez-PAVE’ 연구에서 집중치료 전략에 활용됐다고 밝혔다.
이번 연구는 죽상경화성 심혈관질환(ASCVD) 환자 3048명을 대상으로 약 3년간 진행된 전향적 무작위배정 다기관 연구다. 연구진은 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C) 목표치를 55mg/dL 미만으로 설정한 집중치료군과 70mg/dL 미만으로 설정한 일반치료군을 비교 분석했다.
연구 결과, LDL-C 중앙값은 집중치료군 56mg/dL, 일반치료군 66mg/dL로 나타났으며, 집중치료군은 주요 심혈관 복합사건 발생 위험이 일반치료군 대비 33% 유의하게 감소한 것으로 확인됐다.
특히 LDL-C 감소를 위해 사용된 치료 전략 가운데 스타틴과 에제티미브 병용요법이 핵심 역할을 했으며, 이 과정에서 유한양행의 ‘로수바미브’가 주요 치료제로 활용됐다.
LDL-C는 이상지질혈증 환자의 심혈관질환 예방에서 가장 중요한 관리 지표로 꼽힌다. 의료계에서는 ‘낮을수록 좋다(The lower, the better)’는 원칙이 널리 받아들여져 왔지만, 실제 임상에서 최적 목표 수치에 대해서는 논쟁이 이어져 왔다.
유럽 가이드라인은 ASCVD 환자에서 LDL-C 55mg/dL 미만을 권고하고 있으나, 이를 직접 비교한 무작위 임상 근거는 제한적이었다. 이번 연구는 이러한 공백을 보완하며, 보다 엄격한 LDL-C 목표 설정의 임상적 유효성을 입증했다는 점에서 의미가 크다.
또한 이번 연구는 국내 17개 의료기관이 참여한 다기관 연구로, 한국의 건강보험 체계와 실제 처방 환경을 반영했다는 점에서도 주목된다.
특히 고가 주사제인 PCSK9 저해제 사용 비율이 2.3%에 그친 반면, 스타틴 단독 및 병용요법만으로도 LDL-C를 효과적으로 낮출 수 있는 것으로 나타나 치료 접근성과 현실성을 동시에 확보했다는 평가다.
장기 치료 효과도 확인됐다. 집중치료군은 치료 시작 1개월부터 3년까지 LDL-C 수치가 지속적으로 감소했으며, 안정적인 관리가 유지됐다.
안전성 측면에서도 긍정적인 결과가 도출됐다. 연구 기간 동안 신규 당뇨병 발생, 근육 이상반응, 간 효소 상승 등 주요 부작용에서 두 군 간 유의한 차이는 없었으며, 일부 신장 기능 지표는 오히려 집중치료군에서 더 양호한 경향을 보였다.
연구를 주도한 세브란스병원 심장내과 김병극 교수는 “LDL-C를 55mg/dL 미만으로 적극 관리하는 전략이 임상적으로 의미 있는 혜택을 제공한다는 점을 확인했다”며 “로수바미브와 같은 병용요법을 통해 강력한 지질 저하 효과와 안전성을 동시에 확보할 수 있음을 입증한 연구”라고 강조했다.
한편 이번 연구 결과는 지난 3월 28일 미국 뉴올리언스에서 열린 2026년 미국심장학회 연례학술대회에서 발표됐으며, 같은 날 세계적 의학 학술지 ‘뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)’에 게재돼 학술적 가치를 인정받았다.
연구진은 향후 실제 진료 환경에서 로수바미브 기반 치료 전략이 심혈관질환 재발 예방에 미치는 장기적 효과를 추가로 검증할 계획이다.
