식품의약품안전청(청장 노연홍)은 새로운 약물반응 예측방법을 알려주는 '약물계량학(pharmacometrics)을 이용한 의약품 개발’에 관한 책자를 발간한다.
약물계량학이란(pharmacometrics) 수치적 계산 등을 이용한 모델링과 시뮬레이션 기법을 활용하여 약물의 체내에서의 작용에 대한 예측력을 높게 하는 학문 분야로, 최근 미국과 유럽 등에서 신약 개발 및 부작용 취약군에 대한 의약품 안전사용 정보 발굴에 활발히 활용되고 있다.
이번 책자에는 지난해 수행한「약물계량학을 이용한 의약품 평가에 관한 연구」를 통해 수집된 최신 정보를 토대로 ▲약물계량학의 정의와 활용 범위 ▲집단 약동학 등의 약물계량학적 모델 ▲ 약물계량학을 이용한 약물반응 예측방법 및 적용사례▲ 비선형 복합 효과 모델 프로그램을 이용한 임상시험 시뮬레이션 수행 방법 등이 제시되었다.
안전평가원은 약물계량학 기법을 적용한 약물반응 예측 방법을 제시함으로써 국내 제약회사 및 임상연구자의 신약개발 역량 강화 및 인프라 활성화에 기여할 것으로 기대되며, 약물계량학적 기법을 적용한 신질환자에 대한 안전정보 개발 연구를 추진하는 등 국내 역량 강화를 위한 노력을 지속해 나갈 계획이라고 설명하였다.
