2025.06.14 (토)

  • 구름많음동두천 17.6℃
  • 맑음강릉 20.3℃
  • 구름많음서울 18.2℃
  • 맑음대전 18.5℃
  • 맑음대구 19.0℃
  • 맑음울산 20.0℃
  • 맑음광주 18.4℃
  • 맑음부산 19.1℃
  • 맑음고창 18.4℃
  • 맑음제주 21.3℃
  • 구름많음강화 15.3℃
  • 구름조금보은 17.3℃
  • 맑음금산 18.1℃
  • 맑음강진군 18.7℃
  • 구름조금경주시 20.7℃
  • 맑음거제 19.7℃
기상청 제공

의료기기ㆍ건강식품ㆍ화장품

기능성화장품 시대 본격 도래

식약처,2013년 상반기 기능성화장품 심사현황 분석 결과 자외선 차단제가 가장 많아

식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘13년 상반기 동안 기능성화장품 심사 또는 보고를 받은 품목은 총 17,385개이며, 심사 품목은 857개(5%), 보고 품목은 16,528개(95%)였다고 밝혔다. 

기능성화장품의 경우 제조, 수입하여 판매하는 경우 품목별로 안전성 및 유효성 심사를 받거나 성분, 함량, 효능·효과 등이 식약처장이 고시한 내용과 같은 경우에는 보고해야 한다.

심사 받은 857개 품목 중 자외선차단, 미백, 주름개선 효능 중 단일 기능성으로 심사 받은 품목은 558개(65%)였으며, 이중 기능성은 168개(20%), 삼중 기능성은 131개(15%)로 조사(13년 상반기 기능성화장품 심사 및 보고 현황 표 참조) 되었다.

단일 기능성 중에는 기후 변화 등으로 늘어난 자외선을 차단하기 위한 품목이 476개(85%)로 가장 많았으며, 미백 42개, 주름개선 40개 순이었다. 

□‘13년 상반기 기능성화장품 심사 및 보고 현황

(1) 기능성화장품 심사보고 품목수

심 사

보 고

총 계

857

16,528

17,385

 

(2) 기능성화장품 심사 제조수입 품목수

제조

수입

728

129

 

(3) 기능성화장품 기능성별 심사 품목수

 

기능성

품목수

단일 기능성

미백

42

주름개선

40

자외선차단

476

합 계

558

이중 기능성

미백+주름개선

40

미백+자외선

80

주름개선+자외선

48

합 계

168

삼중 기능성

미백+주름개선+자외선

131

총 계

857

 

 

 

(4) 기능성화장품 기능성별 보고 품목수

 

기능성

품목수

단일 기능성

미백

3,261

주름개선

4,484

자외선차단

3,552

합 계

11,297

이중 기능성

미백+주름개선

3,270

미백+자외선

301

주름개선+자외선

187

합 계

3,758

삼중 기능성

미백+주름개선+자외선

1,473

총 계

16,528

 

(5) 보고 제품 성분별 품목수

기능성

성 분

품목수

미백

나이아신아마이드

140

알부틴

105

아스코빌글루코사이드

15

유용성감초추출물

7

알파-비사보롤

6

주름

아데노신

3859

레티닐팔미테이트

49

레티놀

37

미백 및 주름

나이아신아마이드 및 아데노신

1443

알부틴 및 아데노신

1446

유용성감초추출물 및 아데노신

38

알부틴 및 레티놀

1

이중 기능성 품목은 미백+자외선차단이 80개, 주름개선+자외선차단 48개, 미백+주름개선 40개였다.

보고된 품목은 16,528개였으며, 단일 기능성 품목은 11,297개(68%), 이중 기능성 3,758개(23%), 삼중 기능성 1,473개(9%)로 조사되었다. 

단일 기능성의 경우 이중, 삼중 기능성에 비해 보고가 용이하여 품목수가 가장 많았으며, 기능별로는 주름개선 4,484개, 자외선차단 3,552개, 미백 3,261개로 조사되었다.

식약처는 기능성화장품의 심사 및 보고 현황을 통해 제조·판매사, 효능별, 주성분 별로 분석하여 국내화장품 시장 현황, 개발 동향 및 합리적인 제도 개선 개선을 위한 참고 자료로 활용한다고 밝혔다.

배너
배너

배너

배너
배너

제약ㆍ약사

더보기

배너
배너
배너

의료·병원

더보기
난치성 역류성 식도염 기능내시경으로 정확한 진단 후 맞춤형 치료 필요 차 의과학대학교 강남차병원(원장 노동영) 조주영 교수팀(조주영, 김성환, 이아영)은 국내 최초로 기능 내시경을 도입해 역류성 식도염을 정확히 진단하고, 약제 복용에도 증상이 지속되는 ‘난치성 위식도 역류질환’에 스트레타 고주파 시술, 역류방지 점막절제술 (ARMS), 역류방지 점막소작술 (ARMA) 등의 개인 맞춤형 치료를 제공한다. 역류성 식도염은 대부분 약물로 어느 정도 치료가 가능하지만, 일부 환자에게서 고용량의 약물치료에도 혹은 장기간 약물 복용에도 증상 호전이 명확하지 않은 경우가 있다. 증상이 있다고 약물 복용을 장기간으로 지속할 경우 위축성 위염, 철분결핍, 장의 미생물 감염 위험, 골절의 위험이 높아진다. 약물치료 외에 역류성 식도염 치료법으로 위저부 주름술(Fundoplication)과 같은 수술적 치료부터 자기장 괄약근 강화술 (LINX), 메디거스 초음파 내시경 자동봉합기 등과 같은 내시경적 치료 등 여러 방법들이 지속적으로 고안되고 있다. 하지만 치료를 받은 환자들 중 62%는 11-13년 후 재발하거나, 역류성 식도염으로 진단되었지만 약물치료에도 호전이 되지 않는 경우에 실제 다른 질환으로 진단되는 경우가 15%나 된다. 강남차병원 소