코스닥 상장 중견제약사 휴온스(084110, 대표이사 윤성태)는 '패혈증 치료제' 임상 후보물질 효력과 독성평가를 완료하여 임상 1상을 신청, 이르면 이달 중 임상 1상에 진입할 전망이다.

최근, 오염된 해산물 섭취로 비브리오 패혈증으로 인한 사망환자가 발생하면서, 국내 패혈증 치료에 비상등이 켜졌다. 현재 패혈증 치료제는 다국적제약사 릴리의 씨그리스(Xigris)가 유일해 국내 패혈증 치료제 개발이 시급한 상황이다.

휴온스 관계자는 “임상후보 물질 전임상 결과 우수한 치료효과와 넓은 안전역을 확보한 것으로 나타났다. 동물의 패혈증 모델인 CLP 및 LPS 모델에서 우수한 생존율 향상 효과를 나타내었으며, 효력용량과 독성용량의 차이가 커서 안전한 약물로 평가됐다.

약효시험은 충북대, 성균관대에서 실시했으며 독성시험은 GLP 기관인 바이오톡스텍에서 수행해 신뢰성을 확보하였다."고 밝혔다.
 
지난 2009년부터 휴온스는 지식경제부 지원 충청광역경제권 선도사업으로 선정돼 3년간 총 18억원의 연구개발비를 지원받았으며, 성균관대 약대 이선미 교수팀, 충북대 약대 김영수 교수팀과 공동으로 패혈증 치료제 전임상시험을 진행했다.

전임상시험에서 패혈증 치료제 후보물질 동물실험 결과 우수한 치료효과와 안정성이 검증됐다. 또한 약효와 투여방법 및 기간 등에 대한 연구를 전임상단계에서 완료해 임상시험을 위한 시제품을 생산해 놓은 상황이다.

중환자실 내 주요 사망 원인으로 알려는 패혈증은 전세계 약 750만명의 환자가 고통 받고 있으며, 미국의 경우 매년 75만명 정도가 패혈증 환자가 발생하고 있다.

국내서도 여름철에 접어들면서 오염된 해산물에 의한 비브리오 패혈증에 대한 우려의 목소리가 높아지고 있다. 비브리오 패혈증은 비브리오균에 의해 발생하는 패혈증으로 치사율이 50%에 달한다. 최근 부산에서 첫 사망자가 발생해 비브리오 패혈증 비상이 걸린 상황이다.

휴온스 관계자는 “여름철 비브리균에 의한 패혈증뿐 아니라, 병원균 감염이 이뤄질 수 있는 중환자실 등 에서 패혈증 발병이 빈번하게 일어나고 있다.”며, “가격이 저렴한 패혈증 치료제가 없어, 국내 패혈증 치료제 개발이 시급한 상황이다”라고 밝혔다.