식품의약품안전처(처장 정승)는 오송첨단의료복합단지 활성화 지원을 위한 ‘의료기기 산업단지 지원 교육’을 오는 11월 6일(수) 충북 청원군 오송읍 소재 충청북도 C&V센터에서 실시한다고 밝혔다.
이번 교육은 단지 내 의료기기 관련 입주 기업 및 지역업체의 요청으로 허가‧심사에 필요한 맞춤형 정보제공을 위해 마련하였으며, 의료기기 제조업체 관계자 등 100여명이 참석할 예정이다.
주요내용은 ▲허가·신고·심사 등에 관한 규정 ▲임상시험계획서 작성 방법 ▲의료기기 기술문서 작성 방법(의료용품) ▲의료기기 생물학적 안전 공통기준규격 이해 ▲의료기기 전기·기계적 안전 공통기준규격 개정 현황 및 위험관리 적용 ▲의료기기 광고 심의 절차 및 방법 소개 등이다.
식약처는 앞으로 국민중심 서비스 정부 구현을 위해 창업 및 기업활동 원스톱 지원을 강화하여 정부3.0을 국민들이 피부로 체감할 수 있도록 노력할 것이라고 밝혔다.
