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국내 제약사 일본 제네릭 제약시장 적극 공략

한국의약품수출입협회 선도로 전략 구상 이를 위해 일본 GMP Inspection 관련 질의사항 조사

한국의약품수출입협회(대표 이정규)는 수출실적 1위 시장인 일본 시장 진출확대를 위해 2014년 4월 9일부터 11일까지 동경빅사이트 전시장에서 개최되는 'CPhI Japan 2014'에 한국관을 구성 참가한다.

일본 제약시장은 미국 다음 전 세계 2위 시장이고, 2009년 기준 야노경제연구소 자료에 따르면 일본의 제네릭 시장점유율은 미국 68.6% 대비 20.2%로 제네릭 시장점유율은 상당히 낮다.

그러나 정부의 고령화로 인한 약제비 절감을 위해 제네릭 육성정책을 추진하고 있어 제네릭의약품의 시장점유율이 점차 증가하고 있고, 이러한 정부 정책의 호기를 이용 이스라엘 테바, 인도 랜박시 및 자이더스, 산도스 등이 일본 제네릭시장 진출에 열을 올리고 있다.

한편, 최근 1~2년간 엔저 원고 환율로 인해 일본 수출 우리나라 제약기업이 큰 어려움을 겪고 있는 실정이다. 이를 반영하듯 2013년 대 일본 수출실적이 전년 대비 줄어들 것으로 예상되고 있다. 문제는 최악의 경우 900원대로 환율이 떨어질 수 있다는 전망이 조심스레 나오고 있다는 것이다. 따라서 환율의 저주에 우리는 대처할 필요가 있다. 

따라서 위와 같은 국내외 제약환경 속에서 위기는 기회라는 절대명제 아래 2014년도 협회는 오히려 일본 시장 진출에 전력을 다할 예정이다.

우선 1차적으로 급성장하고 있는 일본 제네릭 시장 침투를 위해 기존 전시 위주 참가에서 전시회 외연을 확장하여 전시기간 중에 일본 후생노동성, PMDA, 일본제네릭제약협회, 제네릭제조업체 등과 현지에서 세미나 및 Round table conference를 개최할 계획이다. 아울러 일본 PMDA GMP 담당자와 일본 GMP 제도와 Inspection에 대한 토론과 질의응답 시간도 가진다.  

이에 일본 GMP Inspection 관련 질의사항을 사전에 취합 정리하여 일본 PMDA 등과 세미나시 활용할 계획으로 일본 시장진출에 관심이 있거나 전시회 참가 희망 업체는 첨부 양식대로 작성 2014.1.22(금)일까지 협회 수출진흥부(김성혜 shkim@kpta.or.kr)로 연락하면된다. 

<첨부> 질의사항 작성 양식

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의협 “허위 진단서 발급, 의료계 신뢰 훼손" 대한의사협회가 대구의 한 피부과 의원에서 발생한 '대규모 보험사기 사건'과 관련해, 해당 의사에 대한 강력한 대응 의지를 표명했다. 의협은 의료계 전체의 신뢰를 훼손하는 일탈 행위에 대해 단호한 처분과 함께 실질적 법제도 개선이 필요하다고 강조했다. 의협에 따르면, 해당 의원 원장 A씨는 2022년 1월부터 2023년 11월까지 약 2년간 미용 목적으로 내원한 환자 900여 명에게 백선·무좀 등의 피부질환을 진단받은 것처럼 꾸민 허위 진단서를 발급한 혐의를 받고있다. 경찰은 이를 통해 약 1만여 건의 허위 진단서가 작성됐고, 환자들이 청구한 보험금은 수원에 이르는 것으로 파악하고 있다. 경찰은 A씨와 직원 2명을 보험사기방지특별법 위반 등 혐의로 불구속 송치했다고 밝혔다. 의협은 성명을 통해 “의사는 국민의 생명과 건강을 책임지는 사명을 지닌 만큼 비윤리적 행동에 대해서는 엄격한 잣대를 적용해야 한다”며 “허위 진단서 발급은 의료법상 금지돼 있을 뿐 아니라 의료인의 기본 윤리의식을 저버린 중대한 범죄”라고 규정했다. 또한 의협은 해당 사건에 대해 전문가평가단 절차를 신속하고 공정하게 진행해 필요한 조치를 취하겠다고 밝혔다. 아울러 “현행 법령상 의료인 단체의