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식품의약품안전처

출범 1주년 맞은 식약처, '선전'

글로벌 수준의 바이오시밀러 2건, 개량신약 19건 허가 수출 확대 견인

식품의약품안전처(처장 정승)는 지난해 박근혜 정부의 출범과 함께 먹을거리 안전의 통합관리를 위해 처로 승격된 이후 출범 1주년을 맞아 3월 21일 오후 충북 청원군 오송청사에서 전직원이 함께 기념식을 갖는다.

식약처는 지난 한해 식․의약품 안전의 컨트롤타워로서 30개 기관과 협업하여 「범정부 불량식품 근절 추진단」을 운영하여 식중독 환자수 및 식품 부적합률이 선진국 수준으로 감소하는 등 국민이 피부로 느끼는 식품안전 체감도가 크게 향상하는 성과를 나타냈다고 설명하였다.

특히 고의적이고 악의적인 식품위해사범을 영구히 퇴출하기 위해 형량하한제 적용범위를 확대하고 불량식품 판매로 인한 부당이득은 최대 10배까지 환수 조치하는 내용의 식품위생법 등 식․의약 안전을 위한 9개의 법률도 제‧개정하였다.

또한 국민의 식생활 환경을 개선하기 위해 어린이집‧유치원 등의 급식 위생‧영양관리를 위한 「어린이급식관리지원센터」를 대폭 확대하였고, 나트륨 줄이기 운동을 지속적으로 전개한 결과 우리 국민들의 나트륨 1일 섭취량도 감소하는 등 소기의 성과를 거두었다. 

아울러 의약품과 의료기기 등 분야에 있어서도 소비자‧환자 중심의 안전하고 건강한 의료제품 사용 환경 조성에 주력했다.

글로벌 수준의 바이오시밀러 2건, 개량신약 19건을 허가해 의료제품의 수출 확대를 견인하고, 의약품 등 안전사용정보 제공을 확대하여 부적절한 처방이 전년대비 24% 감소하였다.

임시마약류 지정제를 통해 59개의 신종‧불법 마약류를 신속하게 차단하고, 국제 규제조화를 위해 스위스 등과 협력약정도 체결하였다.

식약처는 올해 출범 2년차를 맞아 먹을거리와 의료제품에 대한 사전예방적 안전관리시스템을 정착시키고, ‘안전’을 넘어 국민이 ‘안심’할 수 있도록 하는 데 역량을 집중할 계획이다. 

먹을거리 안전에 대해서는 생산부터 소비까지 촘촘한 안전관리를 지속적으로 강화하는 한편, 식품사고의 근본적 원인해결과 사전예방을 위해 식품안전관리인증(HACCP) 및 위해식품판매차단시스템 확대, 수입식품안전관리특별법 제정 등을 추진할 예정이다. 

또한 국민 식생활에서 외식과 급식이 증가되는 추세에 따라 어린이 급식위생‧영양관리시스템을 확산하고, 식중독 예방활동을 강화하며, 음식점 등에 건전한 음식문화 정착을 위해 노력할 계획이다.
의료제품 분야에 있어서는 의약품의 정상적인 사용에도 발생할 수 있는 의약품 부작용에 대한 피해구제 사업이 올해 말부터 시행될 수 있도록 하고, 마약류와 인체조직 등에 대한 추적관리시스템도 구축해 나갈 예정이다.

국내에서 개발된 의약품의 대외신인도 제고를 위해 의약품 실사 상호협력기구(PIC/S) 연내 가입을 추진하는 등 국제협력도 강화해 나갈 계획이다.

정승 식약처장은 출범 1주년 기념식에서 “2년차인 올해는 먹을거리에 대한 국민의 신뢰를 회복하고 식품‧의약품‧의료기기‧화장품 등 식약처 소관 제품의 안전을 근본적으로 확보하기 위한 사전예방적 관리시스템을 확고히 정착시키는 해로 삼겠다”고 밝혔다

 

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치은염이나 치주염 예방 하려면... 염화나트륨, 초산토코페롤, 염산피리독신, 알란토인류 등 함유 치약 도움 식품의약품안전처(처장 오유경)는 6월 9일 ‘구강보건의 날’을 맞아 구강에 자주 사용하는 의약외품인 치아미백제, 구중청량제, 치약의 올바른 선택과 사용법, 주의사항 및 온라인 부당광고 사례 등 안전사용 정보를 안내한다. 치약미백제, 구중청량제 및 치약은 제품의 형태에 따라 사용법이 다르므로 제품의 용기·포장이나 첨부문서에 기재된 용법·용량과 주의사항을 반드시 확인한 후 올바르게 사용해야 한다. 또한, 온라인으로 제품을 구매할 때 효능·효과에 관한 거짓·과장 광고에 현혹되지 말고 ‘의약외품’ 표시와 식약처에 허가(신고)된 제품인지 확인*하는 것이 중요하다. <치아미백제> 치아미백제는 착색 또는 변색된 치아를 미백기능이 있는 물질(과산화수소, 카바마이드퍼옥사이드)을 이용해 원래의 색 또는 그보다 희고 밝게 만들어주는 제품으로, 겔제, 첩부제, 페이스트제 등이 있다. 겔제는 치아에 흐르지 않을 정도로 바른 후, 제품마다 정해진 시간동안 겔이 마르도록 입을 다물지 말고 기다렸다가 30분 후에 물로 헹궈낸다. 첩부제는 박리제(치아부착면에 붙은 필름)를 떼어내어 치아에 부착했다가 제품 설명서의 사용시간에 맞춰 제거하며, 페이스트제는 적당량을 칫솔에 묻혀 칫솔

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심방세동, ‘피 한 방울’로 예측?...프로테오믹스 기반 "심혈관질환 정밀의료 시대 앞당겨" 연세의대가 혈액을 분석해 심방세동을 예측하는 AI 모델을 개발했다. 연세대학교 의과대학 내과학교실 정보영·김대훈·박한진 교수(심장내과), 의생명과학부 양필성 조교 연구팀은 혈액 속 단백질 정보를 기반으로 심방세동 발생 위험을 예측할 수 있는 AI 모델을 개발했다고 9일 밝혔다. 이번 연구결과는 국제학술지 써큘레이션(Circulation, IF 35.5)에 최근 게재됐다. 심방세동은 가장 흔한 심장 부정맥으로 뇌졸중과 심부전 위험을 높이는 주요 원인이다. 하지만 초기에는 증상이 뚜렷하지 않아 진단을 받지 못한 채 방치되기 쉽다. 이에 따라 질병이 발생하기 전에 위험도를 정확하게 예측하고 고위험군을 선별해 예방적 치료를 시행하는 정밀의료 전략이 필요하다. 연구팀은 약 6만 3천 명의 영국 바이오뱅크(UK biobank) 데이터를 대상으로 혈액 속 단백질과 심방세동 발생 여부와의 연관성을 분석했다. 이를 통해 심방세동 발생과 유의미한 상관관계를 보이는 단백질 후보군을 식별했다. 이후 미국의 ARIC 코호트 연구자들과 협력해 식별한 단백질 후보군이 동일하게 잘 작동함을 확인했다. 연구팀이 개발한 프로테오믹스 모델의 단백질 정보를 이용했을 때 기존 임상예측모델보다 뛰