노바티스의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 유지요법제 온브리즈 브리즈헬러(성분명 : 인다카테롤 150mcg)가 COPD 환자에서 1차 유효성 평가기준을 충족한 제 4상 INSTEAD 교체 연구의 topline 결과가 나왔다.
INSTEAD 교체 연구 결과에 따르면, 지난 1년간 악화를 경험하지 않은 중등도의 COPD 환자에서 1일 1회 요법의 온브리즈 브리즈헬러 는 1일 2회 요법의 살메테롤/플루티카손((salmeterol/fluticasone : 이하 SFC), 50/500mcg) 대비하여 12주 복용 후 폐기능에 미치는 영향이 열등하지 않음이 입증되었다.
또한, SFC로 치료한 환자 대비하여 온브리즈 브리즈헬러로 치료한 환자는 치료 후 12주 및 26주 후 호흡곤란 및 건강상태에 있어 유사한 증상개선 효과를 나타냈다. 본 연구에서 관찰된 온브리즈 브리즈헬러의 안전성 프로파일은 기 보고된 3상 임상 연구들의 결과와 유사하였다.
