식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의약품 개발 및 품질관리 등에 필수적인 의약품 표준품 52종을 신규로 분양한다고 밝혔다.
신규 분양하는 표준품은 ‘맥문동’ 생약표준품 18종을 포함하여 총 52종이며 한국의약품시험연구원 등과 공동 품질검증시험 및 표준품기술위원회 심의를 거쳐 확립하였다. 이번 신규 분양으로 분양하는 표준품 수는 총 276종으로 늘어나게 된다.
또한, 제약사 및 품질검사기관 등의 의약품 표준품 분양 신청의 편의를 도모하기 위해 분양절차, 분양 품목 등을 수록한 ‘2014 의약품 표준품 분양안내서’도 배포한다.
안전평가원은 이번에 신규 분양하는 식품의약품안전처 표준품을 통해 제약사 및 품질검사기관의 의약품 품질관리 등에 도움이 될 것이며, 앞으로도 안정적인 표준품을 위해 공급 수요가 높은 품목부터 분양을 확대하겠다고 밝혔다.
또한, 표준품의 신뢰성 제고를 위해 국제공인시험기관(ISO 17025) 인정을 추진하는 등 표준품 품질관리시스템도 지속적으로 개선할 계획이다.
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연번 |
생약명 |
기원학명 |
관리번호 |
포장단위 |
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1 |
갈근 (葛根) |
Pueraria lobata Ohwi |
갈근PULO2008 |
3 g/바이알 |
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2 |
감초 (甘草) |
Glycyrrhiza uralensis Fischer |
감초GLUR2008 |
3 g/바이알 |
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3 |
강활 (羌活) |
Ostericum koreanum Maximowicz |
강활OSKO2009 |
3 g/바이알 |
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4 |
강활 (羌活) |
Notopterigium incisum Ting |
강활NOIN2009 |
3 g/바이알 |
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5 |
강활 (羌活) |
Notopterigium forbesii Boissier |
강활NOFO2009 |
3 g/바이알 |
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6 |
강황 (薑黃) |
Curcuma longa Linné |
강황CULO2010 |
3 g/바이알 |
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7 |
개자 (芥子) |
Brassica juncea Czern. et Cosson |
개자BRJU2008 |
3 g/바이알 |
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8 |
고본 (藁本) |
Ligusticum tenuissima Kitakawa |
고본LITE2009 |
3 g/바이알 |
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9 |
고본 (藁本) |
Ligusticum sinense Oliv. |
고본LISI2009 |
3 g/바이알 |
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10 |
고본 (藁本) |
Ligusticum jeholense Nakai et Kitagawa |
고본LIJE2009 |
3 g/바이알 |
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11 |
고삼 (苦參) |
Sophora flavescens Solander ex Aiton |
고삼SOFL2006 |
3 g/바이알 |
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12 |
곽향 (藿香) |
Agastache rugosa (Fischer et Meyer) O. Kuntze |
곽향AGRU2003 |
3 g/바이알 |
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13 |
광곽향 (廣藿香) |
Pogostemon cablin Benthan |
광곽향POCA2012 |
3 g/바이알 |
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14 |
구기자 (枸杞子) |
Lycium chinense Miller |
구기자LYCH2003 |
3 g/바이알 |
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15 |
금은화 (金銀花) |
Lonicera japonica Thunberg |
금은화LOJA2008 |
3 g/바이알 |
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16 |
길경 (桔梗) |
Platycodon grandiflorum A. De Candolle |
길경PLGR2013 |
3 g/바이알 |
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17 |
내복자 (萊菔子) |
Raphanus sativus Linné |
내복자RASA2008 |
3 g/바이알 |
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18 |
당귀 (當歸) |
Angelica gigas Nakai |
당귀ANGI2009 |
3 g/바이알 |
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19 |
당삼 (黨參) |
Codonopsis pilosula Nannfeldt |
당삼COPI2004 |
3 g/바이알 |
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20 |
도인 (桃仁) |
Prunus davidiana Franchet |
도인PRDA2010 |
3 g/바이알 |
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21 |
도인 (桃仁) |
Prunus persica Batsch |
도인PRPE2010 |
3 g/바이알 |
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22 |
독활 (獨活) |
Aralia continentalis Kitagawa |
독활ARCO2012 |
3 g/바이알 |
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23 |
두충 (杜仲) |
Eucommia ulmoides Oliver |
두충EUUL2012 |
3 g/바이알 |
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24 |
맥문동 (麥門冬) |
Liriope platyphylla Wang et Tang |
맥문동LIPL2012 |
3 g/바이알 |
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25 |
맥문동 (麥門冬) |
Ophiopogon japonicus Ker-Gawler |
맥문동OPJA2012 |
3 g/바이알 |
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26 |
목단피 (牧丹皮) |
Paeonia suffruticosa Andrews |
목단피PASU2004 |
3 g/바이알 |
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27 |
목통 (木通) |
Akebia quinata Decaisne |
목통AKQU2008 |
3 g/바이알 |
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28 |
반하 (半夏) |
Pinellia ternata Breitenbach |
반하PITE2006 |
3 g/바이알 |
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29 |
방기 (防己) |
Sinomenium acutum Rehder et Wilson |
방기SIAC2010 |
3 g/바이알 |
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30 |
방풍 (防風) |
Saposhnikovia divaricata Schiskin |
방풍SADI2008 |
3 g/바이알 |
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31 |
백굴채 (白屈菜) |
Chelidonium majus Linné var. asiaticum Ohwi |
백굴채CHMA2008 |
3 g/바이알 |
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32 |
백수오 (白首烏) |
Cynanchum wilfordii Hemsley |
백수오CYWI2010 |
3 g/바이알 |
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33 |
백지 (白芷) |
Angelica dahurica Betham et Hooker f. |
백지ANDA2009 |
3 g/바이알 |
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34 |
백지 (白芷) |
Angelica dahurica Bentham et Hooker f. var. formosana Shan et Yuan |
백지ANFO2009 |
3 g/바이알 |
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35 |
백출 (白朮) |
Atractylodes macrocephala Koidzumi |
백출ATMA2012 |
3 g/바이알 |
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36 |
복분자 (覆盆子) |
Rubus coreanus Miquel |
복분자RUCO2008 |
3 g/바이알 |
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37 |
빈랑자 (檳榔子) |
Areca catechu Linné |
빈랑자ARCA2008 |
3 g/바이알 |
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38 |
사삼 (沙蔘) |
Adenophora triphylla var. japonica Hara |
사삼ADTR2004 |
3 g/바이알 |
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39 |
사상자 (蛇床子) |
Cnidium monieri (L). Cussion |
사상자CNMO2009 |
3 g/바이알 |
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40 |
사상자 (蛇床子) |
Torilis japonica Decandolle |
사상자TOJA2009 |
3 g/바이알 |
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41 |
사인 (砂仁) |
Amomum villosum Loureiro |
사인AMVI2008 |
3 g/바이알 |
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42 |
산수유 (山茱萸) |
Cornus officinalis Siebold et Zuccarini |
산수유COOF2008 |
3 g/바이알 |
|
43 |
산약 (山藥) |
Dioscorea batatas Decaisne |
산약DIBA2004 |
3 g/바이알 |
|
44 |
산조인 (酸棗仁) |
Zizyphus jujuba Miller var. spinosa Hu ex H. F. Chou |
산조인ZIJU2006 |
3 g/바이알 |
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45 |
삼릉 (三稜) |
Sparganium stoloniferum Buchanan-Hamilton |
삼릉SPST2010 |
3 g/바이알 |
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46 |
상백피 (桑白皮) |
Morus alba Linné |
상백피MOAL2008 |
3 g/바이알 |
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47 |
석창포 (石菖蒲) |
Acorus gramineus Solander |
석창포ACGR2008 |
3 g/바이알 |
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48 |
세신 (細辛) |
Asiasarum heterotropoides F. Maekawa var. mandshuricum F. Maekawa |
세신ASMA2003 |
3 g/바이알 |
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49 |
속단 (續斷) |
Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai |
속단DIAS2003 |
3 g/바이알 |
|
50 |
시라자 (蒔蘿子) |
Anethum graveolens Linné |
시라자ANGR2001 |
3 g/바이알 |
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51 |
시호 (柴胡) |
Bupleurum falcatum Linné |
시호BUFA2010 |
3 g/바이알 |
|
52 |
시호 (柴胡) |
Bupleurum scorzonerifolium Willd. |
시호BUSC2010 |
3 g/바이알 |
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53 |
식방풍 (植防風) |
Peucedanum japonicum Thunberg |
식방풍PEJA2012 |
3 g/바이알 |
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54 |
아출 (莪朮) |
Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang |
아출CUKW2012 |
3 g/바이알 |
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55 |
아출 (莪朮) |
Curcuma phaeocaulis Val. |
아출CUPH2012 |
3 g/바이알 |
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56 |
아출 (莪朮) |
Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling |
아출CUWE2012 |
3 g/바이알 |
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57 |
어성초 (魚腥草) |
Houttuynia cordata Thunberg |
어성초HOCO2008 |
3 g/바이알 |
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58 |
오미자 (五味子) |
Schisandra chinensis Baillon |
오미자SCCH2003 |
3 g/바이알 |
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59 |
용담 (龍膽) |
Gentiana scabra Bunge |
용담GESC2006 |
3 g/바이알 |
|
60 |
우슬 (牛膝) |
Achyranthes japonica Nakai |
우슬ACJA2008 |
3 g/바이알 |
|
61 |
울금 (鬱金) |
Curcuma longa Linné |
울금CULO2010 |
3 g/바이알 |
|
62 |
울금 (鬱金) |
Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling. |
울금CUWE2012 |
3 g/바이알 |
|
63 |
원지 (遠志) |
Polygala tenuifolia Willdenow |
원지POTE2006 |
3 g/바이알 |
|
64 |
육계 (肉桂) |
Cinnamomum cassia Presl |
육계CICA2010 |
3 g/바이알 |
|
65 |
음양곽 (淫羊藿) |
Epimedium koreanum Nakai |
음양곽EPKO2006 |
3 g/바이알 |
|
66 |
익모초 (益母草) |
Leonurus japonica Houttuyn |
익모초LEJA2008 |
3 g/바이알 |
|
67 |
인동 (忍冬) |
Lonicera japonica Thunberg |
인동LOJA2008 |
3 g/바이알 |
|
68 |
인진호 (茵蔯蒿) |
Artemisia capillaris Thunberg |
인진호ARCA2006 |
3 g/바이알 |
|
69 |
자근 (紫根) |
Lithospermum erythrorhizon Siebold et Zuccarini |
자근LIER2006 |
3 g/바이알 |
|
70 |
자소엽 (紫蘇葉) |
Perilla frutescens Britton var. acuta Kudo |
자소엽PEFR2008 |
3 g/바이알 |
|
71 |
작약 (芍藥) |
Paeonia lactiflora Pallas |
작약PALA2013 |
3 g/바이알 |
|
72 |
전호 (前胡) |
Angelica decursiva Franchet et Savatier (=Peucedanu mdecursivum Maximowicz) |
전호ANDE2009 |
3 g/바이알 |
|
73 |
전호 (前胡) |
Peucedanum praeruptorum Dunn |
전호PEPR2009 |
3 g/바이알 |
|
74 |
절패모 (浙貝母) |
Fritillaria thunbergii Miquel |
절패모FRTH2008 |
3 g/바이알 |
|
75 |
정제부자 (精製附子) |
Aconitum carmichaeli Debeaux |
정제부자ACCA2006 |
3 g/바이알 |
|
76 |
지각 (只殼) |
Citrus aurantium Linné |
지각CIAU2009 |
3 g/바이알 |
|
77 |
지각 (只殼) |
Citrus natsudaidai Hayata |
지각CINA2009 |
3 g/바이알 |
|
78 |
지모 (知母) |
Anemarrhena aspodeloides Bunge |
지모ANAS2006 |
3 g/바이알 |
|
79 |
지실 (枳實) |
Poncirus trifoliata Rafinesque |
지실POTR2008-1 |
3 g/바이알 |
|
80 |
지황 (地黃) |
Rehmannia glutinosa Liboschitz ex Steudel |
지황REGL2004 |
3 g/바이알 |
|
81 |
진피 (陳皮) |
Citrus reticulata Blanco |
진피CIRE2010 |
3 g/바이알 |
|
82 |
진피 (陳皮) |
Citrus unshiu Markovich |
진피CIUN2010 |
3 g/바이알 |
|
83 |
차전자 (車前子) |
Plantago asiatica Linné |
차전자PLAS2003 |
3 g/바이알 |
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84 |
창출 (蒼朮) |
Atractylodes chinensis Koidzumi |
창출ATCH2012 |
3 g/바이알 |
|
85 |
창출 (蒼朮) |
Atractylodes lancea De Candle |
창출ATLA2012 |
3 g/바이알 |
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86 |
천궁 (川芎) |
Cnidium officinale Makino |
천궁CNOF2009 |
3 g/바이알 |
|
87 |
천궁 (川芎) |
Ligusticum chuanxiong Hort. |
천궁LICH2009 |
3 g/바이알 |
|
88 |
천남성 (天南星) |
Arisaema amurense Maximowicz |
천남성ARAM2006 |
3 g/바이알 |
|
89 |
천마 (天麻) |
Gastrodia elata Blume |
천마GAEL2003 |
3 g/바이알 |
|
90 |
천문동 (天門冬) |
Asparagus cochinchinensis Merrill |
천문동ASCO2006 |
3 g/바이알 |
|
91 |
청피 (靑皮) |
Citrus reticulata Blanco |
청피CIRE2010 |
3 g/바이알 |
|
92 |
청피 (靑皮) |
Citrus unshiu Markovich |
청피CIUN2010 |
3 g/바이알 |
|
93 |
치자 (梔子) |
Gardenia jasminoides Ellis |
치자GAJA2004 |
3 g/바이알 |
|
94 |
택사 (澤瀉) |
Alisma orientale Juzepzuk |
택사ALOR2002 |
3 g/바이알 |
|
95 |
토복령 (土茯笭) |
Smilax china Linné |
토복령SMCH2002 |
3 g/바이알 |
|
96 |
하수오 (何首烏) |
Polygonum multiflorum Thunberg |
하수오POMU2004 |
3 g/바이알 |
|
97 |
해방풍 (海防風) |
Glehnia littoralis Fr. Schmidt ex Miquel |
해방풍GLLI2010 |
3 g/바이알 |
|
98 |
행인 (杏仁) |
Prunus armeniaca L. var. ansu Maxim. |
행인PRAR2008 |
3 g/바이알 |
|
99 |
향부자 (香附子) |
Cyperus rotundus Linné |
향부자CYRO2004 |
3 g/바이알 |
|
100 |
현삼 (玄蔘) |
Scrophularia buergeriana Miquel |
현삼SCBU2008 |
3 g/바이알 |
|
101 |
형개 (荊芥) |
Schizonepeta tenuifolia Briquet |
형개SCTE2006 |
3 g/바이알 |
|
102 |
홍화 (紅花) |
Carthamus tinctorius Linné |
홍화CATI2004 |
3 g/바이알 |
|
103 |
황금 (黃芩) |
Scutellaria baicalensis Georgi |
황금SCBA2012 |
3 g/바이알 |
|
104 |
황기 (黃芪) |
Astragalus membranaceus Bunge |
황기ASME2004 |
3 g/바이알 |
|
105 |
황기 (黃芪) |
Astragalus membranaceus Bunge var. mongholicus Hsiao |
황기ASMEvMO2013 |
3 g/바이알 |
|
106 |
황련 (黃蓮) |
Coptis chinensis Franchet |
황련COCH2013 |
3 g/바이알 |
|
107 |
황련 (黃蓮) |
Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao |
황련CODE2013 |
3 g/바이알 |
|
108 |
황련 (黃連) |
Coptis japonica Makino |
황련COJA2006 |
3 g/바이알 |
|
109 |
황련 (黃蓮) |
Coptis teeta Wallich |
황련COTE2013 |
3 g/바이알 |
|
110 |
황정 (黃精) |
Polygonum sibiricum Redoute |
황정POSI2006 |
3 g/바이알 |
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111 |
회향 (茴香) |
Foeniculum vulgare Miller |
회향FOVU2010 |
3 g/바이알 |
