식품의약품안전처(처장 김승희)는 의약품 안전사용을 위해 함께 사용하면 안되는 성분을 추가하는 것을 주요 내용으로 하는 「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」일부 개정안을 11월 11일 행정예고했다.
개정안은 함께 사용하거나 소아에게 사용하는 경우 발생할 수 있는 부작용 등을 사전에 예방하기 위해 마련하였다. 주요 내용은 병용금기 성분 조합 69개와 소아에게 사용하지 말아야 하는 특정 연령대 금기 성분 1개를 추가하는 것이다.
-병용금기 의약품 성분
연번 | 유효성분 '1' | 유효성분 '2' | 비고 |
707 | domperidone, domperidone maleate | amiodarone hydrochloride | |
708 | domperidone, domperidone maleate | amisulpride | |
709 | domperidone, domperidone maleate | anagrelide hydrochloride | |
710 | domperidone, domperidone maleate | arsenic trioxide | |
711 | Domperidone, domperidone maleate | atazanavir sulfate | |
712 | domperidone, domperidone maleate | azithromycin azithromycin hydrate azithromycin monohydrate | |
713 | domperidone, domperidone maleate | bedaquiline fumarate | |
714 | domperidone, domperidone maleate | bepridil hydrochloride | |
715 | domperidone, domperidone maleate | bicalutamide | |
716 | domperidone, domperidone maleate | boceprevir | |
717 | domperidone, domperidone maleate | chlorpromazine hydrochloride | |
718 | domperidone, domperidone maleate | ciprofloxacin, ciprofloxacin hydrochloride | |
719 | domperidone, domperidone maleate | citalopram hydrobromide | |
720 | domperidone, domperidone maleate | clarithromycin | |
721 | domperidone, domperidone maleate | darunavir ethanolate | |
722 | domperidone, domperidone maleate | degarelix | |
723 | domperidone, domperidone maleate | dolasetron mesylate | |
724 | domperidone, domperidone maleate | dronedarone hydrochloride | |
725 | domperidone, domperidone maleate | ebastine | |
726 | domperidone, domperidone maleate | ebastine / pseudoephedrine hydrochloride | |
727 | domperidone, domperidone maleate | erythromycin, erythromycin estolate, erythromycin lactobionate, erythromycin stearate, erythromycin stinoprate | |
728 | domperidone, domperidone maleate | escitalopram, escitalopram oxalate | |
729 | domperidone, domperidone maleate | fingolimod hydrochloride | |
730 | domperidone, domperidone maleate | fluconazole | |
731 | domperidone, domperidone maleate | granisetron, granisetron hydrochloride | |
732 | domperidone, domperidone maleate | haloperidol, haloperidol decanoate | |
733 | domperidone, domperidone maleate | indinavir sulfate | |
734 | domperidone, domperidone maleate | itraconazole | |
735 | domperidone, domperidone maleate | ketoconazole | |
736 | domperidone, domperidone maleate | levofloxacin | |
737 | domperidone, domperidone maleate | mequitazine | |
738 | domperidone, domperidone maleate | metoclopramide, metoclopramide hydrochloride | |
739 | domperidone, domperidone maleate | metoclopramide hydrochloride / pancreatin | |
740 | domperidone, domperidone maleate | mizolastine | |
741 | domperidone, domperidone maleate | moxifloxacin, moxifloxacin hydrochloride | |
742 | domperidone, domperidone maleate | nelfinavir mesylate | |
743 | domperidone, domperidone maleate | nilotinib hydrochloride monohydrate | |
744 | domperidone, domperidone maleate | ondansetron, ondansetron hydrochloride (dihydrate) | |
745 | domperidone, domperidone maleate | oxatomide | |
746 | domperidone, domperidone maleate | paliperidone palmitate(주사제) | |
747 | domperidone, domperidone maleate | pentamidine | |
748 | domperidone, domperidone maleate | pilsicainide hydrochloride | |
749 | domperidone, domperidone maleate | pimozide | |
750 | domperidone, domperidone maleate | posaconazole micronized | |
751 | domperidone, domperidone maleate | prucalopride succinate | |
752 | domperidone, domperidone maleate | radotinib hydrochloride | |
753 | domperidone, domperidone maleate | risperidone(주사제) | |
754 | domperidone, domperidone maleate | ritonavir | |
755 | domperidone, domperidone maleate | ritonavir / lopinavir | |
756 | domperidone, domperidone maleate | sotalol hydrochloride | |
757 | domperidone, domperidone maleate | telithromycin | |
758 | domperidone, domperidone maleate | toremifene citrate | |
759 | domperidone, domperidone maleate | trazodone hydrochloride | |
760 | domperidone, domperidone maleate | vandetanib | |
761 | domperidone, domperidone maleate | venlafaxine hydrochloride | |
762 | domperidone, domperidone maleate | voriconazole | |
763 | domperidone, domperidone maleate | ziprasidone hydrochloride monohydrate | |
764 | lamivudine | emtricitabine/ tenofovir disoprosil fumarate | |
765 | lamivudine | emtricitabine/ tenofovir disoprosil fumarate/ rilpivirine hydrochloride | |
766 | lamivudine | emtricitabine/ tenofovir disoprosil fumarate/ cobicistat/elvitegravir | |
767 | lamivudine/zidovudine | emtricitabine/ tenofovir disoprosil fumarate | |
768 | lamivudine/zidovudine | emtricitabine/ tenofovir disoprosil fumarate/ rilpivirine hydrochloride | |
769 | lamivudine/zidovudine | emtricitabine/ tenofovir disoprosil fumarate/ cobicistat/elvitegravir | |
770 | lamivudine/abacavir sulfate | emtricitabine/ tenofovir disoprosil fumarate | |
771 | lamivudine/abacavir sulfate | emtricitabine/ tenofovir disoprosil fumarate/ rilpivirine hydrochloride | |
772 | lamivudine/abacavir sulfate | emtricitabine/ tenofovir disoprosil fumarate/ cobicistat/elvitegravir | |
773 | xylometazoline hydrochloride | moclobemide | |
774 | xylometazoline hydrochloride | rasagiline mesylate | |
775 | xylometazoline hydrochloride | selegiline hydrochloride | |
오심·구토 증상 완화에 사용하는 '돔페리돈‘의 경우 정신신경용제 ’할로페리돌‘과 함께 사용하면 심실성 부정맥 등 심각한 부작용 가능성이 있어 병용금기 성분에 추가했다.
코감기·비염에 사용하는 ‘키실로메타졸린’은 소아에 사용하는 경우 성인에 비해 위험성이 높아져 0.1%가 포함된 의약품은 7세 미만에 사용을 금지했다. 이번 추가 지정을 통해 병용금기 성분조합은 775개, 특정 연령대 금기 성분은 146개로 늘어난다.
의사나 약사가 처방이나 조제를 위해 병용금기 성분이나 특정 연령대 금기 성분을 처방·조제 시스템에 입력하면 시스템이 자동으로 사용 제한을 안내한다.
