한국신약개발연구조합 산하 의약분석연구회(회장 심현주)는 혁신 형 제약기업 및 바이오테크기업을 대상으로 2011년 11월 23일(수) 13:00 한국교총회관 2층 다산홀에서 제3차 정기총회 및 제5차 워크샵을 개최한다.
정기총회에서는 신임회장 선출과 2012년도 사업계획을 확정하게 된다. 워크샵에서는 ToxicoKinetic(GLP) & Microdosing 등 임상 ․ 비임상에서의 분석에 관한 지식과 기술을 공유하고자 “독성 동태 및 0상 임상에서의 분석”을 주제로 정보교류를 갖게 된다.
특히 신약개발의 “0상 임상을 위한 Microdosing Guideline”에 대해서 식품의약품안전청 임상연구에 대한 정면우 과장의 강연과 “ToxicoKinetic 분석의 GLP 승인”에 대한 동아제약 연구본부 박경진 책임연구원의 연구현장의 생생한 실사례 발표, AB Sciex의 Dave Abramowitz Senior Manager의 Mitigating Risk with an Integrated Approach for GLP Compliance 강연이 예정되어 있다.
한편, 한국신약개발연구조합 여재천 사무국장은 임상시험 전에 신약후보물질을 가지고 기존 약물 양의 1/100에 해당하는 양을 10명 이하 소수 건강인에 투여하는 “0상 임상”은 신약개발 가능성이 높은 후보군을 선정할 때 필요한 정보를 초기에 확보할 수 있기 때문에 신약개발의 성공률을 높일 수 있는 최신 기술로 손꼽히고 있다고 밝혔다.
신청마감은 11월 11일 까지, 선착순 100명으로 마감 할 계획이다.
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