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한-일 ,"의약품.의료기기 품질 분야 규제당국간 협력 강화키로"

제1차 한-일 제약·의료기기 심포지움 일본 도쿄서 개최, 제약협회 이행명 이사장 등 한국측 민·관 대표단 60여명 대거 참석

우리나라 식품의약품안전처(식약처)와 제약산업계 및 의료기기업계, 일본 후생노동성과 일본제약업계 등 양국의 민·관이 대거 참여한 제1차 한-일 제약·의료기기 공동 심포지움이 23일 일본 도쿄에서 개최됐다. 이번 심포지움은 양국 제약산업계는 물론 의료기기까지 포함한데다 김관성 식약처 의약품안전국장과 한국제약협회 이행명 이사장(명인제약 회장)을 비롯한 62명의 대규모 한국측 대표단이 참여해 큰 관심을 모았다.

 


 이날 일본 도쿄 미츠이빌딩 8층에서 열린 공동심포지움 개막식에서 김관성 국장은 “메르스 사태, 지카 바이러스 사태에서 보듯 국경이 없고 급속도로 확산되는 보건분야의 효율적으로 대응하기 위해서는 양국간의 협력은 더욱 긴밀해져야 한다”면서 “나아가 GMP 허가, 약가정책에서 양국간의 절충점을 찾아 관련 산업계의 고충을 해소하는 노력도 필요하다”고 강조했다. 김 국장은 이어 ▲ GMP 실사를 비롯한 협력적이고 체계적인 품질평가체계 구축 ▲ 상호인정 가능한 규격 기준의 혁신적 통합을 통한 허가지연 어려움의 해소 ▲ 신속한 공급과 획기적 의약품 개발을 위한 의약품 허가심사 분야의 협력 등 3가지를 일본측에 제안했다.


 카즈 히코모리 일본 후생성 의약담당 심의관은 “지속적으로 성장하고 있는 헬스케어산업 분야에서 양국의 공동 발전을 위한 지혜를 모으고, 특히 품질 분야에서 양국의 규제당국간 협력을 강화해나가자”고 강조했다

.
이어 이행명 제약협회 이사장은 인사말에서 “지난해까지 13차에 걸쳐 열린 한·일 제약협회 공동 세미나에 이어 올해는 양국 규제당국자 및 의료기기분야까지 그 규모가 확장되어 열리는 점을 보더라도 양국의 제약산업이 얼마나 깊은 교류의 역사를 갖고 있으며 또한 미래의 양국간 협력 분야가 얼마나 더 늘어날 수 있는지를 잘 가늠할수 있는 시금석이 되는 자리”며 의미를 부여했다. 이행명 이사장은 또 “한국 제약산업은 지난 120년의 역사속에서 대내외적 악재와 환경 변화에도 불구하고 민과 관의 긴밀한 협력을 통해 해외수출과 연구개발 투자 확대의 성과를 이루어내고 있다”면서 “양국이 규제조화 등을 통해 미래지향적인 협력관계를 강화하고, 상호 발전을 통해 세계 제약시장의 중심에서 활약하기를 기대한다”고 말했다.


이번 한·일 교류는 이날 개최된 제1차 제약·의료기기 심포지움에 이어 24일 도쿄 일본대한민국민단 중앙본부 8층 대강당에서 열리는 ‘2016 한·일 제네릭 제약포럼’까지 이틀간 이어질 예정이다.    
 

사상 최대의 한국측 방문단에는 식약처에서 김관성 의약품안전국장을 비롯한 8명이  참여했으며 제약협회에서 이행명 이사장과 이관순 부이사장(한미약품 사장)·윤성태 부이사장(휴온스글로벌 부회장), 갈원일 부회장과 장우순 보험정책실장·엄승인 의약품정책실장 등이 참가했다. 또 이창구 태극제약 사장, 한국아스텔라스제약 정해도 사장, 삼오제약 오성석 사장 등 국내 제약·의료기기업계의 임직원들과 함께 건강보험심사평가원 소수미 약제등재부장, 한국의약품수출입협회 권오현 수출진흥부 팀장 등도 참가했다.
<사진설명>

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대구경북지역암센터, 제19회 암 예방의 날 기념식 성료 대구광역시와 경상북도가 주최하고, 대구경북지역암센터와 대구경북권역암생존자통합지지센터가 공동 주관한 제19회 암 예방의 날 기념식이 지난 3월 20일 칠곡경북대학교병원 1동 지하 1층 2대강당에서 성황리에 개최되었다. 이날 행사는 지역사회 암예방 실천 분위기를 확산하고 국가암관리사업 발전에 기여한 기관과 유공자를 격려하기 위해 마련되었으며, 1부 기념식 및 시상식과 2부 암관리사업 설명회, 지역 암관리사업 우수사례 발표 순으로 진행되었다. 올해 기념식은 보건복지부가 확정한 제5차 암관리종합계획(2026~2030)의 방향을 함께 공유하는 자리로도 의미를 더했다. 제5차 암관리종합계획은 4대 분야, 12개 중점과제를 중심으로 암 예방과 검진, 치료, 암생존자 지원을 강화하고, 지역 간 암관리 격차를 줄이는 방향을 담고 있다. 대구경북지역암센터는 이러한 국가 정책 방향에 발맞춰 지역 특성을 반영한 암예방 홍보와 교육, 검진 독려, 지역 연계사업을 지속적으로 추진해 나갈 계획이다. 매년 암 예방의 날 기념식에서는 국가암관리사업에 투철한 사명감과 헌신적인 노력으로 국민건강 향상에 기여한 기관과 유공자를 대상으로 보건복지부 표창, 광역지자체장 표창 등을 수여하고 있다.


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아주대의대 , 염증 반응 조절하는 핵심 원리 규명..신경퇴행성 질환 등 적용 가능성 기대 아주대학교 의과대학 박용환 교수 연구팀이 만성 염증 질환의 원인으로 주목받고 있는 ‘NLRP3 인플라마좀’의 새로운 조절 기전을 밝혀내고, 이를 활용한 치료 가능성을 제시했다. NLRP3 인플라마좀은 선천면역 반응에서 중요한 역할을 하는 단백질 복합체로, 활성화되면 염증성 사이토카인인 IL-1β와 IL-18을 분비한다. 이는 다양한 염증성 질환의 발생과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 연구팀은 평상시 코필린-1(Cofilin-1)이 NLRP3와 결합해 인플라마좀의 과도한 활성화를 억제한다는 사실을 확인했다. 즉, 코필린-1이 일종의 ‘브레이크’ 역할을 한다는 것이다. 그러나 세포 내 활성산소(ROS)가 증가하면 코필린-1이 변형되면서 NLRP3에서 분리되고, 그 결과 인플라마좀이 활성화돼 염증성 사이토카인 분비가 증가하는 것으로 나타났다. 연구팀은 이러한 과정을 염증 반응을 켜고 끄는 ‘스위치’와 같은 작동 원리로 설명했다 (그림 1). 연구팀은 이러한 원리를 바탕으로 NLRP3와 결합하는 코필린-1의 핵심 부위를 찾아내고, 이를 모방한 펩타이드(단백질의 일부를 모방한 물질)를 개발했다. 이 펩타이드를 환자 유래 세포에 적용한 결과, 염증성 사이토카