식품의약품안전청은 국내 병원, 보건소 등이 의료기기를 구매하는 경우, 해당 의료기기의 허가(신고) 여부와 「의료기기 제조․수입 및 품질관리기준(GMP)」적합 여부를 동시에 확인하여 안전하고 품질이 보증된 의료기기를 사용할 것을 당부하면서, 의료기기 GMP 제도 안내 및 GMP 적합인정 확인방법 등을 게재한 「의료기기 GMP 적합인정 꼭 확인하고 구매하세요!」(리플릿) 를 제작하여 병원, 보건소 등에 배포한다고 밝혔다.

식약청은 의료기기 GMP 적합인정 여부를 확인하기 위해서는 제조(수입) 업체에 “의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서” 사본을 요구하거나, 식약청 의료기기안전국 홈페이지(http://md.kfda.go.kr → GMP → GMP 지정현황)를 통해 확인할 수 있다고 밝혔다.

<첨부> 리플릿(의료기기 GMP 적합인정 꼭 확인하고 구매하세요!)