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식품의약품안전처

식약처,‘실험동물의 현재와 전망’국제 심포지엄 개최

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 식‧의약 안전평가를 위한 실험동물 개발‧활용에 대한 최신 동향을 공유하기 위해 ‘실험동물의 현재와 전망’ 주제로 국제 심포지엄을 오는 11월 24일 프레지던트 호텔(서울시 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.


올해로 일곱 번째를 맞는 이번 심포지엄은 국내 연구자 등에게 실험동물에 관한 최신 기술과 정보를 제공하기 위해 마련하였으며 국내‧외 실험동물 대학, 연구소, 산업계 등 전문가 100여명이 참여한다.


참고로 안전평가원은 ‘14년 질환모델동물 개발에 착수하여 의약품 개발 및 평가에 활용 가능한 폐암, 비만, 당뇨병 등 질환모델 34종을 개발하였다


세계 질환모델 마우스 시장규모는 ‘13년 6억 달러(약 6천억원)에서 ’18년 8억 달러(약 8천억원)로 증가할 것으로 예상되며, 국내 보건의료분야에서 사용되는 실험동물은 연간 약 2백만 마리(‘15년 기준)이다.


국제 심포지엄 주요내용은 ▲최신 영상기법을 이용한 동물모델의 평가 ▲유전자가위를 이용한 유전자변형 동물모델 개발 ▲세계 실험동물시장의 현재와 변화 ▲의약품 효능 검색을 위한 실험동물 역할 등이다.


특히 사람의 병이나 질병을 진단하는데 사용하는 MRI나 CT 같은 영상장비를 이용하여 동물이 살아있는 상태로 약물 등에 의한 독성 발생여부, 질병 진행 정도 등을 지속적으로 관찰하여 평가하는 실험기법에 대해 소개한다.


또한 현재 사용되고 있는 3세대 유전자가위기술보다 정확도가  높은 것으로 알려진 4세대 ‘Cpf1효소 장착 유전자 가위‘를 활용한 질환모델 동물 개발에 대한 내용도 발표된다.


안전평가원은 이날 행사에서 이번 심포지엄은 최신 기술이 접목된 다양한 실험동물에 대한 최신 동향을 파악하는  기회가 될 것이라며, 이번 행사를 통해 실험동물을 활용한 국내 식‧의약품 평가 기술이 한 단계 발전하기를 바란다고 밝혔다.


실험동물의 현재와 전망

(The Present and Perspective of Laboratory Animal)

시 간

주 제

연 자

10:00 ~ 10:30

‘30

등록

(Registration)

 

10:30 ~ 10:40

‘10

인사말씀

(Greeting)

손 여 원 원장

(식품의약품안전평가원)

Yeowon Sohn

(Director General of NIFDS)

10:40 ~ 11:20

‘40

의약품 안전성 평가와 실험동물

(Safety Evaluation of Drug and Laboratory Animal)

한 범 석 교수

(호서대학교)

Beom-Seok Han(Hoseo University)

11:20 ~ 12:00

‘40

의약품 효능 검색을 위한 실험동물의 역할

(Roles of Laboratory Animal for Drug Efficacy Evaluation)

송 창 우 박사

(안전성평가연구소)

Chang-Woo Song(Korea Institute of Toxicology)

12:00 ~ 13:30

‘90

점심시간(Lunch Break)

13:30 ~ 14:10

‘40

세계 실험동물 시장의

현재와 변화

(Current and Changes of Global Laboratory Animal Markets)

Richard Charnsun Lee

(Technical Director,

Hylasco Biotechnology)

14:10 ~ 14:50

‘40

유전자가위를 이용한

유전자변형 동물모델 개발

(Generation of Animal model by Cpf1 Mediated Gene Targeting)

백 인 정 교수

(서울아산병원·울산의과대학교)

In-Jeoung Baek(Asan Medical Center·University of Ulsan College of Medicine)

14:50 ~ 15:20

‘30

휴 식(Coffee Break)

15:20 ~ 16:00

‘40

최신 영상기법을 이용한

동물모델의 평가

(Evaluation of Animal Model using Non-invasive Imaging Technology)

김 충 용 센터장

(대구경북첨단의료산업진흥재단)

Choong-Yong Kim(DGMIF)

16:00 ~ 16:40

‘40

실험동물 활용의 패러다임 전환

- 실험동물자원은행

New Paradigm of Laboratory Animal Use

- Laboratory Animal Resources Bank

김 미 경 연구관

(식품의약품안전평가원)

Mi-gyeong Kim(NIFDS)

16:40 ~ 17:00

‘20

질의 및 토론

Question and Discussion

정 면 우 과장

(식품의약품안전평가원)

Myeon-Woo Chung(NIFDS)

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행정

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식약처, 급성 간성 포르피린증 치료제 ‘기브라리주’ 허가…희귀질환 성인 환자에 새 치료 기회 식품의약품안전처(처장 오유경)는 성인 급성 간성 포르피린증(Acute Hepatic Porphyria, AHP) 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘기브라리주(성분명: 기보시란나트륨)’를 2월 26일 허가했다고 밝혔다. 급성 간성 포르피린증은 간에서 체내 산소 운반에 필수적인 물질인 헴(Heme) 합성 과정에 필요한 효소가 결핍돼 발생하는 유전성 희귀질환이다. 이로 인해 아미노레불린산(ALA), 포르포빌리노겐(PBG) 등 신경독성을 지닌 중간대사산물이 체내에 축적되며, 심한 복통과 말초신경 손상, 근력 저하, 경련 등 다양한 증상을 유발한다. 증상이 급성으로 반복 발현되는 특성상 환자 삶의 질에 큰 영향을 미친다. 이번에 허가된 기브라리주는 간에서 아미노레불린산 합성효소 1(ALAS1)에 대한 메신저 리보핵산(mRNA)을 분해함으로써, 신경독성 중간체인 아미노레불린산과 포르포빌리노겐의 생성을 억제하는 기전의 치료제다.ALAS1은 간에서 헴 합성 과정의 첫 단계를 담당하는 효소로, 과도하게 활성화될 경우 독성 중간체 생성이 증가하게 된다. 기브라리주는 해당 효소의 발현을 조절해 질환의 근본적 원인에 접근하는 RNA 간섭(RNAi) 기반 치료제라는 점에서 의미가

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제약ㆍ약사

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한미사이언스, 약국용 여성 질 유래 특허 유산균 리뉴얼 출시 한미그룹 지주회사 한미사이언스가 더마코스메틱 브랜드 ‘프로-캄(PRO-CLAM)을 통해 여성 이너케어 솔루션을 강화한다. 한미사이언스는 여성 건강 케어 연구를 바탕으로 개발한 신제품 ‘프로-캄 진 프로바이오틱스 플러스 30‘을 출시하고 약국 전용 이너케어 제품군의 경쟁력을 높였다고 26일 밝혔다. 이번 신제품은 약국에서 45만개 이상 판매된 ‘진 프로바이오틱스’를 개선해 선보인 제품으로, 기존 10억 CFU 대비 3배 강화된 보장균수 30억 CFU를 적용한 것이 특징이다. 프로-캄 진 프로바이오틱스 플러스 30은 바쁜 일상 속 건강 관리에 관심도가 높은 여성을 고려해 설계됐다. 프로폴리스와 비타민 C를 부원료로 배합해 1일 1캡슐 섭취로 간편하게 섭취할 수 있도록 했다. 주요 성분으로는 ▲건강한 여성의 질에서 유래한 특허 유산균 3종 ▲글로벌 유산균 전문 기업인 듀폰 다니스코의 프리미엄 혼합유산균 7종 ▲정상적인 면역기능과 세포분열에 필요한 아연 8.5mg 등이다. 이 외에도 크렌베리농축액분말, 저분자피쉬콜라겐, 히알루론산, 프로폴리스추출물, 비타민C, 프리바이오틱스 등을 부원료로 포함해 여성 맞춤형 복합 설계를 적용했다는 게 회사 측 설명이다. 또한 습기와

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의료·병원

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아시아 학계도 주목한 ‘만성콩팥병 관리법’…“환자 삶 바꾸는 국가 전환점” 대한신장학회(이사장 박형천, 연세의대)는 지난 2월 13일 남인순 더불어민주당 국회의원이 대표 발의한 「만성콩팥병 관리법(CKD Management Act)」에 대해 국내외 학계의 공식 지지가 이어지고 있다고 밝혔다. 고령화와 만성질환 증가 속에서 콩팥병을 국가 차원의 전주기 관리체계로 다루려는 첫 입법 시도라는 점에서, 이번 법안이 보건의료 정책의 새로운 이정표가 될 수 있을지 주목된다. 특히 대만신장학회(TSN)는 2026년 2월 23일 Jin-Shuen Chen 회장 명의의 공식 성명을 통해 해당 법안을 “신장 질환 관리의 새로운 글로벌 기준을 제시하는 기념비적 조치”라고 평가하며 전폭적인 지지를 표명했다. TSN은 성명에서 한국이 만성콩팥병에 대한 독립적인 입법 체계를 마련한 것은 고령화 사회에 대응하는 선도적 공공보건 정책이라고 강조했다. 아울러 법안이 담고 있는 재택투석 활성화 정책과 인공신장실 인증제 도입은 국제신장학회(ISN)가 제시해 온 환자 중심 치료 원칙과도 궤를 같이한다고 평가했다. 국가 등록통계 사업 강화를 통해 축적되는 데이터 역시 아시아 전역의 근거 기반 치료 가이드라인 수립에 기여할 수 있을 것으로 내다봤다. 이는 향후 아시아 국