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보건복지부

제약․의료기기 기업과 첨단의료복합단지 간 협업 강화...보건복지부,제3차 종합계획 수립 예정

제약․의료기기 기업 CEO 대구․오송 첨복단지 방문 및 간담회 자리서 양성일 보건산업정책국장 밝혀

보건복지부(장관 정진엽)는 글로벌 신약과 첨단 의료기기를 개발하는 기업을 지원하기 위해 조성된 첨단의료복합단지(대구․오송)와 제약․의료기기 기업의 협업을 강화하기 위하여 국내외 제약․의료기기 기업 CEO 등 30여명을 첨복단지에 초대하여 첨복이 보유한 연구 인프라와 인력 등을 소개하고, 기업 지원 성공사례 등을 발표하는 간담회를 마련했다고 밝혔다.


대구 첨복(합성신약, 영상 진단․치료기기에 특화)은 제약기업과 공동연구 등을 통해 ‘16년에 급성 골수성 백혈병 치료용 후보물질과 미분화 갑상선암 치료용 후보물질을 개발하여 기술이전 하였고,오송 첨복(바이오신약, 인체삽입형 의료기기에 특화)은 제약․의료기기 기업과 협업하여 장질환 치료제 후보물질, 퇴행성관절염 치료제 기술이전 및 일회용 내시경과 환자 감시 및 제세동 융합시스템* 개발 등을 지원하였다.
 

구분

센터

주요 성과 (‘16년 기준)

연구 장비시설

대구

신약

- 독성약리약효구조분석 등 102건 지원

- 급성 골수성 백혈병 치료제 후보물질 등 기술이전 2

- 후보물질 개발지원 9, 신약 재창출지원 3개 등

- 약물 구조분석(600 MHz FT-NMR ), 약효평가, 약물동태 장비

의료기기

- 시제품 제작 지원 149, 기능 평가 262건 등

- 전자파 국제공인시험, 식약처 공인시험기관 지정

- 최첨단 영상장비(MRI, Angio, PET-CT)

실험동물

- , 뇌신경질환 등 동물실험 93

- 지혈용 거즈 국산화 지원

- 실험동물 유래 생체자1만개 등

신약생산

- 의약품 생산 분석 지원 등 365

- 약대 실무실습 등 전문인력 385명 양성

- 고형제 GMP 인증

- 주사제 GMP 인증

오송

신약

- 80여개 기업 대상 250여건 기술지원 서비스

- 장질환 치료제 후보물질 기술이전 및 퇴행성 관절염 치료제 기술수출 지원

- 바이오의약품 분석장비(ClonePix2, Octet, Biacore )

의료기기

- 시제품 제작 등 32, 일회용 내시경, 환자 감시 제세동 융합시스템 개발 등 지원

- 체삽입형 임상GMP 등 의료기기시험검사(식약처)

- MRI안전성 평가시스템, 다축스텐트피로시험기 등

실험동물

- 신약기기 유효성예비안전성 평가, 의료기기 전임상 지원 78건 등

- 국제실험동물평가관리인증(AAALAC) 인증

- 동물 전용 영상장비(MRI, PET-CT ),

신약생산

- 세포은행(MCB) 제조 3, 임상용 의약품 생산(3)

- 생물학적제제 품질관리기준(GMP) 적합 판정

- Multi Use Bioreactor 100, 500 L, UF/DF Skid (7m2)


간담회에는 녹십자, 대웅제약, 동국제약, 대원제약, 셀트리온, 우성제약, 환인제약, 다인바이오 등 제약기업 22개(신약연구기관 포함)와 한랩, 유앤아이, 크라운의료기, 테스리프트, 이엠텍 등 의료기기 기업 7개(대학 1개 포함)가 참석하여 첨복과 기업의 협업 성공사례를 설명 듣고, 연구 장비․시설 등을 둘러보며 협력방안을 논의하였고,

 

일부 기업은 조만간 대구․오송 첨복재단과 비즈니스 미팅 등을 통해 구체적인 공동연구 협력방안 등을 논의하기로 하였다.


간담회에 참석한 양성일 보건복지부 보건산업정책국장은 “그간 첨복에 투자한 신약․의료기기 개발 인프라를 최대한 활용하여 제약․의료기기 기업이 글로벌 수준의 신약․의료기기를 신속히 개발할 수 있도록 연계지원 시스템을 활성화”할 예정이고, “첨복단지와 시너지를 창출할 수 있는 연구중심병원과 새로 시작하는 바이오 스타트업 벤처 등을 대상으로 하는 공동연구개발 및 기술사업화 비즈니스 미팅 등도 정기적으로 개최”할 예정이라고 밝혔다.


또 “첨복단지의 성공에 필요한 국가․지자체․기업 등과 공동 연구개발 확대, 국내외 협력․연계 강화, 기업과 동반성장 활성화 등을 추진할 수 있도록 제3차 종합계획을 수립할 예정”이라고 밝혔다

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처방 전 투약내역 확인....펜타닐, ADHD치료제에 이어서 식욕억제제로 확대 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 의료용 마약류 오남용을 막기 위해 ‘의료용 마약류 투약내역 확인 제도’의 적용 대상을 식욕억제제까지 확대한다. 해당 조치는 2025년 12월 16일부터 권고 방식으로 시행된다. 식약처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 의료기관을 옮겨 다니며 과다 처방을 받는 이른바 ‘의료쇼핑’ 행위를 차단하기 위해, 의사가 환자의 최근 1년간 의료용 마약류 투약내역을 마약류통합관리시스템(의료쇼핑방지정보망)을 통해 확인하도록 하는 제도를 운영하고 있다. 이번 확대 조치에 따라 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온 등 식욕억제제 3개 성분이 새롭게 권고 대상에 포함된다. 식약처는 앞서 2024년 6월 펜타닐 정제·패치제에 대해 투약내역 확인을 의무화했으며, 2025년 6월에는 처방량이 꾸준히 증가하고 있는 ADHD 치료제 메틸페니데이트를 권고 대상으로 지정했다. 그 결과 펜타닐은 의무화 이후 1년간 처방량이 전년 동기 대비 16.9% 감소했으며, 메틸페니데이트의 경우 투약내역을 조회하는 의사 비율도 2025년 6월 2.07%에서 같은 해 12월 첫째 주 16.86%로 크게 늘었다. -식욕억제제에 해당되는 성분, 품목 현황

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