첨단재생의료 연구가 가시적 성과를 올린 것으로 분석되고 있는 가운데 이를 바탕으로 2단계 확대계획 수립된다.지난 10년간 재생의료 분야 연구에 182개 과제 1,856억원을 지원하여, 2개 제품의 시판허가 및 14건 국내외 임상시험, 총 2천억원 규모의 기술이전 11건 등의 성과를 거두었다.
보건복지부(장관 정진엽)는 줄기세포·유전자치료·조직공학 등 재생의료분야에 대해 그간의 연구결과를 평가하고, 향후 연구·개발 투자를 확대해 나가겠다고 밝혔다.
-기술 이전내역(총 2천억원 대 규모의 국내외 기술이전 11건)
과 제 명 | 시행기관 |
직접적 리프로그래밍을 통한 유도 희소돌기아교 전구세포 확립 및 다계통 위축증 질환 모델 이식을 통한 치료 효능 규명 | 고려대학교 산학협력단 |
루푸스 신염 환자를 대상으로 동종골수유래중간엽줄기세포의 안전성 평가를 위한 제1상 임상시험 | ㈜코아스템 |
뇌종양 치료목적의 유전자세포치료제 개발 | 아주대학교 산학협력단 |
당뇨병성 족부궤양치료제 ALLO-ASC-DFU의 안전성을 평가하는 제 1상 임상시험 | ㈜안트로젠 |
윤부유래상피세포판을 이용한 각막상피 재생 효능 분석 | 가톨릭대학교 산학협력단 |
신개념 줄기세포클러스터를 이용한 말초동맥폐색질환 치료 기술 개발 | 한국과학기술연구원 |
골수 조혈줄기세포 니쉬 조절을 통한 항암치료 부작용 극복 및 치료제 개발 | 경북대학교 산학협력단 |
배아줄기세포유래 중배엽줄기세포치료제 상용화를 위한 비임상시험 | 서울대학교병원 |
배아줄기세포유래 중배엽줄기세포치료제 상용화를 위한 비임상시험 | 서울대학교병원 |
다양한 역분화 신경줄기세포의 생산 및 이를 이용한 신경질환의 치료효능 평가 | 고려대학교 산학협력단 |
지방유래 성체줄기세포를 이용한 당뇨세포치료제 개발 | 서울여자대학교 산학협력단 |
그간의 연구개발 지원을 통해 뉴로나타-알, 큐피스템 2종의 제품(지원액 14.4억원)이 임상시험 및 판매가 허가되었으며,또한, 다수의 원천기술 및 기반기술 연구개발을 통해 희귀난치질환에 대한 효과적 치료방법 후보를 발굴하였다.
-국내 12건, 해외 2건 임상시험 수행< 국내 임상시험 진행 치료제 >
단계 | 개발 치료제 | 연구기관 |
임상 1상 | 루푸스 치료제(중간엽줄기세포 치료제) | 한양대학교 |
뇌졸중 치료제(Cordstem-ST) | 차의과학대학교 | |
중증하지허혈 질환 치료제(Cellgram-CLI) | 가천대학교 | |
판상형 건선 치료제(퓨어스템-시디주) | 가톨릭대학교 | |
난치성 발기부전 치료제(Cellgram-ED) | 서울아산병원 | |
다계통위축증에서 골수유래 중간엽 줄기세포 치료제의 상용화를 위한 허가용 비임상 연구 | 연세대학교 | |
휴먼 콜라겐, 히알루론산 유도체를 포함하는 조직재생용 줄기세포치료제 | 차의과대학교 | |
임상 1/2a상 | 발목관절 골연골 손상의 재생치료제(카티스템) | 삼성서울병원 |
중간엽 줄기세포의 TGFβ 수용체 선별을 통한 추간판 및 관절연골 재생 치료법 개발 | 차의과학대학교 | |
지방유래 줄기세포와 히알루론산 지지체를 이용한 퇴행성 요추 추간판 세포치료제 개발 | 분당차병원 | |
임상 2상 | 크론성 누공 치료제(ALLO-ASC) | 안트로젠 |
당뇨병성족부궤양치료제(ALLO-ASC-DFU) | 안트로젠 |
성균관대학교 백용한 교수팀은 일반 체세포를 간세포로 바꾸는 기술(직분화 기술) 개발을 통해 현재 효과적인 치료책이 없는 간경변증의 치료에 중요한 진전을 보였다.
-해외임상시험치료제
국가 | 임상 단계 | 개발 치료제 | 시행기관 |
미국 | ․임상1/2a상 진행중 | 기관지폐이형성증 치료제(뉴모스템) | ㈜메디포스트 |
․비임상 추가진행 및 자료준비 | 알츠하이머형 치매치료제(뉴로스템) |
서울대학교 김병수 교수팀은 줄기세포를 심장 근육세포로 바꾸는 특수 장비를 개발, 심근경색으로 인해 파괴된 심장 근육세포를 복구하는 기반기술을 개발했으며, 이화여자대학교 김한수 교수팀은 편도선절제술을 통해 버려지는 편도선 조직에서 줄기세포를 추출, 부갑상선* 세포로 바꾸어 체내에 삽입하는 기술을 개발해 눈길을 끌었다.
한편 타 국가연구개발 분야에 비해 월등한 수의 논문 및 특허가 도출되었으며, 이는 재생의료 분야 신기술 개발이 그만큼 활발함을 의미하는 것으로 보인다.연구비 10억원당 논문 3.6편, 특허 2.3건타 국가연구개발 분야 : 10억원당 논문 1편, 특허 1.8건)
보건복지부는 2008년부터 2018년까지 운영되한 1단계 연구개발 지원 사업에 이어 2단계 사업을 연속적으로 수행하기 위해, 2단계 사업의 목표 및 방향성을 논의하는 작업에 나섰다.
이를 위해 「2단계 재생의료지원사업 기획위원회*」를 구성하여, 향후 재생의료 분야 기술 발전 방향을 논의하고, 연구과제를 도출할 예정이다. 기획위원회는 세포치료기술, 유전자치료기술, 조직공학치료기술, 재생 의료기반기술 등 4개 분과 40명 규모의 산·학·연·병 민간 전문가로 구성된다.
보건복지부는 2월 27일(월) 「2단계 첨단재생의료 R&D 연구기획 워크숍」을 개최, 향후 5년간 재생의료 분야 연구개발 방향을 논의하고,2017년 상반기 동안 토론을 거쳐 도출된 연구과제는 예비타당성 조사 등 관계부처와 협의를 거쳐 2019년부터 시행된다.
양성일 보건산업정책국장은 “그간 연구자들의 끊임없는 혁신 노력으로 괄목할만한 성과를 거두었으며, 향후 미래 유망기술산업인 첨단 재생의료 분야 발전에 밑거름이 될 수 있도록 연구개발에 앞으로도 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다.