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제약ㆍ약사

퓨리메드(주) 20개 제품 약사법 위반 무더기 판매정지

퓨리메드(주.서울시 동대문구 회기동 경희대학교 한의과대학 내)가 생산 판매하고 있는 '순천당행인농축분' 등 20개 품목(상세 내용 아래 표 참조)이 약사법 위반으로 무더기 판매정지 된다.


식약처는 2'017년 의약품 문헌 재평가 자료(1차 제출자료) 및 생동 재평가 자료를 기한 내 (‘17.3.17.)까지 미제출'한 20개 품목에 대해 오는 25일부터 7월24일까지 2개월간  판매정지 처분을 내렸다.


이에따라 퓨리메드는 이기간 동안 해당품목의 판매행위가 정지돼 회사 이미지 훼손과 마케팅 활동에 적지 않은 타격을 입을 전망이다.


-2017년 의약품 문헌 재평가 자료(1차 제출자료) 및 생동 재평가 자료를 기한 내 (‘17.3.17.)까지 미제출  품목

연번

제품명

업체명

구분

관할청

1

퓨리메드행인엑스산(순천당행인농축분,ShingrenExtractPowder"Sun-Ten")

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

2

퓨리메드천문동엑스산(순천당천문동농축분,TianMenDoongExtractPowder"SunTen")

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

3

퓨리메드지모엑스산(순천당지모농축분,ZhiMuExtractPowder"SunTen")

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

4

퓨리메드연교엑스산(순천당연교농축분,LianQiacExtractPowder"SunTen")

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

5

퓨리메드승마엑스산(순천당승마농축분,ShengMaExtractPowder"SunTen")

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

6

퓨리메드백지엑스산(순천당백지농축분,BaiZhiExtractPowder"SunTen")

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

7

퓨리메드갈근엑스산(순천당갈근농축분,GeGenExtractPowder"SunTen")

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

8

퓨리메드천마엑스산(순천당천마농축분)

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

9

퓨리메드대추엑스산(순천당대추농축분)

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

10

퓨리메드반하엑스산(순천당반하농축분)

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

11

퓨리메드전호엑스산(순천당전호농축분)

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

12

퓨리메드향부자엑스산(순천당향부자농축분)

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

13

퓨리메드강활엑스산(ChiangfoExtractPowder"Sun-Ten")

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

14

퓨리메드형개엑스산(순천당형개농축분)

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

15

퓨리메드괄루인엑스산(순천당괄루인농축분)

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

16

퓨리메드자소엽엑스산(순천당자소엽농축분)

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

17

퓨리메드만형자엑스산(순천당만형자농축분)

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

18

퓨리메드박하엑스산(PoHoYehExtractPowder"Sun-Ten")

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

19

퓨리메드감국엑스산(순천당국화농축분)

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청

20

퓨리메드도인엑스산(순천당도인농축분)

퓨리메드(주)

문헌재평가

서울청


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행정

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말레이시아, WTO/TBT 위원회에서 소주, 탁주 알코올 기준 개정 ...K-주류,아세안 수출길 청신호 식품의약품안전처(처장 오유경)는 말레이시아 정부가 탁주와 소주의 알코올 도수 기준을 우리 수출 제품에 맞추어 개정하고 2026년 4월 1일부터 시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 식약처가 요청한 규제 완화 내용이 전면 반영된 것으로 말레이시아 보건부가 11월 12일 스위스 제네바에서 개최된 세계무역기구 무역기술장벽 위원회(WTO TBT)에 참석해 발표했다. 지난 2022년 한국산 탁주(막걸리)와 과일소주의 알코올 도수가 말레이시아 기준보다 낮아 부적합 판정을 받고 수출이 제한되면서 업계는 많은 한국산 주류의 수출 장벽으로 작용하는 말레이시아의 기준 완화를 요청해 왔다. 식약처는 업계의 어려움을 해소하기 위해 2022년부터 업계, 대사관 등과 협력하여 말레이시아 측에 의견서를 보내는 등 알코올 도수 기준 완화를 제안하였고, 2023년 4월 말레이시아 보건부가 탁주는 ‘3% 이상’, 소주는 ‘10% 이상’으로 완화하는 내용의 개정안을 마련 중임을 식약처에 알려왔다. 이에 식약처는 양자회담(2023), WTO TBT 위원회(2023~2025) 등 다양한 외교 채널을 활용해 조속한 기준 개정·시행을 추진하였으며, 그 결과 2025년 10월 말레이시아 정부가 개정안을 최

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세브란스병원 남효석 교수,급성 뇌경색 환자..."동맥 혈관 재개통 치료 후 혈압 낮게 유지하면 위험" 세브란스병원 신경과 남효석 교수<사진>가 최근 발표된 미국심장학회, 대한뇌졸중학회의 급성 뇌경색 진료 지침 개정을 이끌어냈다. 급성 뇌경색은 혈전이 뇌혈관을 막아 혈액과 산소량을 줄여 뇌 손상을 일으키는 질환이다. 뇌 손상은 편마비나 언어장애 등 치명적인 후유증을 야기하기 때문에 혈관을 되도록 빨리 뚫어야 한다. 혈전의 양이 많으면 동맥으로 관을 삽입해 혈전을 제거하는 혈관 재개통 치료를 시행한다. 성공적인 재개통 치료 후에는 뇌혈관을 통과하는 혈액량이 과해 일어나는 뇌출혈을 예방하기 위해 수축기(최고) 혈압 관리가 중요하다. 이번 가이드라인 개정 전에는 미국과 유럽의 진료 지침에서 동맥 재개통 치료 후 수축기 혈압을 180㎜Hg 미만으로 유지할 것을 권하고 있었다. 하지만 후향 연구 대부분은 180㎜Hg보다 더 낮게 조절하는 것이 환자 예후에 좋다고 밝혔고 실제 진료에서도 낮은 목표 혈압으로 치료하는 경우가 많았다. 남효석 교수팀은 2023년 동맥 혈관 재개통 치료를 받은 급성 뇌경색 환자의 혈압을 가이드라인(180㎜Hg 미만)보다 훨씬 낮게 조절하면(140㎜Hg 미만) 예후가 나빠질 위험이 1.84배 올라간다는 무작위배정 임상시험 연구 결과를