‘엠페릭’은 오는 7월 13(목)~14일(금) 유나이티드 문화재단에서 바이오시밀러, 바이오베터, 이중항체, ADC(Antibody Drug Conjugate), 신규항체, 바이오의약, 진단, 펩타이드, 핵산의약품의 연구, 개발, 품질관리, 품질보증, 제조, 인허가, 임상, 전략기획, 라이센싱, 마케팅, 제휴, 해외진출 담당 및 관련분야 지식과 정보획득 교육 수요자 등이 참석하는 '생명공학제품 연구개발 및 실무전문가' 교육을 실시한다.
-'생명공학제품 연구개발 및 실무전문가' 교육 프로그램
일시 | 제목 | 연자 |
7월 13일(목) | ||
09:30~10:40 | 바이오의약품 개발과 Project Management | 에이비온 이영일 부사장 |
10:40~11:50 | Long acting Conjugation을 이용한 개량제품 개발 전략 | 한국코러스제약 조정행 차장 |
11:50~13:20 | 중 식 | |
13:20~14:30 | 이중타겟항체 신약 연구개발 전략 및 In-vitro/In-vivo activity측정 | 파멥신 유진산 대표 |
14:30~15:40 | ADC 항체신약개발시 고려사항 및 항체-약물 접합기술 | 한남대학교 시스템 생명과학부 교수 /알테오젠 정혜신 CTO |
15:40~16:00 | 휴 식 | |
16:00~17:10 | 펩타이드 의약품 개발 및 해외진출전략 | 코반스코리아 노용환 대표 |
7월 14일(금) | ||
09:30~10:40 | 핵산의약품 개발 신기술 및 약리학적 평가 | 올릭스 박신영 박사 |
10:40~11:50 | 항체신약 연구개발 전략 및 평가 | 에이비엘바이오 유원규 소장 |
11:50~13:20 | 중 식 | |
13:20~14:30 | 동반진단제품의 연구개발전략 및 허가시 고려사항 | 디엔에이링크 이환석 소장 |
14:30~15:30 | 유전자재조합의약품의 IND승인신청 및 안전성·유효성 심사 제출자료 요건 | ㈜메비켐 강기신 대표 |
15:30~16:00 | 휴 식 | |
16:00~17:00 | 유전자재조합의약품 기준 및 시험방법 심사 제출자료 요건 | ㈜메비켐 강기신 대표 |
17:10~17:20 | 정리 및 수료증 배부 |
교육은 바이오의약품 개발과 프로젝트 매니지먼트, Long-acting conjugation을 이용한 제품 개발 전략, 이중타겟항체 신약연구개발 전략 및 In-vitro/In-vivo activity 측정, ADC(Antibody Drug Conjugate) 항체신약 개발시 고려사항 및 항체-약물 접합 기술, 펩타이드 의약품 개발 및 해외진출 전략, 핵산의약품 개발 신기술 및 약리학적 평가, 항체신약 연구개발 전략 및 평가, 동반진단제품의 연구개발 전략 및 허가시 고려사항, 유전자재조합의약품의 IND승인 신청 및 안전성∙유효성 심사 제출자료 요건, 유전자재조합의약품 기준 및 시험방법 심사 제출자료 요건으로 구성돼 있다.