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제약ㆍ약사

㈜씨엔피코리아하이진 잇츠마인 팬티라이너 롱 등 2개품목 약사법 위반 수입정지

식약처,잇츠마인 팬티라이너 일반 등에 대해 7일간 수입정지 처분 내려

㈜씨엔피코리아하이진 (서울시 중랑구 중랑역로 95)의  잇츠마인 팬티라이너 롱과 잇츠마인 팬티라이너 일반  등 2개 품목이 약사법 위반으로 수입정지 처분을 받았다.


식약처는 6일 해당제품에 대해 약사법 위반 혐의(상세 내용 아래 참조)를 적용 오는 13일부터 19일까지 일주일간 수입업무정지 처분을 내렸다.
 

이에따라 ㈜씨엔피코리아하이진는 이기간 동안 해당제품을 수입할수 없게 됐다. 사진 수입으로 공급에는 큰 지장을 초래 하지 않을 것으로 전망되고 있지만 회사 이미지에는 타격이 불가피할 것으로 보인다.


 -위반내용

○ 최초 수입 의약외품 품질부적합
- 제품명 : 잇츠마인 팬티라이너 롱, 잇츠마인 팬티라이너 일반
- 시험·검사 항목 : 질량
- 시험·검사 기준 : 30개의 평균질량은 표시량에 대하여 100% 이상, 개개의 질량이 90%이하의 것이 1개 이하
- 시험·검사 결과 : 부적합 
- 비고 : 30개 평균질량 표시량에 대하여 각각 96%, 95%임


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행정

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식약처,수입식품안전관리 특별법 시행규칙 일부개정안 입법예고 식품의약품안전처(처장 오유경)는 창업보육센터에 입주한 벤처·창업기업도 수입식품등 영업등록이 가능하도록 개선하는 등의 내용을 담은 ｢수입식품안전관리 특별법｣ 시행규칙 개정안을 11월 17일 입법예고했다고 밝혔다. 이번 개정안은 수입식품등의 안전관리 제도를 합리적으로 개선해 영업자의 부담을 완화하는 한편, 소비자가 안전한 수입식품을 소비할 수 있도록 하기 위한 목적이다.
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제약ㆍ약사

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Anti-VEGF 치료 패러다임 바뀌나.."아이덴젤트 PFS 제형, 기존 유리 제형 대비 파손 위험 낮추고 부작용 최소화" 국제약품(대표이사 남태훈)과 셀트리온제약(대표이사 유영호)은 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(Eydenzelt®, 성분명 애플리버셉트)’ 출시 1주년과 PFS(Pre-Filled Syringe) 제형 발매를 기념하는 심포지엄을 가졌다고 17일 밝혔다. 심포지엄은 지난 7일부터 8일까지 웨스틴 서울 파르나스에서 개최됐으며, 전국 망막 전문의 100여 명이 참석해 임상 경험과 향후 치료 전략을 공유했다. 이번 행사 주제는 ‘From Biosimilar to Innovation: 1-Year Journey of EYDENZELT®’로, 아이덴젤트가 단순 바이오시밀러 제품을 넘어 국내 최초로 애플리버셉트 성분의 실리콘오일 프리 COP 플라스틱 PFS 제형을 선보이며 Anti-VEGF 치료의 패러다임 변화를 이끌고 있음을 조명했다. 아이덴젤트는 미국 리제네론(Regeneron)의 황반변성 치료제 ‘아일리아(Eylea)’의 바이오시밀러로, 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제해 비정상적 신생혈관 생성을 차단한다. 2024년 5월 식품의약품안전처 허가를 획득한 뒤 같은 해 10월 바이알 제형으로 출시되었으며, 2025년 11월 1일 실리콘오일 프리 COP 플라스틱 PFS
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의료·병원

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손끝 저린 증상 나타나고 팔다리 감각 동시에 둔해지며 걸음걸이 휘청...'이 질환' 의심 건국대병원 정형외과 김태훈 교수는 ‘경추 척수증Cervical Myelopathy)’의 위험성을 지적하며 증상이 있다면 단순 노화로 치부하지 말고 빠르게 병원을 찾아 치료를 받아야 한다고 밝혔다. 손끝이 저린 증상이 나타나면 대부분 목 디스크나 단순 노화로 여기기 쉽지만 팔다리 감각이 동시에 둔해지고 걸음걸이가 휘청거리는 증상이라면 경추 척수증을 의심해 봐야 한다는 것이다. 경추 척수증은 목뼈(경추) 안에 위치한 신경 다발인 척수가 압박을 받아 손상되는 중증질환이다. 이 질환은 뇌졸중(중풍)처럼 심각한 마비 증상을 일으킬 수 있어 ‘목 중풍’이라고도 불린다. 일반적인 목 디스크는 신경 뿌리 하나에 문제를 일으키지만, 척수증은 척수신경 다발 전체가 눌리기 때문에 광범위한 손상을 초래한다. 김태훈 교수는 “척수는 한 번 손상되면 회복이 어렵다. 증상이 나타났을 때 적절한 치료가 이뤄지지 않으면 회복 불가능한 마비를 남길 수 있다”며 조기 발견의 중요성을 강조했다. 목 디스크와 다르다… 손끝·발끝이 동시에 보내는 ‘어눌함’ 신호 경추척수증은 일반적인 목 디스크 환자가 겪는 ‘팔만 저린 증상’과는 양상이 다르다. 김태훈 교수는 “목 디스크가 톨게이트에서 사고가 나