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제약ㆍ약사

대희물산㈜이 수입 하려한 마스크... 품질 부적합으로 브레이크

식약처, '하이가드입체형마스크'(흰색)(KF80)에 대해 약사법 위반 적용 15일간 수입정지 처분

대희물산㈜이 수입 판매하려고 준비한 일부 마스크제품이 품질 부적합으로 당분간 수입이 중단된다.


식약처는 대희물산의 '하이가드입체형마스크'(흰색)(KF80)에 대해 약사법 위반혐의로 오는 13일부터 27일까지 15일간 수입업무정지 처분을 내렸다. 


-  위반내용

○ 최초 수입 의약외품 품질부적합
- 제품명 : 하이가드입체형마스크(흰색)(KF80)
- 시험·검사 항목 : 고정용 머리끈 접합부의 인장강도(N)
- 시험·검사 기준/ 결과 : 10이상/8
- 판정 : 부적합



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류형선 회장 “공급망·통상·규제 동시 재편…사업구조 혁신으로 보건안보·수출 경쟁력 강화” 한국의약품수출입협회(회장 류형선)는 25일 서울 강남구 웨스틴 서울 파르나스 LL층 아틀라스홀에서 제70회 정기총회를 열고, 급변하는 글로벌 통상·공급망 환경에 대응하기 위한 사업구조 혁신과 2026년 의약품 무역 지원체계 고도화 방침을 밝혔다. 류형선 회장은 개회사에서 “최근 글로벌 시장은 통상 환경, 공급망, 환율, 규제 등 여러 요인이 동시에 변화·작동하며 재편되고 있고, 의약품 무역 역시 공급망 안정과 보건안보 관점까지 함께 요구되는 방향으로 바뀌고 있다”며 “이러한 변화에 맞춰 협회의 사업구조에도 혁신이 필요하다”고 강조했다. 이어 “정부와 업계 간 협력 수요를 선제적으로 발굴해 제도·사업 과제로 연계하고, 현장의 애로와 리스크를 조기에 포착해 관계부처와 소통을 강화하겠다”며 “규제·통관·품질 등 핵심 이슈에 대해 실행 가능성을 반영한 대안을 제시해 정책의 현장 적용성과 지속가능성을 높이겠다”고 밝혔다. 이날 총회에는 류 회장을 비롯한 18대 회장단과 식품의약품안전처 의약품안전국 김상봉 국장, 보건복지부 제약바이오산업과 임강섭 과장, 제약 유관기관 및 의학전문 언론사 대표, 회원사 임직원 등 약 200명이 참석했다.총회 1부에서는 정부포상 및 감사패

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