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제약ㆍ약사

대희물산㈜이 수입 하려한 마스크... 품질 부적합으로 브레이크

식약처, '하이가드입체형마스크'(흰색)(KF80)에 대해 약사법 위반 적용 15일간 수입정지 처분

대희물산㈜이 수입 판매하려고 준비한 일부 마스크제품이 품질 부적합으로 당분간 수입이 중단된다.


식약처는 대희물산의 '하이가드입체형마스크'(흰색)(KF80)에 대해 약사법 위반혐의로 오는 13일부터 27일까지 15일간 수입업무정지 처분을 내렸다. 


-  위반내용

○ 최초 수입 의약외품 품질부적합
- 제품명 : 하이가드입체형마스크(흰색)(KF80)
- 시험·검사 항목 : 고정용 머리끈 접합부의 인장강도(N)
- 시험·검사 기준/ 결과 : 10이상/8
- 판정 : 부적합



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소아 천식 치료에 흡입 · 전신 스테로이드 사용하면 ,골절 위험 크게 높여...그렇다고 피할 수도 없다는데 분당서울대병원 소아청소년과 김경훈 교수는 소아 천식 치료를 위한 스테로이드 사용이 소아의 골절 위험을 최대 3배까지 높일 수 있다고 발표했다. 이어 소아 천식을 치료할 때 전문가의 정확한 진단으로 치료제를 선택해야 하며, 이후 주기적인 평가로 치료제를 조절하는 것이 중요하다고 강조했다. 소아 천식은 평생 관리가 필요한 만성 염증성 호흡기 질환으로, 흡입 스테로이드나 전신 스테로이드를 사용해 관리한다. 흡입 스테로이드는 흡입기나 네블라이저로 스테로이드를 흡입하는 방식으로, 폐에만 국소적으로 작용해 염증을 억제하고 호흡기 증상을 완화한다. 반면, 전신 스테로이드는 천식의 급성 악화 또는 천식 증상이 조절되지 않을 때 제한적으로 사용되며, 알약 복용이나 주사 치료로 전신에 영향을 미쳐 면역 반응을 조절한다. 다만, 여러 연구에서 스테로이드 사용이 골밀도 감소 등 뼈 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 우려가 제기돼 왔었다. 게다가 스테로이드 노출(흡입)이나 사용량(전신) 등 방법과 정도에 따라 골절과 어떤 관계가 있는지 구체적으로 밝혀지지 않았으며, 특히 소아는 뼈 형성과 발달이 활발한 시기인 만큼, 치료에 사용하는 스테로이드와 골절과의 정확한 상관관계를 밝힐