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식품의약품안전처

국내 유통 독감백신, 약 2천 5백만명분 예상

식약처, 2018년 인플루엔자백신 국가출하승인 정보제공

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 2018년 계절인플루엔자백신(독감백신)의 국가출하승인 현황정보를 온라인의약도서관(drug.mfds.go.kr)을 통해 제공한다고 밝혔다.

이번 정보는 독감백신의 제품명, 제조사, 제조번호 등 출하승인 상세 현황을 실시간으로 확인할 수 있도록 하여 의료현장에서 독감백신의 원활한 공급이 이루어질 수 있도록 지원하기 위해 제공된다.


올해 국내 유통을 위한 독감백신의 국가출하승인 규모는 지난해와 비슷한 수준인 약 2천 5백만명 분으로 예상하고 있다.


8월 20일 기준으로 국가출하승인이 신청된 독감백신은 ㈜녹십자 등 10개 업체의 2천 2백만명 접종 분이다.


이 가운데 3가 백신(A형 2종, B형 1종)이 1천만명 분으로 2백만명 분이 감소하였으며, 4가 백신(A형 2종, B형 2종)은 약 1천 2백만명 분으로 30만명 분이 증가한 것으로 나타났다.


WHO(세계보건기구)는 매년 유행하는 독감 바이러스의 종류가 달라질 수 있어 환자들에게 독감 유행에 앞서 접종을 권고하고 있다.


특히, 독감백신을 처음 접종하는 9세 미만 어린이는 한 달 간격으로 2차례 접종해야 하며, 접종 경험이 있는 경우는 1회 접종하는 것이 권장된다.

안전평가원은 이번 정보공개를 통해 올해 독감백신 공급 부족 등에 대한 우려가 해소될 것으로 기대한다며, 앞으로도 품질이 확보된 백신이 원활히 공급될 수 있도록 적극 노력하겠다고 밝혔다.


독감백신의 국가출하승인 현황에 대한 자세한 사항은 온라인의약도서관(drug.mfds.go.kr)→ 소비자→국가출하승인에서 확인할 수 있다.


2018년 국가출하승인 신청 계절인플루엔자백신 품목(8.20 기준)

구분

회사명

제품명

제조

녹십자

지씨플루프리필드시린지주

지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주

동아에스티

백시플루4가주사액프리필드시린지

보령바이오파마

보령플루백신V(프리필드시린지)

보령플루V테트라백신주(프리필드시린지)

보령플루백신VIII-TF(프리필드시린지)

보령플루VIII테트라백신주(프리필드시린지)

에스케이케미칼

스카이셀플루프리필드시린지

스카이셀플루4가프리필드시린지

엘지생명과학

플루플러스티에프주

플루플러스테트라프리필드시린지주

일양약품

일양플루백신프리필드시린지주

테라텍트프리필드시린지주

한국백신

코박스플루PF(프리필드시린지)

코박스플루4PF(프리필드시린지)

코박스인플루PF(프리필드시린지)

코박스인플루4PF(프리필드시린지)

보령제약()

비알플루텍I테트라백신주(프리필드시린지)

수입

글락소스미스클라인

플루아릭스테트라프리필드시린지

사노피파스퇴르

박씨그리프주

박씨그리프테트라주


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의약분업 시행이 언젠데..."아직도 불법 대체조제 등 제도 운영 심각하게 왜곡" 대한의사협회(회장 김택우)는 최근 불법 대체조제 실태에 대한 회원 설문조사를 실시한 결과, 대체조제가 의료현장에서 빈번하게 이뤄지고 있으며, 관련 제도 운영이 심각하게 왜곡되고 있는 것으로 나타났다고 밝혔다. 이번 조사는 ‘닥터서베이’를 통해 2025년 9월 29일부터 10월 19일까지 진행됐으며, 총 3,234명의 회원이 참여했다. 설문조사에 따르면, 응답자의 86%가 현행 대체조제 제도에 대해 부정적인 입장을 보였다. 해당 제도가 성분명 처방으로 이어질 가능성에 대한 우려도 95.7%로 매우 높았다. 특히 약사가 의사에게 사전 동의나 사후 통보 의무를 이행하지 않을 경우 형사처벌 및 행정처분 대상이 된다는 사실을 모르는 응답자가 55.9%로 가장 많았고, 사전 동의나 사후통보가 없는 경우 실제로 보건소 등 관계기관에 통보 등 조치하는 경우는 2.4%에 불과했다. 별도의 조치를 하지 않는 경우는 36.1%였다. 의협은 “회원 대상으로 대체조제로 인한 약화사고 등 대체조제 사후통보 문제점을 적극 홍보하고 교육할 필요가 있다. 법률을 개정해 불법 대체조제 처벌을 강화하고 정부와 협의해 행정처분 강화하는 등 적극적인 대응이 필요하다”고 밝혔다. 또한 “이번 조사