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제약ㆍ약사

고혈압 환자의약 50% 고지혈증 동반

카듀엣, 고혈압-고지혈증 동시 치료및심혈관질환위험 감소 효과

한국화이자제약은 20일 카듀엣의 심혈관질환 위험 감소 효과를 입증한 CRUCIAL 임상연구 결과를 발표했다. 카듀엣은 고혈압-고지혈증 치료복합제로 올해로 국내 발매  5주년을 맞이한다.
 
지난 2월발표된 CRUCIAL 연구결과에 따르면, 일반적으로 처방되는고혈압및고지혈증치료제를 복용한 ‘일반치료’군에비해 ‘카듀엣’ 기반투여군에서 ‘10년이내의관상동맥심질환발생위험’이 1년후추가적으로 27% 감소하였다. 또한, 치명적 심혈관질환 발생 위험도 카듀엣 기반 투여군에서 상대적으로 23% 더 감소한 것으로 나타났다.
 
이로써 고지혈증등의 심혈관 위험인자를 동반한 고혈압환자가 일반적인 치료에 비해 카듀엣 복용시 목표 혈압과 목표 콜레스테롤 동시 도달 효과와 더불어 심혈관 질환위험을 감소시키는데 효과적임을 확인하였다.

또한, 고혈압과 고지혈증이 원인이되어 발생하는 관상동맥심질환등의 심혈관질환을 효과적으로 치료하기 위한 적극적인 치료법의 필요성이 대두되었다.

연구에서 일반치료군 (Usual Care)은 해당지역의 임상관행에 따라 의사가 자유롭게 선택한고 혈압및고지혈증약물로 치료를  받았으며, 카듀엣 기반 투여군은 카듀엣을 기본으로 복용하면서 필요시 다른 고혈압및고지혈증약물을 추가하였다.

이날 ‘심혈관질환치료의 최신지견과  CRUCIAL 임상결과’를 발표한 서울대병원 순환기내과오병희교수는 “고혈압과 고지혈증을 동반한 환자는 협심증과 심근경색등 심혈관질환과 뇌졸중등으로 사망할 가능성이 높아진다. 따라서 글로벌 치료가이드라인에서 강조하듯이 고혈압치료는 혈압 관리 뿐만아니라 고지혈증등의 동반질환치료, 궁극적으로심혈관질환예방까지고려해야한다”고강조했다.

올해로 한국발매  5년을 맞이한 카듀엣은 고혈압치료제 노바스크와 고지혈증치료제리피토를 한알에 결합한 복합제로, 동반 이환율이 높은 고혈압/고지혈증 두질환을 동시에 치료할 수 있는 오리지널단일제제이다.
 

한국화이자제약 의학부 정영민이사는 “지난 5년간 카듀엣은 대규모 임상시험을 바탕으로 환자들에게 치료순응도 향상및편의성을 제공해왔다. 이번 CRUCIAL 연구를 통해 카듀엣이 고지혈증등 고혈압환자의 동반질환치료및 나아가 심혈관 질환 예방을 목표로하는 새로운 치료 패러다임을 제시하고있다. ”라고밝혔다.

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행정

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5년 주기로 실시 하는 '의약품 품목갱신 제도'...안전성.유효성 강화 디딤돌 되나 의약품 품목갱신 정보가 유통 중 의약품 현황 파악 및 개발·출시 전략 수립에 도움을 줄 것으로 기대되고 있다. 특히 식약처가 최신 의약품 안전 정보를 반영하여 주기적이고 체계적으로 의약품을 관리할 경우 의약품 안전확보 강화에 디딤돌이 될 전망이다. 식약처가 집계한 자료에 따르면 지난해 품목갱신 대상 의약품은 총 9,495개 품목이었으며, 이 중 6,878개(73%) 품목이 갱신됐다. 의약품 갱신제도로 인해 품목허가가 실제 유통되는 의약품 중심으로 재편됨에 따라 ‘24년도 갱신율은 제도시행 초기 대비 높아진 것으로 분석됐다. 일반의약품의 갱신율은 70%로 ’18~’23.6월동안의 갱신율 42%와 비교했을 때 대폭 증가했다. 식약처는 의약품의 안전한 사용을 위해 2024년 갱신된 품목 중 ‘바클로펜’ 정제 18개 품목 등 총 54개 품목에 대해 허가사항 변경 조치를 실시했다. 조치내용은 ▲‘바클로펜’ 정제의 소아 투여량을 체중당 용량으로 변경하고, 연령별 최대 투여량 설정 ▲‘트리플루살’ 캡슐제 효능·효과 중 혈전증에 의한 합병증을 포함한 동맥혈전색전질환의 ‘예방’을 ‘재발방지(2차예방)’으로 변경 ▲‘디오스민’ 캡슐제에 대하여 수유부 금기를 추가하는 등 사용상

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제약ㆍ약사

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대우제약,안구건조증 치료제 시장 지배력 강화 되나... 레바미피드 1.5% 일회용 점안액 3상 성공 대우제약㈜(대표이사 지용훈)은 24일 안구건조증 치료제인 레바미피드 1.5% 일회용 점안액의 3상 임상시험에서 유효성과 안전성이 입증되어 성공적으로 임상을 종료함에 따라 식품의약품안전처 개량신약 허가를 신청했다고 밝혔다. 레바미피드(rebamipide)는 뮤신 생성과 분비를 촉진시켜 안구건조증 치료에 탁월한 성분. 일본에서는 2012년부터 레바미피드 2.0% 점안액이 출시됐으나, 물에 잘 녹지 않는 성분 성질 때문에 현탁액 제제로 만들어져 이물감과 자극감, 특유의 쓴맛을 갖고 있다.국내에서는 2개 제약사 공동 개발로 2023년 3월 동일 농도인 2% 수용액 개량 신약으로 출시한 뒤 다회용과 일회용으로 판매 중이다. 의약품 처방 통계기관인 유비스트에 따르면 레바미피드 2.0% 점안제 시장은 2024년도 다회용 16억 원, 일회용 72억 원으로 총 90억 원에 달하는 시장 규모로 성장했다. 다만, 다회용 제품은 현탁 발생 이슈로 당분간 공급 중단 상황에 있다. 이런 시장 상황 가운데 대우제약이 동일 성분 1.5% 일회용 점안액 임상 3상에 성공하고 개량 신약 허가 신청을 낸 것. 이를 기념해 지난 4월 17일 서울 잠실 롯데호텔에서 임상 3상에 참여한 8개 병원

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보양식도 사람마다 효과 상이, 체질에 맞는 보양식 필요 한국 고유의 의학인 사상의학은 소음인, 소양인, 태음인, 태양인으로 사상체질을 구분한다. 체질 별로 가장 중요한 핵심 에너지를 보명지주(保命之主)라고 하는데, 보명지주가 약해지면 다양한 병적 증상이 나타난다. 강동경희대학교한방병원 사상체질과 황민우 교수와 함께 사상체질 별 보명지주가 약해졌을 때 나타나는 증상과 이에 대한 보양 방법을 알아본다. 체질‧몸 상태를 알려주는 신호, 소증(素證)사람마다 타고난 사상 체질과 건강 상태를 드러내는 징후를 사상의학에서는 ‘소증(素證)’이라고 한다. 소증은 특정 증상이나 질병이 발현되기 이전의 몸 상태를 나타내는 임상 정보를 의미한다. 세부적으로는 수면, 식욕 및 소화, 배변 및 배뇨, 땀, 한열 상태 등으로 분류한다. 이를테면 평소 잠을 깊게 자는지 자주 깨는지, 대변이 무른 편인지 굳은 편인지 등의 정보를 수집하는 것이다. 수집한 정보를 종합적으로 분석하여 환자의 체질과 건강 상태를 판단하게 된다. 소증의 이상, 보명지주 약화로 이어져소증의 이상 변화가 지속되면 보명지주(保命之主)가 약해질 수 있다. 보명지주(保命之主)는 사상의학에서 사상체질별로 건강을 유지하는 가장 중요한 핵심 에너지를 일컫는 말이다. 자신의 체질을