사노피 젠자임(Sanofi Genzyme, 이하’사노피 젠자임’)의 한국사업부(대표 박희경)가 9월 8일 중등도-중증 성인 아토피피부염 치료제 듀피젠트® 프리필드주300밀리그램(Dupixent®, 성분명: 두필루맙, 이하 유전자재조합, 이하’듀피젠트®’) 출시 기념 서울 심포지엄을 성황리에 마쳤다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 지난 달 27일 국내 출시된 듀피젠트®를 소개하고, 중등도-중증 성인 아토피피부염의 심각성과 치료법에 대해 논의하기 위해 마련됐다.

‘아토피피부염 치료의 새로운 패러다임(The New Treatment Paradigm for Atopic Dermatitis)’을 주제로 진행된 이번 듀피젠트® 런칭 심포지엄에서는 아토피피부염 치료의 최초 표적 생물학적제제 듀피젠트® , , ,  가 개발된 배경과 기전 및 주요 임상결과 등이 소개되었다.

이번 심포지엄은 국내 아토피피부염 전문가 약 100명이 참석한 가운데 중앙대병원 피부과 서성준 교수(대한피부과학회 회장)의 축사를 시작으로 좌장인 순천향대학교 부천병원 피부과 박영립 교수(대한아토피피부염학회 회장)가 좌장을 맡아, ▲”아토피피부염: 병인기전에 기초한 미충족 수요 및 질병 부담” ▲ “증상조절에서 표적치료까지: 새로운 치료옵션 듀피젠트®를 통한 아토피피부염 치료 패러다임 전환” 에 대한 발표와 질의응답 시간이 이어졌다.

첫 번째 발표 연자인 경북대학교병원 피부과 장용현 교수는 ▲ “아토피피부염: 병인기전에 기초한 미충족 수요 및 질병 부담”을 주제로 실제 중증 아토피피부염 환자들이 겪어 온 고통과 제한된 치료 옵션으로 느껴왔던 한계점에 대해 설명했다. 또한 아토피피부염으로 인해 환자들이 일상생활에서 겪는 불편함과 질병으로 인해 야기되는 사회경제적 부담에 대해 알렸다.

이어 ▲“증상조절에서 표적치료까지: 새로운 치료옵션 듀피젠트®를 통한 아토피피부염 치료 패러다임 전환” 에 대해 발표한 미국 오리건 보건과학대학병원 에릭 심슨(Eric Laurence Simpson) 박사는 아토피피부염 치료에 있어 듀피젠트®의 임상적 가치에 대해 전했다.

듀피젠트®의 3상 SOLO1과 SOLO2 임상연구 총괄연구책임자(PI)로 참여한 심슨 박사는 기존 아토피피부염 치료제가 증상조절효과에만 미쳤던 반면, 표적 생물학적제제인 듀피젠트®는 아토피피부염 염증을 유발하는 근원 물질의 신호 전달을 선택적으로 차단하며, 장기치료에 적합한 내약성 프로파일로 확인할 수  있었다

고 전했다.

심슨 박사는 SOLO1, SOLO2 연구를 통해 듀피젠트®를 처방 받은 환자군에서 증상의 유의한 개선이 관찰됐으며, 불안 또는 우울증상, 건강관련 삶의 질이 개선됐으며 투여 2주차부터 가려움증이 유의하게 감소했다고 밝혔다.

에릭 심슨 박사는 “아토피피부염의 원인을 발견하고, 환자들에게 새로운 치료 옵션을 준 다는 것은 무척이나 가치 있는 일이다”며, “듀피젠트®를 통해 중증도-중증 성인 아토피피부염 환자들이 고통의 굴레에서 벗어나 일상적인 삶을 되찾기를 바란다”고 전했다.

박희경 대표는 “이번 심포지엄은 국내 유수의 아토피피부염 전문가들께 성인 중등도-중증 아토피피부염의 심각성에 대해 알리고 듀피젠트®의 혁신적인 가치를 나누기 위해 준비되었다”며, “앞으로도 사노피 젠자임은 환자 중심의 사고를 바탕으로 보다 많은 아토피피부염 환자들에게 듀피젠트®의 우수한 임상적 혜택을 전달하기 위해 노력하겠다”고 덧붙였다.

듀피젠트®는 국소 치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피피부염 성인 환자 치료를 위해 개발된 최초의 표적 생물학적제제이다.

기존 전신 면역억제제와 달리 아토피피부염 염증을 유발하는 근원 물질인 인터루킨-4(IL-4)와 인터루킨-13(IL-13)의 신호 전달을 선택적으로 억제하는 듀피젠트®는1,2,3,4전 세계 약 2,800명의 환자가 참여한 대규모 장기간(52주) 임상 시험을 통해 ,  내약성 및 안전성 프로파일과 빠르고 지속적인 개선 효과를 확인 받은 유일한 아토피피부염 치료제이다.

사노피와 리제네론의 글로벌 협업 계약에 따라 공동 개발된 의약품으로 미국1, 캐나다 , 유럽 연합 , 일본  및 호주  등에서 시판 허가를 받았으며, 미국과 일본에서는 각각 2017, 2018년에 출시됐다. 

듀피젠트®는 지난 2014년 미국 식품의약국(FDA)이 피부암을 제외한 피부 질환에서 ‘획기적 치료제(Breakthrough Therapy)’로 지정한 첫 번째 의약품이며 , 지난 8월 영국 국립보건임상평가연구소(NICE)에서는 듀피젠트®의 국민건강보험(NHS)의 급여를 권고하는 최종 가이드라인을 발표한 바 있다. 

 한편, 지난 달 29일 프랑스 보험당국(Transparency Committee)에서는 듀피젠트®를 임상 편익 개선 수준(ASMR) 3등급으로 인정해 제품의 혁신성을 다시 한번 확인했다.   지금까지 프랑스 내에서 ASMR 3등급을 받은 약제는 2016년 7%. 2017년 9%에 불과하며 최근 2년간 ASMR1~2등급을 받은 약제는 전무하다.