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보건단체

바이오이즈, 질병 진단 분석 프로그램, AptaCDSS™ 2019 개발

미래에셋대우증권과 기술성평가 항목별 자료 준비 및 사전 검증 진행

미래에셋대우증권과 상장 준비중인 압타머 기반 정밀의료기업 ‘㈜바이오이즈(대표 김성천)’가 자체 연구개발을 통해 질병 진단 분석 프로그램(AptaCDSS™ 2019)을 개발했다고 21일 밝혔다.


바이오이즈의 BI(bioinformatics)팀이 연구개발을 통해 성능을 개선한 진단 프로그램(AptaCDSS™2019)은 NGS를 통해 구축한 생물학적 정보 데이터베이스를 기반으로 딥러닝을 통해 질병의 유무를 판별하는데 도움을 주는 데이터 분석 프로그램이다.


바이오이즈의 진단 프로그램은 압타싸인(AptaSign®)이라는 체외진단다중지표검사를 기반으로 한다. 특정 질환에서 과발현되는 혈액 내 단백질을 압타머(단일 가닥 핵산)와 결합시켜 NGS(차세대 염기서열분석, Next Generation Sequencing)로 분석, NGS 데이터를 통해 질병 발현 유무를 판단하는 NGS기반의 분석법을 채택하고 있었다.


새로운 분석 프로그램은 NGS를 통해 취득한 디지털화된 유전체 및 단백체의 바이오 정보뿐만 아니라, 환자의 상태에 대한 의사의 문진 정보까지 포함할 수 있다. 체외진단을 통해 분석한 질병 정보와 환자의 건강상태에 영향을 미칠 수 있는 성별, 나이, 가족력 등의 정보를 분석 대상에 포함시킬 수 있어 분석 결과의 정확도와 신뢰도를 향상시킬 수 있을 것으로 기대된다.


바이오이즈의 질병 진단 프로그램은 바이오인포매틱스에 바탕을 두고 있다. 바이오인포매틱스(bioinformatics)란 컴퓨터를 이용해 다양한 생명정보를 처리하기 위한 목적의 학문이다. 최근 생명정보를 분석할 수 있는 장비와 인공지능(AI) 기술의 발달로 방대한 생물 정보를 분석할 수 있게 되어 활용도가 높아지고 있다.


바이오이즈 김성천 대표는 “보다 정확한 생체 정보 분석을 위해서는 바이오 정보(BT)를 디지털 정보기술(IT)로 전환해야 하기 때문에 기술의 융합이 매우 중요하다”며, “앞으로도 바이오 분야의 연구 인력과 바이오인포매틱스 전문가가 기술 융합의 시너지를 일으킬 수 있도록 최선을 다 할 예정이다. 가까운 시일 내에 융합 기술의 발전을 통해 질병의 조기 진단과 맞춤 치료 연구가 인류의 건강한 삶에 기여할 수 있도록 상업화에 매진할 계획”이라고 말했다.


한편, 바이오이즈의 압타싸인은 소량의 혈액으로 8개의 암(폐암, 유방암, 흑색종, 간암, 위암, 대장암, 전립선암, 자궁경부암)과 루게릭병을 진단할 수 있는 체외진단다중지표검사 키트로 ISO13485:2016 인증과 CE Marking을 획득했다. 현재 바이오이즈는 상장 주간사, 미래에셋대우증권과 논의하여 기술성평가 항목별 자료 준비 및 사전 검증을 진행하고 가능한 한 빠른 시일 내에 상장을 위한 사전 준비를 마칠 예정이다.

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의협 “허위 진단서 발급, 의료계 신뢰 훼손" 대한의사협회가 대구의 한 피부과 의원에서 발생한 '대규모 보험사기 사건'과 관련해, 해당 의사에 대한 강력한 대응 의지를 표명했다. 의협은 의료계 전체의 신뢰를 훼손하는 일탈 행위에 대해 단호한 처분과 함께 실질적 법제도 개선이 필요하다고 강조했다. 의협에 따르면, 해당 의원 원장 A씨는 2022년 1월부터 2023년 11월까지 약 2년간 미용 목적으로 내원한 환자 900여 명에게 백선·무좀 등의 피부질환을 진단받은 것처럼 꾸민 허위 진단서를 발급한 혐의를 받고있다. 경찰은 이를 통해 약 1만여 건의 허위 진단서가 작성됐고, 환자들이 청구한 보험금은 수원에 이르는 것으로 파악하고 있다. 경찰은 A씨와 직원 2명을 보험사기방지특별법 위반 등 혐의로 불구속 송치했다고 밝혔다. 의협은 성명을 통해 “의사는 국민의 생명과 건강을 책임지는 사명을 지닌 만큼 비윤리적 행동에 대해서는 엄격한 잣대를 적용해야 한다”며 “허위 진단서 발급은 의료법상 금지돼 있을 뿐 아니라 의료인의 기본 윤리의식을 저버린 중대한 범죄”라고 규정했다. 또한 의협은 해당 사건에 대해 전문가평가단 절차를 신속하고 공정하게 진행해 필요한 조치를 취하겠다고 밝혔다. 아울러 “현행 법령상 의료인 단체의