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보건단체

바이오이즈, 질병 진단 분석 프로그램, AptaCDSS™ 2019 개발

미래에셋대우증권과 기술성평가 항목별 자료 준비 및 사전 검증 진행

미래에셋대우증권과 상장 준비중인 압타머 기반 정밀의료기업 ‘㈜바이오이즈(대표 김성천)’가 자체 연구개발을 통해 질병 진단 분석 프로그램(AptaCDSS™ 2019)을 개발했다고 21일 밝혔다.


바이오이즈의 BI(bioinformatics)팀이 연구개발을 통해 성능을 개선한 진단 프로그램(AptaCDSS™2019)은 NGS를 통해 구축한 생물학적 정보 데이터베이스를 기반으로 딥러닝을 통해 질병의 유무를 판별하는데 도움을 주는 데이터 분석 프로그램이다.


바이오이즈의 진단 프로그램은 압타싸인(AptaSign®)이라는 체외진단다중지표검사를 기반으로 한다. 특정 질환에서 과발현되는 혈액 내 단백질을 압타머(단일 가닥 핵산)와 결합시켜 NGS(차세대 염기서열분석, Next Generation Sequencing)로 분석, NGS 데이터를 통해 질병 발현 유무를 판단하는 NGS기반의 분석법을 채택하고 있었다.


새로운 분석 프로그램은 NGS를 통해 취득한 디지털화된 유전체 및 단백체의 바이오 정보뿐만 아니라, 환자의 상태에 대한 의사의 문진 정보까지 포함할 수 있다. 체외진단을 통해 분석한 질병 정보와 환자의 건강상태에 영향을 미칠 수 있는 성별, 나이, 가족력 등의 정보를 분석 대상에 포함시킬 수 있어 분석 결과의 정확도와 신뢰도를 향상시킬 수 있을 것으로 기대된다.


바이오이즈의 질병 진단 프로그램은 바이오인포매틱스에 바탕을 두고 있다. 바이오인포매틱스(bioinformatics)란 컴퓨터를 이용해 다양한 생명정보를 처리하기 위한 목적의 학문이다. 최근 생명정보를 분석할 수 있는 장비와 인공지능(AI) 기술의 발달로 방대한 생물 정보를 분석할 수 있게 되어 활용도가 높아지고 있다.


바이오이즈 김성천 대표는 “보다 정확한 생체 정보 분석을 위해서는 바이오 정보(BT)를 디지털 정보기술(IT)로 전환해야 하기 때문에 기술의 융합이 매우 중요하다”며, “앞으로도 바이오 분야의 연구 인력과 바이오인포매틱스 전문가가 기술 융합의 시너지를 일으킬 수 있도록 최선을 다 할 예정이다. 가까운 시일 내에 융합 기술의 발전을 통해 질병의 조기 진단과 맞춤 치료 연구가 인류의 건강한 삶에 기여할 수 있도록 상업화에 매진할 계획”이라고 말했다.


한편, 바이오이즈의 압타싸인은 소량의 혈액으로 8개의 암(폐암, 유방암, 흑색종, 간암, 위암, 대장암, 전립선암, 자궁경부암)과 루게릭병을 진단할 수 있는 체외진단다중지표검사 키트로 ISO13485:2016 인증과 CE Marking을 획득했다. 현재 바이오이즈는 상장 주간사, 미래에셋대우증권과 논의하여 기술성평가 항목별 자료 준비 및 사전 검증을 진행하고 가능한 한 빠른 시일 내에 상장을 위한 사전 준비를 마칠 예정이다.

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의약분업 시행이 언젠데..."아직도 불법 대체조제 등 제도 운영 심각하게 왜곡" 대한의사협회(회장 김택우)는 최근 불법 대체조제 실태에 대한 회원 설문조사를 실시한 결과, 대체조제가 의료현장에서 빈번하게 이뤄지고 있으며, 관련 제도 운영이 심각하게 왜곡되고 있는 것으로 나타났다고 밝혔다. 이번 조사는 ‘닥터서베이’를 통해 2025년 9월 29일부터 10월 19일까지 진행됐으며, 총 3,234명의 회원이 참여했다. 설문조사에 따르면, 응답자의 86%가 현행 대체조제 제도에 대해 부정적인 입장을 보였다. 해당 제도가 성분명 처방으로 이어질 가능성에 대한 우려도 95.7%로 매우 높았다. 특히 약사가 의사에게 사전 동의나 사후 통보 의무를 이행하지 않을 경우 형사처벌 및 행정처분 대상이 된다는 사실을 모르는 응답자가 55.9%로 가장 많았고, 사전 동의나 사후통보가 없는 경우 실제로 보건소 등 관계기관에 통보 등 조치하는 경우는 2.4%에 불과했다. 별도의 조치를 하지 않는 경우는 36.1%였다. 의협은 “회원 대상으로 대체조제로 인한 약화사고 등 대체조제 사후통보 문제점을 적극 홍보하고 교육할 필요가 있다. 법률을 개정해 불법 대체조제 처벌을 강화하고 정부와 협의해 행정처분 강화하는 등 적극적인 대응이 필요하다”고 밝혔다. 또한 “이번 조사