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제약ㆍ약사

위기의 국내 중소제약산업...약가인하, 일반약 안유자료 첨부, 생동 등 쓰나미 파고 대책은?

충청지역 소재 20군데 제약사,국회 보건복지위 이명수 위원 장 초청 제약산업 발전 간담회 개최



충청지역에 공장을 둔 제약사들이  퍼슨( 대표 김동진) 천안  공장에서 국회 보건복지위 이명수위원장을  초청,제약 산업 발전 간담회를 가졌다.

동아제약,중외제약,동성제약  등 20여 군데 충청권  제약사들은 이날 생동, 일반약 허가시   안전성.유효성  첨부 문제를 비롯해  보건복지부가 다음주  발표할 것으로  예상되고  있는  제네릭  의약품에 대한  약가 인하 등 최근  현안을 놓고 깊이  있는  대화가 이어진 것으로 알려졌다.

이날 중소제약사들은  생동등 3가지 현안 모두에 대해 우려의 목소리를 냈지만, 그가운데서도  일반약  허가시  안유 자료 첨부와 약가 인하 문제에 대해 깊은 우려와 보완이 필요성을  제기한 것으로  복수의  관계자가 전했다.

특히 약가인하와 관련 아직 정부안이 확정 고시된 것은  아니지만 알려지고 있는 내용대로라면 "중소제약회사들은  너무 힘든 경영환경에 직면하게될 것" 목소리가 많이 나온 것으로 알려졌다.

한편 업계에  따르면  보건복지부의 약가 인하 안은  현재 오리지널 의약품의 53.55%까지 약가를 보장해주는 정책을 정부가 내세우는 3가지 조건을 충족했을 경우에만 보장하고 그렇지 않을 경우  33.55%까지 인하한다는 것이다.

세가지 조건 가운데 한가지만 충족하면 복제의약품의 약가를 오리지널 의약품의 33.55%로 낮추고, 두가지만 충족했을 경우에는 이를 43.55%로 떨어뜨리겠다는게 보건복지부의  새 약가정책으로 알려지고  있다.

이와 관련 중소제약사들은  제네릭의 경우 생물학적 동등성시험을 제약사가 직접 수행하고, 원료의약품을 등록 및 등록한 원료의약품을 사용해 의약품을 제조할 때만 현행 약가인 53.55%를 보장해준다는  새약가정책  3가지  기준을 충족하기 위해선 공장 증설  등 막대한 설비  투자가  이뤄져야데 당장 이 조건들의  충족은 힘든 상황이라는  것이다.

지난해  매출 6백억을 기록한 한 중소제약사의  경우 정부안을 적용해 시뮬레이션을 돌려본 결과 실제 매출액이 1백20억 줄어든 결과를 얻었다.

이는 정부가 1년의  유예기간을  둬 제약사들이 준비할수  있는 시간을 준다고 하더라도, 실제 단계별 약가가 인하 되면  중소제약사들의  경우  발등의불을 끄고 경영정상화의 길을 모색하기에는 역부족이라는 해석이다.

 물론 중소제약사  마다  생동품목,위수탁 품목과 원료의약품등록  건수등이 다를수  있지만 대부분의  제약사들이 같은 처지의  상황에 놓이게 될 것이라는게 중론이다.
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치은염이나 치주염 예방 하려면... 염화나트륨, 초산토코페롤, 염산피리독신, 알란토인류 등 함유 치약 도움 식품의약품안전처(처장 오유경)는 6월 9일 ‘구강보건의 날’을 맞아 구강에 자주 사용하는 의약외품인 치아미백제, 구중청량제, 치약의 올바른 선택과 사용법, 주의사항 및 온라인 부당광고 사례 등 안전사용 정보를 안내한다. 치약미백제, 구중청량제 및 치약은 제품의 형태에 따라 사용법이 다르므로 제품의 용기·포장이나 첨부문서에 기재된 용법·용량과 주의사항을 반드시 확인한 후 올바르게 사용해야 한다. 또한, 온라인으로 제품을 구매할 때 효능·효과에 관한 거짓·과장 광고에 현혹되지 말고 ‘의약외품’ 표시와 식약처에 허가(신고)된 제품인지 확인*하는 것이 중요하다. <치아미백제> 치아미백제는 착색 또는 변색된 치아를 미백기능이 있는 물질(과산화수소, 카바마이드퍼옥사이드)을 이용해 원래의 색 또는 그보다 희고 밝게 만들어주는 제품으로, 겔제, 첩부제, 페이스트제 등이 있다. 겔제는 치아에 흐르지 않을 정도로 바른 후, 제품마다 정해진 시간동안 겔이 마르도록 입을 다물지 말고 기다렸다가 30분 후에 물로 헹궈낸다. 첩부제는 박리제(치아부착면에 붙은 필름)를 떼어내어 치아에 부착했다가 제품 설명서의 사용시간에 맞춰 제거하며, 페이스트제는 적당량을 칫솔에 묻혀 칫솔

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심방세동, ‘피 한 방울’로 예측?...프로테오믹스 기반 "심혈관질환 정밀의료 시대 앞당겨" 연세의대가 혈액을 분석해 심방세동을 예측하는 AI 모델을 개발했다. 연세대학교 의과대학 내과학교실 정보영·김대훈·박한진 교수(심장내과), 의생명과학부 양필성 조교 연구팀은 혈액 속 단백질 정보를 기반으로 심방세동 발생 위험을 예측할 수 있는 AI 모델을 개발했다고 9일 밝혔다. 이번 연구결과는 국제학술지 써큘레이션(Circulation, IF 35.5)에 최근 게재됐다. 심방세동은 가장 흔한 심장 부정맥으로 뇌졸중과 심부전 위험을 높이는 주요 원인이다. 하지만 초기에는 증상이 뚜렷하지 않아 진단을 받지 못한 채 방치되기 쉽다. 이에 따라 질병이 발생하기 전에 위험도를 정확하게 예측하고 고위험군을 선별해 예방적 치료를 시행하는 정밀의료 전략이 필요하다. 연구팀은 약 6만 3천 명의 영국 바이오뱅크(UK biobank) 데이터를 대상으로 혈액 속 단백질과 심방세동 발생 여부와의 연관성을 분석했다. 이를 통해 심방세동 발생과 유의미한 상관관계를 보이는 단백질 후보군을 식별했다. 이후 미국의 ARIC 코호트 연구자들과 협력해 식별한 단백질 후보군이 동일하게 잘 작동함을 확인했다. 연구팀이 개발한 프로테오믹스 모델의 단백질 정보를 이용했을 때 기존 임상예측모델보다 뛰