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에이디엠코리아㈜, 베트남 진출... 20조 규모 아시아 임상CRO 시장 도전

아시아 임상시험 수주 경쟁력 확보 시작

국내 유수의 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아㈜(대표 윤석민)는 지난 4월 17일 베트남 1위 CRO 업체인 스마트리서치(SMART Research Corporation, 대표 MD. Tran Nguyet)의 지분을 인수하여 관계사로 편입했다고 밝혔다. 이번 인수를 통해 스마트리서치는 에이디엠코리아㈜의 베트남 지사 역할을 하게 된다.

베트남은 세계 10위의 의약품 소비국가로 제2의 중국으로 불리우며 국내 제약사들로부터 큰 관심을 받고 있다. 또한 국제조화규정(ICH-GCP)을 받아들여 글로벌 임상시험이 활성화되어 있는 아시아 국가 중 하나이다. 

스마트리서치는 2011년 베트남 보건부(MOH)가 공식 승인한 최초의 베트남 현지 CRO이며 미국 FDA 및 일본 PMDA를 포함한 20회 이상의 품질 점검을 통해 뛰어난 임상시험 수행 품질을 인정받은 베트남 1위의 CRO이다. 현재 3명의 의사를 포함하여 40명의 인력이 호치민과 하노이 등에서 일하고 있다.  

에이디엠코리아㈜의 윤석민 대표는 “내과와 종양 전문의가 설립한 스마트리서치를 설립 초기부터 관심 있게 지켜봐 왔으며 신뢰가 깊어져 이번에 아시아 최고의 임상 서비스 제공을 위한 굳건한 협력체계를 구축하게 되었다”며, “이번 협력을 통해 베트남에 진출하거나 그곳에서 임상시험을 수행하고자 하는 국내 제약 및 바이오 회사들에게 효율적이고 합리적인 가격의 토탈 서비스를 제공해, 그들의 의약품 개발 비용 절감에 기여할 수 있으리라 기대한다”고 말했다.

스마트리서치 대표인 MD. Tran Nguyet는 “베트남은 대부분의 적응증에서 많은 환자를 보유하고 있고 치료를 받아보지 않은 환자들이 많아 피험자 모집율과 유지율이 높다는 임상시험환경의 큰 이점을 가지고 있다. 그 동안 주로 미국, 유럽 및 일본의 글로벌 제약회사들과 일해 왔지만, 이번 에이디엠코리아의 투자를 통해 한국 기업들의 과제를 최우선적으로 수행하겠다”고 밝혔다. 

한편 에이디엠코리아㈜는 20조 규모의 아시아 임상CRO 시장에서 넘버 원이 되겠다는 도전적 목표를 세우고 아시아 임상시험 수주 경쟁력을 높이기 위해 2019년 말까지 아시아 10개 지역에 진출할 계획이다. 이번 베트남 진출을 시작으로 상반기 중 태국, 대만, 호주 등에 지사 또는 자회사를 설립할 예정이다.
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처방 전 투약내역 확인....펜타닐, ADHD치료제에 이어서 식욕억제제로 확대 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 의료용 마약류 오남용을 막기 위해 ‘의료용 마약류 투약내역 확인 제도’의 적용 대상을 식욕억제제까지 확대한다. 해당 조치는 2025년 12월 16일부터 권고 방식으로 시행된다. 식약처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 의료기관을 옮겨 다니며 과다 처방을 받는 이른바 ‘의료쇼핑’ 행위를 차단하기 위해, 의사가 환자의 최근 1년간 의료용 마약류 투약내역을 마약류통합관리시스템(의료쇼핑방지정보망)을 통해 확인하도록 하는 제도를 운영하고 있다. 이번 확대 조치에 따라 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온 등 식욕억제제 3개 성분이 새롭게 권고 대상에 포함된다. 식약처는 앞서 2024년 6월 펜타닐 정제·패치제에 대해 투약내역 확인을 의무화했으며, 2025년 6월에는 처방량이 꾸준히 증가하고 있는 ADHD 치료제 메틸페니데이트를 권고 대상으로 지정했다. 그 결과 펜타닐은 의무화 이후 1년간 처방량이 전년 동기 대비 16.9% 감소했으며, 메틸페니데이트의 경우 투약내역을 조회하는 의사 비율도 2025년 6월 2.07%에서 같은 해 12월 첫째 주 16.86%로 크게 늘었다. -식욕억제제에 해당되는 성분, 품목 현황

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