지난 1일, Polpharma Biologics S.A. ("Polpharma Biologics")가 Sandoz AG와 natalizumab 바이오시밀러의 글로벌 상업화 계약을 체결했다고 발표했다. 이 약은 현재 재발 이장성 다발성경화증(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)의 치료를 목적으로 III상 임상 개발 단계에 있다. 이번 계약에 따라 Polpharma Biologics는 이 협력 바이오시밀러의 개발, 제조 및 공급을 담당하게 됐다.
Polpharma Biologics는 바이오시밀러와 독특한 생물 약제의 개발 및 제조에 중점을 두는 유럽 생물제약 기업이다. Polpharma Biologics는 Polpharma Biologics 그룹 내 다른 계열사와 더불어 세포계 개발부터 상업 제품 공급까지 완전 통합적인 생물제제 서비스를 제공한다.
Polpharma Biologics 회장 Jerzy Starak는 "이 중요한 상업 계약은 전 세계 환자를 위해 더 저렴한 양질의 생물약제를 만들고자 하는 자사의 지속적인 열정을 보여주는 중요한 이정표"라며 "협력 파트너인 Sandoz AG에 자사의 전문지식을 결합해 재발 이장성 다발성경화증(RRMS)을 위한 이 중요한 치료제에 대한 환자의 접근성을 확장하게 돼 기쁘게 생각한다"라며 "Natalizumab은 자사가 조만간 발표할 예정인 여러 가지 후기 단계 파이프라인 개발 제품 중 첫 번째"라고 언급했다.
다발성경화증(multiple sclerosis, MS) 환자 중 약 85%가 재발 이장성 다발성경화증(RRMS) 진단을 받는다[1]. 환자와 가족들은 다발성경화증(MS)에 대해 개인적으로도 부담을 느끼며, 다발성경화증(MS) 약의 가격은 전 세계적으로 중요한 문제다. 최근 한 보고서에 따르면, 90개국에서 46%가 다발성경화증(MS) 치료에서 가격이 가장 흔한 문제라고 응답했다고 한다[1]. 다발성경화증(MS)의 DMT(disease-modifying therapies)에 대한 접근성을 제공하는 것이 건강관리 시스템에서 큰 과제라는 보고도 있다[2].
DMT 중 하나인 Natalizumab은 환자에게 재발 이장성 다발성경화증(RRMS)을 치료할 수 있는 귀중한 치료 옵션을 제공한다. Polpharma Biologic의 협력 파트너는 Natalizumab에 대한 허가가 떨어지면 독점 국제 라이선스를 통해 모든 시장에서 상업화 및 유통을 시작할 예정이다. 이번 계약의 기타 구체적인 조건은 기밀이다.
