이노비오 파마수티컬스(Inovio Pharmaceuticals, Inc, 나스닥: INO)는 오늘, 미FDA가 RRP(재발성 호흡기 유두종증)의 치료를 위한 1/2상 임상시험에서 DNA의약품 INO-3107를 평가하기 위한 IND(임상시험용신약) 신청을 수락했다고 발표했다. RRP는 HPV(인간 유두종바이러스) 유형 6과 11감염에 의한 희귀 질환으로, 비암성 종양 성장을 유발해 생명을 위협하는 정도의 심각한 기도 폐쇄로 이어지는 경우가 있으며 때때로 암으로 진행되기도 한다. 현재 이 질병은 치료가 불가능하며 대부분 수술을 통해 일시적으로 기도를 회복시키는 수준이다. 대부분의 종양은 재발을 하고 1년에도 여러번의 수술을 받아야 한다. RRP는 환자들의 삶의 질에 심각한 영향을 줄 수 있는 질병이다.
다기관, 1/2상 공개 임상시험은 미국에서 약 63명의 피험자들을 등록하고 유두종의 제거를 위해 지난 3년 동안 1년에 2번 이상의 외과적 중재를 받은 HPV 6또는 11과 관련RRP를 앓고있는 피험자들에게서 INO-3107의 효능, 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가한다. 이번 연구를 위해, 성인 피험자들은 먼저 유두종과 외과적 제거 수술을 받은 후 3주에 하나씩 4회 용량의 INO-3107를 받는다. 1차 효능의 종점은, 연구 치료 전 빈도와 비교해 INO-3107의 첫 번째 복용 이후 외과적 개입이 있기까지 그 사이 2배 이상의 시간이 된다. 성인 피험자들에게서 충분한 안전성과 잠재적 효능 데이터를 확보하면 이노비오는, 소아 환자들과 잠재적인 부스터 요법을 포함하도록 임상시험을 확대한다는 계획이다.
"이노비오의 연구용 DNA의약품인 INO-3107는 HPV 6와 11 감염으로 인한 종양을 체내에서 정확한 위치를 찾아 파괴하고 제거하도록 설계되었다" 면서 "해당 DNA약은 RRP를 앓고 있는 사람들을 위해 (평생지속되지 않더라도) 장기적으로 질병을 개선시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 특히 기도에서 HPV성장을 일시적으로 제거할 수는 있지만 재발되는 바이러스에 대한 근본적인 해결책은 제시하지 못한채로 반복되고 육체를 점점 쇠약하게 하는 수술들에 대한 대안이 될 수 있다"고 이노비오의 임상개발 담당 VP인 제프리 스콜닉 의사(Jeffrey Skolnik, M.D.)는 전했다.
