식품의약품안전청(청장 이희성)은 유헬스케어 의료기기 개발 및 제품화를 준비하는 업체에 도움을 주기위해 지난달 마련한 ‘유헬스케어 의료기기 품목별 허가․심사 가이드라인’에 대한 설명회를 서울시 성동구 소재 한국의료기기공업협동조합에서 9월 21일 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회의 주요내용은 ▲유헬스케어 귀 적외선 체온계 등 4개 폼목에 대한 가이드라인 내용 설명 ▲유헬스케어 의료기기 허가ㆍ심사 방안 설명 ▲유헬스케어 의료기기에 대한 질의ㆍ응답 등이다.
특히 유헬스케어 의료기기 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있는 다양한 방안들에 대한 의료기기 제조ㆍ수입업체 실무자들의 건의사항 등을 적극적으로 청취할 예정이다.
식약청은 앞으로도 급속히 성장하고 있는 유헬스케어 의료기기산업에서 선제적이고 신속한 허가․심사체계 구축을 위하여 노력하겠다고 밝혔다.
<첨부> 민원설명회 계획