식품의약품안전청(청장 이희성)은 2012년 8월 월간 의료기기 허가현황을 분석한 결과 제조(수입)업허가 51건, 제조(수입)허가 243건을 허가하였다고 발표하였다.
 

2012년 8월 의료기기 제조업허가는 지난 달(51건) 보다 25건 감소한(49.0%) 26건이 허가되었고, 수입업허가는 지난 달(39건)보다 14건이 감소한(35.8%) 25건이 허가되었다.
 

같은 기간 의료기기 제조허가는 지난 달(147건)보다 22건이 감소한(14.9%) 125건이었으며, 수입허가는 지난달(155건)보다 37건이 감소한(23.8%) 118건으로 나타났다.
 

또한 품목별로는 치과용임플란트 18건, 일회용소프트콘텍트렌즈 12건, 보청기 10건 등의 순으로 허가되었다.

식약청은 앞으로도 국내 의료기기산업이 세계시장을 선도할 수 있도록 적극적으로 지원하겠으며, 국민들이 안심하고 사용할 수 있는 의료기기의 공급을 위하여 노력할 것이라고 밝혔다.

<첨부> 2012년 8월 의료기기 허가 현황