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식품의약품안전처

생물학적동등성시험 계획서 주간 승인현황 발표

엘지생명과학, 멜록시캄캡슐 15밀리그램

식약청은 지난주(‘12.9.17~9.21) (주)엘지생명과학, 멜록시캄캡슐 15밀리그램 등 4개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다.

참고로 주간 생동성시험계획서 승인현황은 [온라인의약도서관http://drug.kfda.go.kr → 의약전문가 → 생동성주간승인정보]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.

 

<첨부> 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 [‘12.9.17. ~ 9.21.]

연번

업소명

성분명

제형

분량

승인일

시험기관명

1

(주)엘지생명과학

멜록시캄

캡슐

15mg

2012-09-17

바이오코아

2

위더스제약(주)

솔리페나신숙신산염

필름코팅정

10mg

2012-09-17

에스엘에스

3

국제약품공업(주)

메틸프레드니솔론

정제

4mg

2012-09-21

에스엘에스

4

한국프라임제약(주)

아토르바스타틴칼슘

필름코팅정

21.7㎎

2012-09-21

크리스탈

지노믹스 부설 서울의약연구소

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