식약청은 지난주(‘12.10.29~ 11.2) 콜마파마(주), 암로디핀베실산염정 6.944밀리그램 등 7개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다.
주간 생동성시험계획서 승인현황은 [온라인의약도서관http://drug.kfda.go.kr → 의약전문가 → 생동성주간승인정보]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
<첨부> 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 [‘12.10.29. ~ 11.2.]
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연번 |
업소명 |
성분명 |
제형 |
분량 |
승인일 |
시험기관명 |
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1 |
콜마파마(주) |
암로디핀베실산염 |
정제 |
6.944mg |
2012-10-30 |
바이오코아 |
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2 |
아주약품(주) |
세프프로질 |
필름코팅정 |
250mg |
2012-10-31 |
에스엘에스 |
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3 |
동국제약(주) |
발사르탄/ 암로디핀베실산염 |
필름코팅정 |
160/6.94mg |
2012-10-31 |
바이오인프라 |
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4 |
영진 약품공업(주) |
이르소글라딘 말레산염 |
정제 |
2mg |
2012-10-31 |
바이오썬텍 |
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5 |
대화제약(주) |
목시플록사신염산염 |
필름코팅정 |
436.8㎎ |
2012-10-31 |
바이오인프라 |
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6 |
영진 약품공업(주) |
졸피뎀타르타르산염 |
필름코팅정 |
10mg |
2012-11-01 |
바이오코아 |
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7 |
영진 약품공업(주) |
올메사탄메독소밀 |
필름코팅정 |
20mg |
2012-11-02 |
바이오인프라 |
