식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 한국신약개발연구조합 산하 규제업무 전문연구회와 공동으로 11월20일과 27일  제약업계 개발 담당자를 대상으로 서울 관악구 소재 서울대학교에서 제약개발 실무 심화과정 교육을 실시한다고 밝혔다.
 

이번 교육의 주요 내용은 ▲의약품 허가신청시 유의사항 및 사례 ▲의약품허가-특허연계 관련 제도 소개 ▲임상시험계획서의 작성실무 ▲의약품동등성시험 등 심사자료의 주요 보완사례 등을 소개한다.
 

이번 교육은 제약회사의 개발 담당자들이 한미 FTA 발효 이후 급변하는 제약환경에 효율적으로 대응할 수 있도록 실제 의약품 허가신청 및 심사 사례 중심의 심화교육과정으로 구성하였다.

식약청은 이번 교육이 개발 업무 담당자들에게 실무 경험을 쌓는데 좋은 기회가 되어 업무수행에 실질적인 도움이 될 수 있길 바란다고 설명하였다.
  

<첨부> 2012년도 제약개발 실무교육 심화과정 프로그램