식품의약품안전청(청장 이희성)은 2012년 10월 월간 의료기기 허가현황을 분석한 결과 제조(수입)업허가 53건, 제조(수입)허가 207건을 허가하였다고 발표하였다.
2012년 10월 의료기기 제조업허가는 지난 달(26건)보다 7건이 증가한(26.9%) 33건이 허가되었고, 수입업허가는 지난 달(19건)보다 1건이 증가한(5.3%) 20건이 허가되었다.
같은 기간 의료기기 제조허가는 지난 달(124건)보다 1건이 감소한(0.8%) 123건이었으며, 수입허가는 지난달(133건)보다 49건이 감소한 (36.8%) 84건으로 나타났다.
또한 품목별로는 치과용임플란트 16건, 일회용소프트콘텍트렌즈 12건, 치과주조용준귀금속합금 6건 등의 순으로 허가되었다.
식약청은 앞으로도 신속제품화를 위한 허가ㆍ심사 지원 및 국민들이 안심하고 사용할 수 있는 의료기기의 공급을 위하여 노력할 것이라고 밝혔다.
<첨부> 2012년 10월 의료기기 허가 현황
