식약청은 지난주(‘12.11.19~ 11.23) 영진약품공업(주), 올메사탄메독소밀/히드로클로로티아지드정 20/12.5밀리그램 등 2개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.
<첨부> 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 [‘12.11.19. ~ 11.23.]
연번 |
업소명 |
성분명 |
제형 |
분량 |
승인일 |
시험기관명 |
1 |
영진약품공업(주) |
올메사탄메독소밀/ 히드로클로로티아지드 |
필름코팅정 |
20/12.5mg |
2012-11-19 |
바이오인프라 |
2 |
한미약품(주) |
메트포르민염산염 |
서방성 필름코팅정 |
750mg |
2012-11-20 |
인터내셔널사이언티픽스탠다드 |