케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 악성교모세포종 동물실험 기술을 지원한 알지노믹스(주)의 유전자 치료제(RZ-001)가 한국 식약처(MFDS)와 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상시험계획(IND, 임상 1/2a상) 승인을 받았다고 밝혔다.
알지노믹스(주)는 리보핵산 치환효소 기술 기반 항암/난치성 질환 바이오 신약을 개발하는 기업으로 케이메디허브 전임상센터에서 2021년부터 2022년까지 악성교모세포종 동물 실험 기술을 지원받았다.
이번에 IND 승인을 받은 RZ-001은 2022년 간암 대상으로 한국 식약처와 미국 FDA로부터 IND 승인을 받았던 치료제로서 케이메디허브 전임상센터에서 지원한 악성교모세포종 동물실험을 활용한 실험이 RZ-001의 생체 내 항암 효능을 검증하는데 기여하였다.
임상1상은 악성교모세포종 환자 13명, 임상2상은 30명을 대상으로 진행할 예정이며, 뇌내로 투여하여 평가할 계획이다.
