3주간의 약물투여 실험 결과, 3중 병용투여군의 종양부피 성장이 음성대조군 대비 77%, 면역항암제-화학항암제 2제 병용투여군 대비 통계적으로 유의하게 59.3% (p<0.001) 감소하는 효능을 확인하였다. 파클리탁셀을 투여한 군에서 체중감소가 나타났지만 바로 회복되었고, 그 외 특이적인 이상반응은 나타나지 않았다.
전 세계의 많은 제약사들이 항암효능을 극대화하고 부작용을 최소화할 수 있는 TGF-β 저해 약물을 찾으려고 노력해 왔다. TGF-β는 암 발생 초기에 암 억제 인자로 암세포사멸을 유도하지만, 시간이 지날수록 암의 성장과 전이에 밀접하게 관여한다. TGF-β 신호경로를 완전히 억제하게 되면 인체의 정상적인 기능들이 작동하지 못하여 심각한 심장독성 또는 피부독성이 나타난다.
항암제 C1K는 기존의 저분자 화합물 또는 항체와 달리 TGF-β와 강하게 결합하지 않고 TGF-β 신호경로를 부분적으로 저해하기 때문에 부작용은 거의 없으면서 기존 항암제의 항암 효능을 증가시키는 것은 물론 암의 전이를 탁월하게 억제하는 특징을 가지고 있다..
면역항암제 펨프롤리주맙 (Keytruda)은 KEYNOTE-522 임상시험을 통해 초기 TNBC 환자에서 펨브롤리주맙과 화학항암요법의 병용투여 효과를 위약과 항암화학요법 치료와 비교했다. 병리학적 완전관해 (pCR) 결과에서 64.8% 대 51.2%로 상당수의 환자가 PD-1 항체와 화학항암요법의 병용 투여를 통해 혜택을 받았고, 2021년 7월에 고위험 초기 TNBC 치료용으로 승인되었다.
면역항암제 펨프롤리주맙과 화학항암제 파클리탁셀 병용치료에 C1K를 보조치료제로 사용하면 TGF-β 신호경로에 의한 면역활성억제와 약물내성을 극복하면서 기존항암제의 항암효능을 증가시키는 것은 물론 암의 전이를 억제하면서 환자들의 암 치료에 큰 도움을 줄 가능성이 확인된 것이다.
Insight Ace Analytic의 보고서에 따르면 2022년 삼중음성유방암 치료시장 규모가치는 약6억 7천만달러의 가치가 있으며, 2022년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)이 4.53% 확대되어 2031년에는 약 9억 9천만 달러의 매출이 증가할 것으로 예상된다.
