식품의약품안전청(청장 정승)은 최근 ‘인산나트륨’을 함유(아래 표)한 경구용 일반의약품 변비치료제(액제)가 대장내시경 검사 시 ‘장세척’ 목적으로 일부 의료기관에서 사용되고 있다는 언론보도가 있어, 의약전문가 및 소비자단체 등에 의약품안전성서한을 배포했다.
식약청은 이들 일반의약품의 적응증은 ‘변비 시 하제’로 허가되어있다고 설명하고, ’장세척‘ 목적으로 사용하는 경우 급성신장병증의 부작용 발생 등 안전성 문제가 우려된다고 밝혔다.
검사 또는 수술 전에 ‘장세척’을 위해 사용하는 의약품은 전문의약품으로 ‘코리트산’ 등 11품목이 허가되어 있다. 의․약사는 동 사항에 충분히 유의하여 처방․투약 및 복약지도할 것을 당부했다.
국내 인산나트륨 함유 변비치료제 허가 현황 및 생산(수입) 실적
(실적단위 : 천원, ’11년 평균 환율 1$ 당 1,107.99 적용)
번호 |
업체명 |
제품명 |
분류 |
구분 |
‘11년 생산(수입)실적 |
1 |
(주)태준제약 |
콜크린액 |
일반 |
제조 |
724,246 |
2 |
(주)한국파마 |
솔린액오랄 |
일반 |
제조 |
391,151 |
3 |
동인당제약(주) |
포스파놀액(인산나트륨액) |
일반 |
제조 |
338,896 |
4 |
유니메드제약(주) |
프리트포스포소다액 |
일반 |
수입 |
248,567 |
5 |
(주)한국파마 |
솔린액오랄에스 |
일반 |
제조 |
168,191 |
6 |
초당약품공업(주) |
비비올오랄액 |
일반 |
제조 |
0 |
7 |
청계제약(주) |
포스크린액 |
일반 |
제조 |
0 |
8 |
조아제약(주) |
쿨린액 |
일반 |
제조 |
0 |
9 |
동인당제약(주) |
포스파놀액오랄-에스 |
일반 |
제조 |
0 |
10 |
동성제약(주) |
올인액 |
일반 |
제조 |
0 |
11 |
경남제약(주) |
세크린오랄액 |
일반 |
제조 |
0 |