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식품의약품안전처

변비치료제를 ‘장세척’용도로 사용 부작용 심각

식약청,변비치료제‘인산나트륨’함유 경구용 액제 안전성서한 배포

식품의약품안전청(청장 정승)은 최근 ‘인산나트륨’을 함유(아래 표)한 경구용 일반의약품 변비치료제(액제)가 대장내시경 검사 시 ‘장세척’ 목적으로 일부 의료기관에서 사용되고 있다는 언론보도가 있어, 의약전문가 및 소비자단체 등에 의약품안전성서한을 배포했다.

식약청은 이들 일반의약품의 적응증은 ‘변비 시 하제’로 허가되어있다고 설명하고, ’장세척‘ 목적으로 사용하는 경우 급성신장병증의 부작용 발생 등 안전성 문제가 우려된다고 밝혔다.

검사 또는 수술 전에 ‘장세척’을 위해 사용하는 의약품은 전문의약품으로 ‘코리트산’ 등 11품목이 허가되어 있다. 의․약사는 동 사항에 충분히 유의하여 처방․투약 및 복약지도할 것을 당부했다.

국내 인산나트륨 함유 변비치료제 허가 현황 및 생산(수입) 실적

(실적단위 : 천원, ’11년 평균 환율 1$ 당 1,107.99 적용)

번호

업체명

제품명

분류

구분

‘11년 생산(수입)실적

1

(주)태준제약

콜크린액

일반

제조

724,246

2

(주)한국파마

솔린액오랄

일반

제조

391,151

3

동인당제약(주)

포스파놀액(인산나트륨액)

일반

제조

338,896

4

유니메드제약(주)

프리트포스포소다액

일반

수입

248,567

5

(주)한국파마

솔린액오랄에스

일반

제조

168,191

6

초당약품공업(주)

비비올오랄액

일반

제조

0

7

청계제약(주)

포스크린액

일반

제조

0

8

조아제약(주)

쿨린액

일반

제조

0

9

동인당제약(주)

포스파놀액오랄-에스

일반

제조

0

10

동성제약(주)

올인액

일반

제조

0

11

경남제약(주)

세크린오랄액

일반

제조

0

 

 

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악성 복수 동반한 진행성 암 환자 ..."장·방광·복수액 미생물 및 면역 환경" 규명 암이 진행됨에 따라 일부 환자에서는 복강 내에 체액이 축적되는 ‘악성 복수’가 발생한다. 복수가 과도하게 쌓이면 복부 팽만, 통증, 호흡곤란 등으로 환자의 삶의 질을 크게 저하시킬 뿐 아니라 예후도 불량한 것으로 알려져 있다. 그러나 악성 복수의 발생 원인과 그에 따른 미생물학적·면역학적 특성은 아직 충분히 밝혀지지 않았다. 이에 순천향대학교 부천병원 종양혈액내과 윤진아 교수 연구팀은 장, 방광, 복수액을 통합적으로 분석하여 악성 복수의 미생물 군집과 면역 환경을 규명한 연구 결과를 발표했다. 연구팀은 총 66명의 암 환자를 대상으로 악성 복수가 있는 환자군(20명)과 없는 환자군(46명)을 비교 분석하였다. 각 환자의 장, 방광, 복수에서 채취한 시료에 대해 16S rRNA 유전자 시퀀싱과 유세포 분석(Flow Cytometry)을 시행하여 미생물 다양성과 면역세포 분포를 평가하였다. 그 결과, 복수액 내 미생물 부하는 매우 낮아 대부분이 무균 상태임을 확인하였다. 장 및 방광 내 미생물 군집은 복수 유무에 따라 큰 차이는 없었으나, 복막 전이가 있는 환자에서 염증 유발 세균으로 알려진 클로스트리디아(Clostridia) 및 감마프로테오박테리아(Gammap