식품의약품안전청(청장 이희성)은 바이오의약품 GMP 평가 업무의 객관성, 투명성 및 품질 경쟁력을 높이기 위하여 GMP 실사 후 세부 관찰사항까지 포함된 실사결과 보고서를 '12.7월부터 실사를 받은 회사에 제공한다고 밝혔다.이번에 제공되는 실사결과 보고서에는 실사결과 요약, 밸리데이션 등 항목별 세부조사내용, 업체의 답변 요약, 종합의견등이 포함된다.현재까지는 GMP 점검 후 보완사항 등 중요 지적사항만 업체에 통보하고 있었으나, 앞으로는 미국 등 선진국 규제기관과 같이 GMP 실사 후 보완·권고사항을 비롯한 종합 결과보고서를 제공한다.또한, 올해에는 국내 제조소를 대상으로 시행한 후 내년부터는 해외 제조소를 포함한 모든 바이오의약품 업체를 대상으로 확대할 예정이다.식약청은 종합실사보고서를 업체에 제공함으로써 회사의 GMP 보완 및 시정사항에
동성제약(사장 이양구)은 지난 3~4일(2일간) 설악산에서 제23회 사내 한마음 등반대회를 개최했다. 본사 임직원 및 영업사원 170여명이 참여한 등반은 한계령에서 대청봉을 경유해 오색까지 총 12시간 등반으로 진행되었다. 이번 행사는 1991년부터 이어져오는 동성제약의 사내 등반대회로 사내직원간의 단합된 한마음을 확인하고 하반기 영업목표 달성을 다짐하는 계기로써 준비되었다.12시간 등반 후에는 리조트에서 등반완주를 축하하는 자리를 마련해 끈끈한 동료애를 확인했다.시작 전 동성제약의 이양구 사장이 참석하여 직원들을 독려하였으며 “약가인하 등 어려운 영업환경 속에서도 상반기 목표 매출 달성에 힘을 써준 직원들에게 감사하다.”며 “하반기에도 각자가 맞고 있는 일들이 힘들고 어려워도 산을 등반하는 것 처럼 한 걸음 한 걸음 신념을 가지고 업무에
한국의약품수출입협회가 추진중인 폴란드 지사화 사업의 일환으로 우리나라 제약기업의 폴란드 시장 진출방안에 대한 실질적이고 심도 있는 논의를 위한 라운드 간담회가 보건산업진흥원(원장 고경화)과 한국의약품수출입협회(회장 이정규) 공동 주최로 3일 파이낸스센타 21층 회의실에서 개최되었다.폴란드는 통상 유럽 진출의 교두보라 지칭되며, 인구는 2011년 기준 3천 8백만이고, 의약품 소비량은 유럽 국가 중 프랑스 다음으로 2위를 기록하고 있다. 또한 처방약 중 75%가 제네릭이며, 25%가 오리지널로 제네릭이 처방 우위를 차지하고 있어 우리나라 제약기업에게는 매우 매력적인 시장으로 평가 받고 있다. 한편 이러한 사유로 인도 및 중국의 제약기업들이 가격을 무기로 활발히 등록신청을 하고 있다고 폴란드 의약품평가부 대표가 전언하였다. 이 자리에서 폴란드
하루 한 알 간편한 복용으로 눈 건강을 지킬 수 있는 비타민이 나왔다. JW중외제약은 비타민 A와 천연원료가 함유된 ‘스마트 츄어블 비타민 A 플러스’를 출시했다고 5일 밝혔다.‘스마트 츄어블 비타민 A 플러스’는 1일 1회 복용으로 비타민A를 포함해 비타민 C, E, B1, B6 등 다양한 종류의 비타민을 간편하게 섭취할 수 있다. 또 인공색소와 합성보존료를 사용하지 않은 제품으로 알약형 제품과 달리 물 없이 간편히 씹어서 섭취할 수 있으며 천연원료를 사용해 상큼하고 고급스러운 맛이 특징이다.비타민 A는 신체 저항력을 강화시키고, 체내에서 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 도움을 준다. 특히 안구건조증과 야맹증 등 눈 건강에 효과적인 것으로 알려져 있다. JW중외제약 관계자는 "스마트 츄어블 비타민 A 플러스는 하루 1정으로 1일 필요한 비타민A를 충분히
제약업계는 물론 도매약업계와 더나아가 약업계 전반에공멸을 자초할 것으로 보이는 보훈병원1원 낙찰 파문이 예상했던데로 쉽게 갈아 않지 않고 있다.오히려 확산되는 분위기여서 특단의 조치가 필요하다는 것이 약업계의 분위기 이지만, 1원 낙찰 제약업체가 사전에 입찰 도매상과의 교감을 가진 것은 물론 최악의 시나리오까지 염두해 두고 감행했다는 미확인 소문까지 돌고 있어 이문제 해결의 종착역이 어디인지 누구도예측 할수 없는 상황에 놓여 있다.낙찰 도매상과는 관계없이 약을 공급하는 제약업체가 이에 응하지 않을 경우 1원 낙찰은 사실상 '사생아'로 전락해 실효적 지배를 할수 없지만 사전 교감후 보훈병원 입찰에 조직적으로 대응했을 경우 상황은 겉잡을수 없는 소용돌이속에 빠질 가능성도 배제 할수 없기 때문이다.하지만 약업계는 한국제약협회 임
건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 ‘포괄수가제 실시기관 찾기 서비스’와 ‘포괄수가 진료비 알아보기 서비스’를 고객이 편리하게 조회할 수 있도록 홈페이지를 개편하여 7/1(일) 오픈 했다.(※심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr) → 기준법령 → 급여기준 → 포괄수가제)▶포괄수가제 화면포괄수가제 병․의원 찾기는 고객이 쉽게 검색할 수 있도록 개편하였다. 개편 주요 내용은 특정분야 속에 들어가 있던 포괄수가제(DRG) 콘텐츠를 한 단계 상위 콘텐츠 메뉴로 배치하였으며, 포괄수가제(DRG) 안내 페이지 속에 ‘포괄수가제 병․의원 찾기’ 바로가기 버튼을 가장 눈에 띄는 곳에 배치하여 사용자가 편리하게 이용할 수 있도록 하였다.※ ´12.7월 현재 상급종합병원과 종합병원은 신청한 경우에만 적용됩니다.이용방법은 원하는 ‘지역과 포괄수가(DRG) 7개 질병군’ 선
지난 4월 복지부의 '일괄약가인하'이후 약가 인하에 대한 차액 보상이 대부분 마무리 되고 있는 가운데 일부 제약사가 재고 파악의 모호성등 내세워도매상과 약국등에 차액 보상을 하지 않고 있는 것으로 알려졌다.도매협회는 3일 해당 업체를 전격공개하고 협조를 요구하고 나섰는데 '차액보상 비협조 제약사'로 이름이 오르내린해당 업체는 불편한 심기를 그대로 드러내고 있다.20여군데가 넘는 해당 업체 가운데 일부는 도매업체와 사전에 충분한 대화를 했을 뿐만 아니라 해줄 만큰 해줬는데도 불구하고 마치 하나도 정산을 하지 않은 것 처럼 마냐사냥식으로 명단을언론에 공개한 것에 대해불쾌감을 나타냈다.이들 업체 가운데 상당수는 정확한 근거가 있는 경우 차액 보상이 이뤄졌지만 재고 파악등이 애매모호한 약국이나 도매상에 대해선 보류나 관련 근거를 요구
지난 4월1일 일괄약가 인하등 악재로 인해 제약주가 맥을 못추고 있는 가운데 최근 장 흐름이 화학주쪽으로 다소 기울면서 큰 호재가 없이 제약주가 상승국면을 맞고 있다.한미약품과 국제약품 및 동국제약등 일부 제약주가 카피제품인 발기부전치료제의 시판으로 호재 아닌 호재로 시장 흐름을 타고 있으나 전문가들의 진단은 만만치 않다.이런 가운데 각종 포털의 주식 카페에선 국제약품의 상승흐름에 깊은 관심을 가지며, 투자와 손절매등에주이를 요망하는진단이 쏟아져 나와국제약품 주식투자자들이 불안해 하고 있다.다음의 주식카페에는 국제약품에 대해 "상승파가 짧게 나온 이후 단기 조정의 모습을 보이고 있다. 시그널은 2360원에서 매도신호를 발생시키면서 조정이 지속되고 있다. 설정 가능한 손절가격은 2200원 이며 동가격대가 무너진다면 실망매물로 2차
한국제약협회 이경호 회장은 3일 제약협회에서 폴란드 보건부 차관 및 대사, 제약관련 정부단체 인사등을 접견하고 양국의 제약산업 발전에 대해 논의했다.이날 접견 주요 참석자는 한국측에서 이경호 제약협회장을 비롯한 협회 관계자와 함께 폴란드 제약산업에 관심이 많은 업계 관계자 등 15명이 참석한 가운데 진행되었다.접견 주요내용은 한국제약산업에 대한 현황을 소개하였고 이어서 폴란드측에서 한국기업의 폴란드 진출을 위한 폴란드 제약산업에 대한 소개로 진행되었다. 구체적인 사항은 폴란드 제약산업과 관련하여 보건시스템, 제약관련 정책, 보험상환 시스템, 최근 이슈 및 폴란드 진출기회와 함께 우리나라 제약기업의 폴란드 투자 기회에 관한 관심, 유럽 연합 및 폴란드에서의 의약품 등록 등 보건의료분야의 소개와 함께 양측 산업에 대한 질의 응답
건강보험심사평가원(원장 강윤구) 의약품관리종합정보센터는 올바른 의약품 공급내역 보고를 통한 의약품 유통정보 품질 향상을 위해 확장바코드, RFID 도입 등 의약품바코드 정책변화에 따른 준비사항에 대해서 공급업체를 대상으로 전국 순회 교육을 실시하였다. 6월 20일 광주지역을 시작으로 21일 대전, 25일 부산, 26일 대구에 이어 28일 서울을 마지막으로 성황리에 마쳤으며, 총인원 2,500여명이 참석하였다. 이번 공급업체 실무교육의 주요내용은 의약품 정보센터 주요업무, 공급내역 보고 시스템, 공급내역 보고 오류유형 및 반송 유형별 처리요령, 올 하반기부터 도입되는 매입ㆍ매출 차이시스템 및 반송건 처리 확인시스템 등 공급내역 오류 점검시스템, 공급실적 조회시스템, 2012년 정보화 계획 등으로 구성되었다.특히, 2013년부터 전문의약품에 확장바코드 사용이
녹십자의료재단(대표 이은희)은 한국희귀질환재단(이사장 김현주)과 희귀질환 환자와 가족을 위한 유전자 검사를 지원한다는 내용의 MOU를 체결했다. 이에 따라 녹십자의료재단은 유전적 희귀질환 고위험군 가족을 대상으로 마이크로 어래이(Micro Array) 검사를 무상으로 실시할 예정이다. 마이크로 어래이 검사는 정신지체, 발달장애, 선천성 기형, 자폐증 등의 유전자의 결실이나 중복을 진단할 수 있는 최신 기법으로 1인당 검사비용이 약 70만원에 달하는 고가의 검사다.세계보건기구에 따르면 전세계적으로 약 6,000여종의 희귀질환이 존재하지만, 그 단어가 의미하는 대로 질환 자체가 매우 드물어 정확한 진단을 받는 것조차 어렵다. 특히 유전적으로 발생하는 희귀질환의 경우 가족 내 재발 및 대물림의 가능성이 높기 때문에 유전자 검사를 통한 유전적 희귀질환에 대
한국제약협회(회장 이경호)는 미국의 CHUB 보험 그룹과 공동으로 오는 11일 (수) 오후 2시에 한국제약협회 강당에서 “다국가 해외임상시험 사례 연구”를 주제로 세미나를 개최한다.국내 및 해외 임상시험 진행과 관련하여 국내 제약업체 관계자들이 직면할 수 있는 각종 상황 및 대처 방안과 보험 가입시 고려할 사항을 중심으로 세미나가 진행된다.이번 세미나가 선진국들의 임상시험과 관련하여 최근 동향 및 법률환경, 임상시험 관련 위험과 관련 사고, 소송사례 등 정보를 공유하는 좋은 자리가 될 것으로 기대된다.세미나 Ⅰ부는 CHUB 생명공학배상책임 보험에 대한 소개와 임상시험 관련 법률환경과 최근 동향에 대하여 발표를 하고 이어서 임상시험 관련 위험과 관련해 소송 위험을 경감시키기 위한 전략에 대해 발표를 할 것이다. Ⅱ부는 Case Study 로 다국가 임상시험
동화약품과 부채표가송재단(이사장 윤도준 동화약품 회장)이 접는 부채인 접선을 주제로 한 부채전시회 '여름생색’展을 갤러리 공아트스페이스에서 오는 7월 4일부터 17일까지 2주간 개최한다. 올해 열리는 '여름생색’展에는 동화약품-부채표가송재단이 시행한 ‘제1회 가송예술상’의 본선 진출작이 전시된다. '가송예술상'은 동화약품과 부채표가송재단이 전통문화 지원 사업의 일환으로 그 영역을 확대해 신진작가의 지원을 통해 전통예술의 가치를 계승하고자 제정되었다. 이번 전시에는 한국화, 서양화, 사진, 영상, 설치 등 다양한 분야에서 활동하고 있는 16명의 젊은 작가들이 참여한다. 이들은 장르를 불문하고 ‘부채’라는 모티브 아래 다양한 소재와 기법을 접목한 작품을 선보일 예정이다. 특히, 전시장 곳곳에 관람객의 재미를 더하는 요소가 있어 눈길을
"보훈병원의 1원 낙찰은 있을 수없는 작태이며,반드시 원인과 책임자 처벌이 이뤄져야 한다.""복지부를 비롯한 행정당국이 도매업계는 물론이고 제약업계등 모든 약업계를 어떻게 생각하겠느냐. 일괄약가 인하가 이뤄질 경우국내 제약산업은 어려움에 처하고, 결국 신약개발등 투자할수 없는환경을 맞아고사할수 밖에 없다며 반드시 연기되거나 철회되어야 한다며 장외 투쟁까지 벌였는데 1원 낙찰이라는 어이없는 구태가 재연돼 할말이 없다.""1원 낙찰의 실질적 행위는 도매상이 저지른 구태이지만 해당 제약회사도 이번 사건에서 자유로울수 없는 만큼,사건의 진상을 철저하게 규명해 책임이 누구에게 있는지 밝혀야 한다. 만약 제약사와 묵계적으로 합작해이번 사건을 벌였다면 해당 제약사도 그에따른 응분의책임을 져야한다."지나주에 벌어진 보훈병원 낙찰과 관련
휴온스(대표이사 윤성태)는 최근 ‘아이두 아이두’에서 열연중인 배우 임수향을 전속 모델로 발탁하고 전국에 휴온 화장품 대리점 및 취급점을 모집한다고 26일 밝혔다. 휴온스 조동균 화장품 마케팅 팀장은 “현재, 속보습 화장품으로 인기몰이중인 휴온 화장품이 기존 단아한 이미지를 벗고 밝고 세련된 느낌으로 열연중인 임수향의 이미지와 부합하여 모델로 선정하게 됐다”고 밝히며, “상큼하고 발랄한 임수향 씨와 함께 활발한 마케팅활동을 펼칠 것”이라고 전했다.10년의 연구, 100배의 히알루론산의 1,000배의 보습력을 자랑하는 전문 고기능성 휴온은 제약회사의 물광주사와 필러에 사용되는 히알루론산 솔루션 원천기술을 접목하여, 스킨케어의 새로운 속보습 패러다임을 제시했다.코스메슈티컬 휴온 화장품은 피부 3대 구성요소인 고농축 히알루론산과 콜라
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