녹십자(대표 趙淳泰)가 1,000만 달러(한화 115억 원)규모의 알부민 을 중국에 수출하며 본격적인 중국시장 확대에 나섰다. 녹십자가 국내에서 제조한 혈액분획제제 완제품을 중국에 직접 수출하는 것은 이번이 처음이다. 녹십자는 그 동안 중국녹십자를 통해 알부민, 면역글로불린 등 혈액분획제제를 현지에서 직접 생산해 중국에 공급해왔다.수출된 알부민의 중국 내 유통은 중국녹십자가 설립한 의약품 도매법인 ‘안휘거린커약품판매유한공사(대표 김석훈, 이하 거린커)’가 맡게 된다. 거린커는 알부민 외에도 향후 세계 세번째 유전자재조합 혈우병치료제 ‘그린진 F’와, 세계 두번째 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 중국진출의 가교역할을 수행하게 될 전망이다. 녹십자 해외사업본부 김영호 전무는 “중국의 빠른 경제성장에 따라 최근 알부민 등 혈액분획제제의
한국에이즈퇴치연맹(회장: 김진호 GSK 대표이사)은 6월 25일 임시이사회에서 제 5대 후원회장으로 윤석근 일성신약㈜ 대표이사(사진)를 임명했다.한국에이즈퇴치연맹 김진호 회장은 “한국에이즈퇴치연맹은 취약계층을 비롯한 전 국민을 대상으로 에이즈 예방에 대한 홍보·교육 사업에 전념해 왔으며 내년 창립 20주년을 맞아 더욱 적극적인 예방사업을 펼치기 위해 이 분야에 관심과 열정을 가진 윤석근 대표이사를 신임 후원회장으로 추대하게 되어 기쁘게 생각한다“고 말했다. 이번에 후원회장에 취임한 윤석근 일성신약 대표이사는 "그 동안 정부의 지원으로 관련 단체들과 함께 에이즈 예방에 힘써온 한국에이즈퇴치연맹이 20주년을 앞둔 중요한 시기에 더욱 활성화 된 대국민 예방 활동을 전개할 수 있도록 후원회장으로서 최선을 다할 것“이라고 말했다. 윤석근
식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 제약 업계 및 한약재 검사기관 등의 생약 품질관리 업무에 도움을 주기 위해, 현재 분양 중인 대조생약을 재검증하고 최신 규격서를 공개한다고 밝혔다.대조생약은 기원종을 대표하는 표준시료로서 한약재 원료의 수입량 증가에 따라 다양한 기원식물 혼입시 성분패턴에 의한 감별 등에 사용되는 등 품질관리에 필수적인 물질이다.이번에 규격 재검증을 거친 대조생약은 감초, 강황 등 총 24개 품목 28종으로 각 대조생약별 규격 성적서도 생약종합정보시스템에 처음 공개된다.그 동안 대조생약을 이용한 한약재 품질관리 시 참조해왔던 크로마토그램 데이터 등 보다 보강된 정보에 대한 관련 업계의 요청이 있어왔다.현재 분양 가능한 대조생약은 총 86품목 99종이다.식약청은 대조생약 재검증 및 규격서 온라인 제
어린이도 거부감 없이 섭취할 수 있는 새로운 홍삼 제품이 출시됐다.JW중외제약은 홍삼 함유 건강기능식품 ‘JW중외 어린이 홍삼 골드’를 출시했다고 22일 밝혔다. 이 제품은 6년근 홍삼이 함유된 제품으로, 어린이가 선호하는 딸기향을 가미한 것이 특징이다.홍삼은 면역세포의 활성을 돕고, 외부 자극에 대한 신체 자극을 향상시켜 면역 증진과 피로회복에 효과적인 것으로 알려져 있다. 특히 6년 근 홍삼은 유효성분인 사포닌 함량이 최고조에 이른다는 것이 전문가의 설명이다.어린이 홍삼 골드는 6년근 홍삼농충액 외에도 녹용과 7종의 천연 식물추출물이 함유돼 하루 1회 섭취로 성장기에 필요한 필수영양소를 간편하게 보충할 수 있다.JW중외제약은 "JW중외 어린이 홍삼 골드는 맛에 대한 거부감으로 홍삼을 꺼리는 아이들도 부담 없이 사용할 수 있는 제품"이라며 "추
식품의약품안전청(청장 이희성)은 오남용우려의약품으로 고시된 ’구연산실데나필 함유제제‘ 품목을 ’실데나필 함유제제‘로 변경 고시한다고 밝혔다.이번 변경 고시는 최근 품목허가를 받은 비아그라 복제약 중 오남용우려의약품으로 지정되어 있는 ‘구연산실데나필’ 뿐만 아니라 염을 변경한 다양한 ‘실데나필’ 성분의 제품들 또한 오남용되는 사례를 방지하기 위한 조치이다.이번 오남용우려의약품 지정으로 ‘실데나필 함유제제’는 의약분업 예외지역에서도 의사의 처방전에 의해서만 판매될 수 있다.식약청은 발기부전 치료제의 오․남용은 두통, 안면홍조, 심장마비 등 심각한 부작용을 일으킬 수가 있고, 특히 인터넷 등에서 불법 유통되는 제품의 경우 그 성분 및 함량을 신뢰할 수 없기 때문에 반드시 의사의 전문적인 진단을 통해 약을 처방받아 약
한국제약협회(회장 이경호)와 일본제약협회가 공동으로 개최한 제10차 한-일 공동 세미나가 양국 참석자 약 120여명이 모인 가운데 지난 14일 일본 도쿄 니혼바시 노무라 컨퍼런스 프라자에서 성황리에 마쳤다.‘한-일 파트너쉽의 새로운 시대’를 주제로 열린 이번세미나에서 급변하는 글로벌 제약시장 환경하에서 양국이 지속가능한 제약산업 발전을 위한 고민과 논의뿐만 아니라 아시아 제약산업의 중요성이 높아짐에 따라 APCPA(Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations)의 향후 방향을 논의하였다.특히 제약협회 이경호 회장은 APCPA의 핵심이 되어 이끌어갈 한국제약협회와 일본제약협회간의 별도미팅(13일)을 통해 세계의약품 시장 흐름에 따른 아시아권 제약산업의 중요성과 아시아 제약산업에 대한 각 나라의 정책 비교․분석을 통한 서로간의 정보 공유와 제휴에
식품의약품안전청(청장 이희성)은 백신 등 생물학적제제 제조용 동물에 대한「」을 개정하여 백신 등 생물학적제제 제조용 동물의 품질관리 적정성과 국제기준과의 조화를 추진하기로 하였다고 밝혔다.이번 주요 개정 내용은 검사대상 미생물 분류체계 국제기준 조화, 검사대상 미생물 대상 합리적 조정, 미생물별 검사주기 완화 등으로,현행 혈청검사, 배양 및 효소연쇄반응 등 검사방법에 따라 검사대상 미생물을 분류하던 것을 바이러스, 세균 및 진균, 기생충의 미생물별 분류체계로 변경한다.국내 발병율 및 중요성을 고려하여 국내 마우스에서 발병보고가 있고 인수공통전염병 등에 해당되는 한타 바이러스(Hanta virus)와 엔세팔리토준 큐니큘리(Encephalitozoon cuniculi)를 추가하고, 진균증(Dermatophytes)과 황색포도상구균(Staphylococcus aureus)은 검사대상 미생물에서 삭제된다.
휴온스(대표 윤성태)가 UN, 국제금융기구 등 국제기구조달 선도기업 육성사업인 ‘P300 프로젝트’에 선정돼 보다 공격적인 글로벌 마케팅을 전개할수 있는 발판을 마련했다.P300 프로젝트는 KOTRA, 중소기업진흥공단, 무역보험공사, 수출입은행이 지식경제부의 정책지원을 바탕으로 UN본부 및 산하기구(UNICEF, WHO), 국제금융기구 등 국제기구 조달시장 진출을 일괄 지원하는 범정부 사업이다. 휴온스는 P300 프로젝트를 통해 입찰정보 제공, 벤더 등록, 입찰보증, 수출자금 대출, 현지 수주 지원 등 국제기구 조달의 모든 과정을 통합 지원 받게 된다. 이번 국제기구 조달기업 육성 사업은 지난해 1차년도 사업에서 80개사가 선정됐으며, 휴온스와 더불어 120개사가 새롭게 선정되어 총 200개 사가 참여한다. 지식경제부는 이번 선정과 관련 최근 3개년도의 수출경력, 해외조달 시장규
식품의약품안전청(청장 이희성)은 임상시험 민원고충 및 제도상의 어려움을 해결하고 임상과 비임상시험 상호연계를 통한 시너지 효과를 극대화하기 위해 임상시험 실시기관, 관련 협회, 비임상 시험기관 등 임상시험 분야 전문가와 식약청 관계자들로 구성된「임상창조 열린사랑방」을 운영한다고 밝혔다.이번「임상창조 열린사랑방」은 임상시험, 비임상시험, 생동시험 및 실험동물 등 4그룹으로 나누어 임상시험 신속승인 도입,비임상시험 분야별 지정, 생동시험기관 지정제 시행 관련 사항, 우수실험동물시설 제도 활성화 등에 대하여 현장 밀착형의 의견교환과 제안이 이루어질 예정이다.「임상창조 열린사랑방」은 6월21일(목) 서울 서초구 소재 한국제약협회 회관에서 처음 개최되어 업계에 열린사랑방의 역할과 운영계획 등을 설명하고 임상시험 민원고충에 대
JW중외제약이 전남 장흥군에서 피톤치드 힐링캠프를 개최한다.JW중외제약(대표 이경하)은 국내 최대 편백나무 휴양림인 장흥 우드랜드에서 진행되는 '피톤치드 힐림캠프' 참가자를 모집한다.전남 장흥군과 공동으로 개최하는 이 행사는 ‘자연을 통한 인간과 문화의 만남, 그리고 건강여행’이라는 테마로 진행되는 웰빙 여행이다. 총 2회에 걸쳐 오는 28일부터 29일, 7월 30일부터 31일까지 각각 1박2일 일정으로 진행된다. 참가비는 5만원이며 선착순 마감된다.참가자들은 숲 전문가와 함께 피톤치드가 가득한 숲 속을 산책하고, 황수관박사의 토크콘서트, 힐링음악회 등 다채로운 프로그램을 체험할 수 있다. JW중외제약은 모든 참가자들에게 피톤치드 생활용품을 기념품으로 제공할 계획이다.이번 행사는 피톤치드 삼림욕이 필요한 현대인들에게 도움이 될 전망이다.전문가
한미사진미술관(관장 송영숙)은 ‘박홍순 사진전-대동여지도 중간보고서’를 이번 달 23일부터 8월 19일까지 개최한다.이번 전시는 백두대간, 한강, 서해안, 남해안 연작으로 이어지는 박홍순 작가의 국토순례 여정의 중간보고 격으로 마련됐다. 박 작가는 1999년부터 14년간 대동여지도-계획이라는 제목으로 국토순례를 이어오고 있는데, 이번 전시에서는 백두대간 연작을 중심으로 서해안, 남해안 신작과 기존 한강 등 총 80여 점을 선보일 예정이다. 박홍순 사진전《대동여지도 중간보고서》는 서울 송파구 방이동 소재 한미사진미술관 19층 제 1,2 전시실에서 열리며, 전시 첫 날인 23일(토) 오후 5시 미술관 20층에서 개막식도 개최할 예정이다. 또한 사진미술관은 어린이와 청소년을 대상으로 한 'Photo Kids Photo Teens'와 초•중•고 교사를 대상으로 한 '교사초청설명회' 등 다
의약품제조업체인 바이넥스가 셀렉틴캡슐(염산플루옥세틴)’ 을 생산 판매하면서 약사법을 위반 경고 처분을 받았다.식약청은 최근 바이넥스가 해당 품목을 제조·판매하면서 밸리데이션실시계획서에 따라 밸리데이션을 실시하지 아니하고 밸리데이션 실시계획서 및 결과보고서와 실제 제조시 사용한 혼합기의 종류가 다르게 관리하고 있다는 사실을 확인하고 이같은 조취를 취했다.바이넥스는 약사법 제76조 및 같은 법 시행규칙 제96조 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제24호 라목 규정을 위반했다.
식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 ‘09년 6월‘APEC 규제조화센터(AHC)’를 유치한 이후 3년 동안 의약품·의료기기 분야의 국제규제조화 노력과 규제당국자간의 국제협력이 확대되는 등 긍정적인 효과를 거두고 있다고 밝혔다.AHC는 세계보건기구(WHO), 의약품규제조화국제회의(ICH), 아시아의료기기조화기구(AHWP), 세계제약연맹(IFPMA) 등 국제기구와 협력하여 의약품·의료기기 분야에서 각국의 규제동향 및 규제조화 방안에 대한 국내·외 전문가들의 주제 발표와 발전방향 도출을 위한 워크숍을 총 11차례 개최하였다.지난해에는 약물감시 및 바이오의약품 분야에서 국제규제조화 주도 국가로 지정되어, 규제조화에 필요한 중장기 계획 작성을 담당하고 있다.또한, APEC 역내 개도국 규제 당국자의 심사역량 강화를 위해 개도국 지원 프로그램을 운영하는
식품의약품안전청(청장 이희성) 서울지방청은 식·의약품 안전관리 분야의 역량 강화와 전문성 향상을 위해 고려대학교(총장 김병철)와 서울 안암동 소재 고려대학교에서 6월 19일 ‘학술ㆍ연구 교류 협약’을 체결하였다고 밝혔다.주요 협약 내용은 ▲ 교육ㆍ연구ㆍ기술ㆍ인적 교류에 관련된 협력 ▲연구사업 등 양 기관이 발전을 위하여 필요하다고 인정하는 사업 ▲세미나, 학술회의, 심포지엄 등의 공동개최 ▲교육 및 연구관련 지식, 정보, 자료의 공유 등이다.서울식약청은 이번 업무협약 체결로 양 기관의 식ㆍ의약품 등 바이오산업 및 생명과학 분야의 안전관리 전문성을 높이는 기회가 될 것이라고 밝혔다.대학생 현장실습 교육프로그램 정례화는 대학생들의 식·의약품 등의 안전관리에 대한 이해 증진 및 전문 인력 양성에 도움이 될 것으로 전망된다.
한미약품이 개발 중인 당뇨병치료제가 미국 최대 당뇨학회인 ADA(미국 당뇨병학회) 연례회의에서 발표돼 주목 받았다. 한미약품(대표이사 사장 이관순)은 바이오 의약품의 약효 지속시간을 획기적으로 늘리는 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)를 접목해 차별화된 당뇨신약인 LAPS-Exendin4와 LAPS-Insulin을 각각 개발 중에 있다. 지난 9~11일 미국 필라델피아에서 열린 연례 ADA 학회에서는 한미약품이 유럽에서 진행한 LAPS-Exendin4 1상 임상시험 결과와 LAPS-Insulin의 전임상 결과가 각각 발표돼, 참석한 의사•연구자 및 글로벌 제약회사 관계자들로부터 큰 관심을 받았다.최장 월 1회 투약 가능 제형으로 개발 중인 LAPS-Exendin4의 유럽 임상은 2형 당뇨환자 48명을 대상으로 4주에 걸 쳐 진행됐다. ADA에서 발표된 임상 결과에 따르면, LAPS-Exendin4는 반감기(약효성분의 혈중농도가절반으로 감
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