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오늘의 칼럼.성명

번호 제목 작성자 작성일
92 장마철과 건강관리 관리자 2013/07/03
91 하효신 교수의 건강강좌..백내장.녹내장 관리자 2013/05/02
90 노로바이러스 Q&A 관리자 2013/04/08
89 봄철 나물과 건강 관리자 2013/03/26
88 황사, 올바른 대처법 관리자 2013/03/19
87 여행과 정신건강 관리자 2013/03/04
86 악성 흑색종의 ABCD 감별법 관리자 2013/02/18
85 명절증후군과 건강 관리자 2013/02/06
84 인플루엔자 Q & A 관리자 2013/01/17
83 노로바이러스와 건강관리 관리자 2012/12/28
82 동한기 고혈압 관리 관리자 2012/11/27
81 뱃살과 허리디스크 관리자 2012/11/27
80 수험생 건강관리 관리자 2012/11/05
79 수면과 프로포폴 관리자 2012/10/12
78 카드늄 함량 등 버섯의 안전성 관리 관리자 2012/10/10
77 역사유적지 탐방과 정신건강 관리자 2012/09/25
76 연축성발성장애와 성대보호 관리자 2012/09/17
75 씨앗 함부로 먹으면 毒 관리자 2012/09/13
74 냉방병과 건강 관리자 2012/08/06
73 해파리 응급대처법 관리자 2012/08/06
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의료기기ㆍ식품ㆍ화장품

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휴온스바이오파마, A형 보툴리눔 톡신 중국 허가 휴온스글로벌 자회사 휴온스바이오파마의 보툴리눔 톡신 제제가 중국 국가의약품관리국(NMPA) 품목허가를 받으며 중국 시장 진출에 성공했다. 이는 국내 기업 가운데 A형 보툴리눔 톡신으로 중국 허가를 획득한 두 번째 사례다. ㈜휴온스바이오파마(대표 김영목)는 중국 협력사 아이메이커테크놀로지(IMeik Technology)가 ‘휴톡스(Hutox®, 국내 제품명 리즈톡스·LIZTOX)’에 대해 중국 NMPA로부터 의약품 등록 허가를 획득했다고 9일 밝혔다.아이메이커는 2022년 휴온스바이오파마로부터 중국(마카오·홍콩 포함) 지역 내 휴톡스의 단독 수입·유통권을 도입한 이후 현지 임상을 진행했으며, 2024년 품목허가를 신청했다. 이후 약 1년 7개월 만에 최종 허가를 받으며 상용화에 성공했다. 휴톡스주는 보툴리눔 톡신 A형을 주성분으로 하는 미용·치료용 의약품으로, 미간주름 및 눈가주름 개선 등에 사용된다. 해당 제품은 중국약전 기준에 따라 제조 및 품질 관리가 이뤄졌으며, 중국 내 임상 3상을 통해 중등도 및 중증 미간주름 개선 효과를 입증했다. NMPA 산하 의약품평가센터(CDE)는 임상, 약학, 통계, 규제 적합성 등 4개 부문에 대한 기술심사를 완료했다. 이

제약ㆍ약사

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SK바이오사이언스-사노피, 수막구균 백신 ‘멘쿼드피’ 국내 론칭 SK바이오사이언스가 글로벌 파트너사와의 협력을 통해 다양한 백신을 국내에 도입하며 영유아·소아 대상 예방접종 포트폴리오를 확대하고 있다. SK바이오사이언스는 글로벌 바이오·제약 기업 사노피의 한국법인과 협력해 4가 수막구균 접합백신 ‘멘쿼드피주(MenQuadfi, MenACWY-TT)’를 국내에 신규 론칭했다고 9일 밝혔다. 멘쿼드피는 사노피가 개발한 백신으로, 생후 6주 이상부터 55세까지 접종 가능하며 수막구균의 주요 혈청형인 A·C·W·Y로 인한 침습성 수막구균 질환(Invasive Meningococcal Disease, IMD)을 예방한다. 특히 국내에서 허가된 A·C·W·Y 수막구균 백신 가운데 혈청형 A를 포함하면서 생후 6주~24개월 미만 영아에 사용할 수 있는 제품은 멘쿼드피가 유일하다. SK바이오사이언스는 해당 백신의 영유아 및 소아 대상 국내 유통과 공급을 맡는다. 멘쿼드피는 별도의 희석 과정 없이 바로 투여할 수 있는 완전 액상형 제형을 적용한 것이 특징이다. 접종 준비 과정을 간소화해 의료 현장의 효율성을 높이고, 조제 과정에서 발생할 수 있는 오류 가능성을 줄이는 데 기여한다. 접종 방식은 1회 접종량 0.5mL의 근육주사로, 생후