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LG화학, '성장호르몬 치료 장기관찰연구' 성과 발표

LG화학이 저신장증 환아들이  성장호르몬 치료 여정을 안전하게 완주할  있도록 장기간의 치료 지침을 제시한다.

 

LG화학은 7소아 성장 전문 의료진 대상의 ‘LGS(LG Growth Study)’ 심포지엄을 개최국내 저신장증 환아 대상의 장기간 전향적 연구인 유트로핀 제품군(이하 유트로핀관찰연구의 중간분석 결과를 발표했다고 9 밝혔다.

 

LG화학은 국내 최초로 한국 소아 대상의 성장호르몬 장기 투약 데이터 확보를 위해 2012년부터 연구를 진행해오고 있다 연구는 2032년까지 20년간 환아 1만명을 모집해 장기 안전성  유효성을 관찰하는 대규모 연구로이번 심포지엄에서 LG화학은 지난해까지 누적된 결과를 심층 분석해 청중들의 관심을 모았다.  

 

이날 발표에 나선 서울아산병원 김자혜 교수는 유트로핀 11년차 안전성유효성중간 분석 결과 주제로 유트로핀이 저신장 환아의  성장을 안전하고 효과적으로 개선시켰다고 분석했다.

 

등록 기준 6천여  환아들을 추적 관찰한 결과 임상적으로 양호한 안전성을 확인했으며유효성 측면에서는 성장호르몬결핍증터너증후군부당경량아(저체중아뿐만 아니라 성장호르몬 분비가 정상인 특발성저신장증 환아에서도 성장 속도의 향상이 나타났다.

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이니스트에스티-대원제약, '제약바이오 오픈하우스' 개최...한국제약바이오협회 주관 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 23일 이니스트에스티, 대원제약과 함께 ‘제약바이오 오픈하우스’를 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 오픈하우스는 한국제약바이오협회 창립 80주년 기념사업의 일환으로, 주요 이해관계자들이 제약바이오 산업의 생산 현장을 직접 체험하고 이해를 높이기 위해 기획됐다. 행사는 오전 10시 충북 오송에 위치한 이니스트에스티 원료의약품 공장에서, 오후 1시에는 충북 진천에 위치한 대원제약 공장에서 각각 진행됐다. 협회는 참석자들에게 ‘제21대 대선 제약바이오 10대 정책 제안’과 ‘신약개발 선도국 도약을 위한 K-Pharma의 극복과제(KPBMA Brief)’를 소개하고 산업계의 주요 현안과 정책 방향을 공유했다. 오송 이니스트에스티 공장은 항생제 생산 시설로는 처음으로 미국 FDA 승인을 받은 원료의약품 cGMP 생산시설이다. 현장에는 한쌍수 이니스트에스티 사장이 직접 나와 보건복지부와 식품의약품안전처 관계자를 맞이했다. 참석자들은 원료공급 안정화와 원료산업 활성화, 불순물 관리와 관련해 많은 질문을 던지고 현장의 목소리를 들었다. 한 참석자는 “원료 자급화를 비롯한 의약품 공급망의 중요성이 커지는 만큼 국내 생산인프라에 대한 관심

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