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제이엘케이 뇌졸중 솔루션 JLK-CTP, 일본 PMDA 인허가 획득

제이엘케이(322510, 대표 김동민) 자사의  CT 관류 영상 솔루션 JLK-CTP 지난 17 미국 식품의약국(FDA) 이어 일본 PMDA(후생노동성인허가 획득에 성공했다고 21 발표했다.

 

JLK-CTP  CT 관류 영상을 분석해 뇌관류 저하 영역과  손상 정도를 신속하게 파악하는 AI 솔루션으로 의사들이 이를 통해 뇌졸중 환자의 수술  시술 여부를 효과적으로 판단할  있다.

 

회사의 관계자는 "이번 PMDA 인허가 획득은 제이엘케이의 뇌졸중 솔루션이 일본에서 처음으로 인허가를 획득한 사례라면서 일본은 노인비율 세계 1위이고 의료시장 세계 3위의 매력적인 시장으로 본격적인 일본 의료시장의 진출에 청신호가 켜졌다"라고 밝혔다.

 

일본 의료 시장은 세계적으로  잠재력을 보유하고 있는 시장으로 가장 빠르게 초고령화가 진행 중이다. 2023 기준으로  1 2천만 명의 인구  65 이상 인구가 3 6백만 명에 달해 전체의  30% 차지하며 2040년에는  비율이 35%까지 증가할 것으로 예상된다또한 2030년까지 일본의 AI 의료시장 규모는 89 달러(11조원) 육박할 것으로 보고되고 있다.

 

뇌졸중은 대표적인 노인성질환으로 환자의  80% 60 이상에서 발병된다일본의 경우도 고령 인구가 증가하면서 뇌졸중과 같은 신경계 질환의 진단  치료 수요도 급증하는 추세로 알려지고 있다

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노재영 칼럼/반복 개흉에서 카테터로… 선천성 심장병 치료 패러다임이 바뀌고 있다 선천성 심장병 치료의 역사는 곧 ‘반복 수술’의 역사였다. 특히 팔로 사징증 교정술 이후 폐동맥판막 기능이 저하된 환자들은 성장 과정에서 판막 기능이 다시 떨어지면 재수술을 피하기 어려웠다. 문제는 수술이 거듭될수록 출혈, 감염, 심부전 등 합병증 위험이 누적되고, 환자와 가족이 감당해야 할 신체적·심리적 부담도 함께 커진다는 점이다. 이 같은 치료 현실에 변화의 신호를 보낸 사건이 최근 있었다. 서울대학교병원 소아심장센터가 경피적 폐동맥판막 치환술(PPVI/PPVR) 200례를 달성한 것이다. 단일 기관으로는 국내 최초다. 숫자 자체도 의미 있지만, 그 이면에는 ‘수술 중심’에서 ‘중재 시술 중심’으로 이동하는 치료 패러다임의 전환이 담겨 있다. 재수술을 줄이는 전략, 치료의 방향을 바꾸다경피적 폐동맥판막 치환술은 가슴을 열지 않고 허벅지 정맥을 통해 카테터로 인공 판막을 삽입하는 최소 침습 치료다. 개흉·개심수술을 대체하거나, 최소한 그 시점을 늦추는 전략으로 도입됐다. 회복 기간이 짧고 입원 기간과 수술 관련 합병증 위험을 줄일 수 있다는 점에서 환자에게 실질적인 이점을 제공한다.서울대병원은 200례 중 타 질환 사망 1례를 제외하고는 모두 추가 개흉수