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의료ㆍ병원

왈레스기념 침례병원,임상시험실시기관 지정 요건 미달...식약처,지정취소

식약처는 최근 의료법인기독교한국침례회의료재단 왈레스기념 침례병원 대해 임상시험실시기관 지정 요건이 미달 되었다고 판단 지정취소(4차) 했다.

식약처는 위반 근거로  "약사법J제34조의2제1항제1호, [의약품 등의 안전에 관한 규칙J제34조제1 항제1호 위반을,처분 근거로  [약사법 제76조제1항제3호, 의약품 등의 안전에 관한 규칙J 제95조, [별표 8] 행정처분의 기준 1.개별기준 제49호 라목 1)등을 제시했다.
김용발 기자의 전체기사 보기

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행정

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식약처, 비브라운코리아 ‘리피뎀주’ 회수 조치…불용성 미립자 기준 초과 식품의약품안전처는 비브라운코리아㈜의 정맥영양제 ‘리피뎀주’ 일부 제품에서 불용성 미립자 기준 초과가 확인돼 회수 조치를 내렸다고 밝혔다. 식약처에 따르면 시판 후 안정성 시험 결과 해당 제품에서 불용성 미립자 수가 기준을 초과한 사실이 확인됐다. 이에 따라 비브라운코리아는 해당 제품에 대해 영업자 회수 절차를 진행하고 있다. 회수 대상은 제조번호 250578081(사용기한 2027년 2월 1일) 제품으로, 해당 제조번호에 한해 회수가 진행된다. 제품의 사용기한은 제조일로부터 2년이다. 해당 제품은 100mL, 250mL, 500mL 병 포장 단위로 공급된 제품이다.식약처는 2026년 3월 6일자로 회수 명령을 내렸으며, 의료기관과 유통업체 등에 해당 제조번호 제품의 사용 중지 및 회수 협조를 요청했다. 사진출처.식약처 행정 처분 갈무리
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제약ㆍ약사

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식약처, 미래바이오제약 ‘셀비다정’ 회수 조치…주성분 함량 미달 식품의약품안전처는 미래바이오제약㈜의 의약품 ‘셀비다정, 헤파코엔플러스정, 유코빅포르톄정' 등 3개 제품에서 주성분 함량이 기준에 미달한 사실이 확인돼 회수 조치를 내렸다. 식약처에 따르면 해당 제품은 품질검사 결과 주성분 함량이 기준에 미달하는 품질 부적합이 확인됐다. 이에 따라 미래바이오제약은 해당 제품에 대해 영업자 회수 절차를 진행하고 있다. 회수 대상은 제조번호 2505(사용기한 2028년 4월 21일) 제품으로, 해당 제조번호 제품에 한해 회수가 이뤄진다. 제품의 사용기한은 제조일로부터 36개월이다. 식약처는 2026년 3월 4일자로 회수 명령을 내렸으며, 유통 중인 해당 제품에 대해 사용 중지 및 회수 협조를 요청했다. 사진출처 홈페이지 캡쳐 .
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의료·병원

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분당서울대병원 현대건설과 ‘헬스케어 플랫폼 개발’ 업무협약 분당서울대병원(원장 송정한)은 3월 6일(금) 오후 2시, 병원 대회의실에서 현대건설과 헬스케어 플랫폼 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 협약식은 송정한 분당서울대병원장, 김재영 현대건설 기술연구원장을 비롯한 주요 관계자가 참석한 가운데 진행됐다. 이번 협약은 초고령 사회 진입과 만성질환 증가 등 보건 환경 변화에 선제적으로 대응하고자 마련됐다. 병원 밖 일상, 특히 주거 공간을 건강관리의 핵심 거점으로 전환하고 의학적 근거에 기반한 차별화된 헬스케어 서비스를 제공하기 위해 뜻을 모았다. 협약에 따라 양 기관은 ▲주거 공간 기반 헬스케어 서비스 및 플랫폼 공동 연구·개발 ▲생활·건강 데이터 연계 AI 헬스케어 개념검증(PoC) ▲입주민 건강관리 서비스 시나리오 및 운영 모델 고도화 등을 함께 추진한다. 분당서울대병원과 현대건설은 거주자의 일상 데이터와 건강 데이터를 AI로 통합·분석해 개인의 건강 상태와 생활 패턴에 맞는 건강관리 서비스를 단계적으로 구현하고, 수면·운동·영양·생활습관 등 생활 전반에 걸친 실증을 토대로 서비스를 고도화하며 적용 범위를 점차 넓혀 나갈 계획이다. 특히, 분당서울대병원은 의학적 전문성을 바탕으로 미래형 주거 모