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의료ㆍ병원

백스다임, 연세대 의대, 한국백신, 충북대 의대..고병원성 조류 인플루엔자 백신개발 힘 모은다

백신 신속 개발의 원천 기술을 보유한 바이오 스타트업 백스다임(VAXDIGM, 대표 김성재)은 H5N1형 고병원성 조류 인플루엔자 백신의 신속 개발을 위해 연세대학교 의과대학 최성일 교수팀, 한국백신, 충북대학교 의과대학 육성수 교수팀과 4자 협력 MOU를 체결했다고 4일 밝혔다.

최근 연세대학교 백양누리 IBK 기업은행홀에서 열린 협약식에는 연세대학교 최성일 교수, 한국백신 하성배 대표, 충북대학교 육성수 교수, 백스다임 김성재 대표 등 각 기관의 대표자와 관계자들이 참석했다. 이번 협약은 국내 개발된 플랫폼 기술과 각 기관의 전문성을 결합하여 국내 백신 개발 역량을 강화한다는 점에서 큰 의미를 갖는다.

하성배 한국백신 대표는 "백신 신속개발 플랫폼과 풍부한 임상허가 경험을 보유한 백신 연구개발 전문 기업 백스다임, 10년 이상의 백신 신속개발 플랫폼을 연구한 경험을 가진 연세대학교 의과대학 최성일 교수팀, 그리고 인수공통감염병 센터의 ABSL3 시설을 이용해 백신 효능을 평가할 충북대학교 육성수 교수팀과 함께 다자간 업무협약을 체결하게 되어 기대가 크다"며, "1956년 설립된 한국백신은 국내에 고품질 인체용 백신을 공급해왔다. 이번 컨소시엄을 통해 선진국뿐만 아니라, mRNA백신 공급이 어려운 중저소득 국가에도 높은 품질의 안전한 백신을 제공할 수 있을 것으로 기대된다"고 전망했다.

이번 업무협약은 고병원성 조류 인플루엔자 백신 개발을 위해 네 기관이 협력 체계를 구축하는 데 목적을 두고 있다. 4개 기관은 백신 기술 및 플랫폼 개발, 비임상 및 임상시험용 의약품 생산과 품질 검증, 비임상 동물 모델에서의 안전성·효능·품질 평가, 임상시험 승인 및 수행 분야에서 긴밀히 협력할 예정이다.

김성재 백스다임 대표는 "최근 H5N1형 조류 인플루엔자 바이러스가 포유류에 전파되며 미국에서도 사망자가 발생했다. 이미 철새를 통해 전 세계로 퍼진 상황에서 COVID-19에 이은 또 다른 팬데믹으로 조류 인플루엔자 대유행이 우려되는 상황”이라며, "최근의 신약 개발은 효율성을 높이기 위해 산·학·연·병 간 협업을 통해 이뤄지는 것이 필수적이다. 이번 협약을 통해 각 기관의 전문성과 역량을 결집하여 고병원성 조류 인플루엔자 백신 개발에 박차를 가할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다. 이어 "신속하게 백신 개발을 완료해 대한민국의 백신 주권 확보와 글로벌 보건에 기여하겠다"고 덧붙였다.

한편, 백스다임은 '미생물 기반 유전자 재조합 합성항원 백신 신속개발 플랫폼' 특허 기술을 보유한 기업으로, 보건복지부 산하 '글로벌백신기술선도사업단' 및 '백신실용화기술개발사업단'의 미래팬데믹 대응 백신 개발 국책과제를 수행하고 있다.

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식약처, 디케이메디비젼 소프트콘택트렌즈 16개 모델 판매중단·회수…‘변경인증 미이행’ 적발 식품의약품안전처는 의료기기 제조업체 디케이메디비젼㈜이 제조한 매일착용소프트콘택트렌즈 가운데 일부 제품을 외부 제조원에 위탁 생산하면서도 사전 변경 인증을 받지 않은 사실이 확인돼, ‘DAVICH LENS 3DAY COLOR’ 등 16개 모델에 대해 판매 중단 및 회수 조치를 실시했다고 밝혔다. 식약처에 따르면, 이번 조치는 디케이메디비젼㈜에 대한 점검 과정에서 기존 의료기기 인증을 받은 매일착용소프트콘택트렌즈(제허11-1168호, 제허19-602호)를 생산하면서 일부 제품을 외부 제조원에 위탁해 제조·판매한 사실이 확인된 데 따른 것이다. 이는 제조원 변경에 해당함에도 불구하고 의료기기법에 따른 변경 인증을 받지 않은 위법 행위로 판단됐다. -회수대상 제품 정보 의료기기법 제12조 및 제13조는 의료기기 제조업자가 제조원, 제조 방법 등 인증받은 사항에 변경이 있을 경우 반드시 변경 인증을 받도록 규정하고 있으며, 허가·인증된 시설과 제조 및 품질관리체계를 유지해야 한다고 명시하고 있다. 식약처는 “해당 제품들이 이미 인증받은 매일착용소프트콘택트렌즈이고, 위탁 제조원 역시 소프트콘택트렌즈 제조업체이며, 출고 전 자가품질검사를 통해 적합 판정을 받은 제품만 출

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“졸속 의대 증원 중단하라”…의료계, 14만 회원 결집 ‘총력 대응’ 선언 대한민국 의료가 벼랑 끝에 서 있다며 의료계가 정부의 의대 정원 확대 정책 중단을 강력히 촉구했다. 전국 의사 대표자들은 비과학적·비합리적인 의대 증원이 의학교육 붕괴와 건강보험 재정 파탄으로 이어질 것이라 경고하며, 정부가 전문가 의견을 외면할 경우 14만 회원이 단일대오로 총력 대응에 나설 것이라고 선언했다. 대한의사협회는 지난 31일 오후 5시, 서울 용산구 의협회관 지하 1층 대강당에서 ‘합리적 의대정원 정책을 촉구하는 전국의사대표자대회’를 열고 이 같은 입장을 밝혔다. 이날 대회에는 전국 각지의 의사회 및 의료계 대표자들이 참석해 정부의 의대 증원 추진을 규탄했다. 의료계는 결의문을 통해 “강의실도, 교수도 없는 현장에서 수천 명의 학생을 한데 몰아넣는 것은 정상적인 교육이 아니다”라며 “2027년 휴학생과 복귀생이 겹치는 ‘더블링 사태’는 의학교육의 사망 선고이자, 국민 생명을 위협하는 실력 없는 의사 양산으로 이어질 것”이라고 주장했다. 이어 “현장이 수용할 수 없는 그 어떤 증원 숫자도 결코 용납하지 않겠다”며 졸속 증원 즉각 중단을 요구했다. 또한 의료계는 의대 증원이 초래할 건강보험 재정 악화를 강하게 문제 삼았다. 이들은 “준비되지 않은