식품의약품안전처(처장 정승)는 기술문서 민간위탁 심사기관 심사원의 전문성 강화를 위해 충북 오송 소재 한국보건복지인력개발원에서 6월 3일부터 3일간 ‘2013년 상반기 의료기기 기술문서 심사원 교육’을 실시한다.
이번 교육의 주요내용은 ▲의료기기 법령 및 허가심사체계 ▲의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 ▲안전성 시험에 관한 이해 ▲2등급 품목별 심사지침서 활용법 등이다.
특히, 식약처에서 다년간 의료기기 기술문서 심사를 담당한 직원이 직접 강사로 참여하게 되며, 교육 후 평가를 통해 수료증을 발급하게 된다.
식약처는 이번 교육을 통해 기술문서 민간위탁 심사기관의 심사 역량이 향상될 수 있을 것으로 기대하며, 앞으로도 다양한 내용의 교육을 마련할 예정이라고 밝혔다.
<첨부> ‘13년 상반기 민간심사기관 심사원 교육일정 및 내용
