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의료기기ㆍ건강식품ㆍ화장품

피엔케이피부임상연구센타, K-뷰티 글로벌 성장에 분기 최대 실적 달성

1분기 매출 65억 원 ··· 전년 대비 매출 54%, 영업이익 192% 급증

피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)는 2025년 1분기 연결 기준 매출액 65억 원, 영업이익 19억 원, 당기순이익 23억 원을 기록하며 역대 최대 분기 실적을 달성했다고 15일 밝혔다.

이는 전년 동기 대비 매출은 54%, 영업이익은 192%, 당기순이익은 82% 증가한 수치로, 화장품∙건강기능식품 인체적용시험 수요 증가가 실적 호조를 이끌었다. 특히, 매출 65억 원은 분기 기준으로 역대 최대 규모로 P&K의 경쟁력 강화와 서비스 확장이 실질적 성과로 이어졌다는 평가다.

P&K는 최근 K-뷰티 인디브랜드의 급성장과 글로벌 수출 다각화에 따라 화장품 인체적용시험 수요가 크게 증가했다. 이에 따라 인디브랜드, 중견 브랜드와 대기업을 중심으로 신규 수주가 확대되며 매출 증가로 이어졌다.

또한, 건강기능식품 인체적용시험 부문에서도 작년부터 수주가 폭발적으로 증가하며 전년 동기 대비 매출이 486% 상승하며, P&K의 성장 동력으로 자리 잡았다. 올해도 매출 다변화를 통한 수주 증가로 실적 안정성을 높일 계획이다.

P&K는 시장 변화에 선제적으로 대응하기 위해 지난 2월 시험센터를 확장하고 다양한 산업 분야를 융합한 독자적 신규 시험법을 개발할 수 있는 융합뷰티연구센터를 설립했다. 이를 통해 화장품, 미용기기, 건강기능식품 등 인체적용시험 모든 분야의 전문성을 강화하게 됐다.

P&K는 이러한 실적 호조를 바탕으로 향후에도 지속 가능한 성장 기반을 마련하기 위해 국내 화장품 기업의 글로벌 진출을 지원하는 전략적 파트너로서 역할을 더욱 확대할 계획이다. 특히 글로벌 시장 진출을 목표로 하는 국내 화장품 기업이 해외 진입 장벽을 보다 수월하게 넘을 수 있도록 미국 FDA 제품 등록 대행 서비스와 글로벌 규제 대응 지원 사업을 시작했다.

P&K 관계자는 “국내 화장품 기업이 글로벌 시장에 진출하는 데 있어 필수적인 인체적용시험과 규제 대응을 선제적으로 지원함으로써, 국내 기업의 글로벌 경쟁력 강화에 기여하겠다”라면서 “더불어 글로벌 기업 매출도 꾸준히 증가하고 있어, 이러한 실적 호조를 바탕으로 올해도 긍정적인 실적 흐름이 지속될 것으로 기대한다”라고 밝혔다.
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국내 후발의약품 개발 활성화 되나...식약처, 자료보호 기간 종료 의약품 특허정보 공개... 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 후발의약품의 개발 전략 수립에 도움을 주기 위해 자료보호 및 의약품 재심사기간이 향후 3년(’26~’28) 내 종료되는 507개 품목(중복 포함)에 대해 식약처 의약품 특허목록에 등재된 특허정보(이하, 등재특허 정보)를 11월 25일 공개한다고 밝혔다. 공개되는 등재특허 정보는 자료보호 및 재심사 종료 품목의 제품명, 업체명, 주성분, 종료일, 등재특허 유무, 등재특허번호, 등재특허 만료일, 생산·수입 실적 등이다. -향후 3년 내 자료보호 기간 종료 예정 생산·수입 5개 품 자료보호 및 재심사 대상 의약품에 대한 후발의약품의 품목허가 신청은 해당 기간이 종료된 이후에 가능하며, 업체는 제품 개발을 위한 특허회피전략 또는 특허무효전략 수립 시 공개 정보를 활용할 수 있다. 특히 펙수프라잔 제제, 보툴리눔 제제 등 생산·수입실적 상위 각 5개 품목에 대해서는 등재특허 정보 외에 해당 성분 관련 미등재된 특허정보를 추가로 제공한다. -향후 3년 내 재심사 기간 종료 예정 생산·수입 5개 품목 식약처는 이번 정보 제공이 국내 후발의약품의 시장 활성화에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 국내 의약품의 안정적 공급 환경을 조성

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만성골수성백혈병, 항암제 치료 효과 예측 가능..."유전자 변이에 따른 맞춤형 치료" 가능성 열어 만성골수성백혈병 환자에서 항암제 치료 효과를 예측할 수 있을 것으로 기대된다. 연세대 의대 약리학교실 김형범 교수와 정유상, 유구상 박사 연구팀은 프라임 편집 기술을 이용해 만성골수성백혈병 세포에서 ABL1 유전자 변이에 따른 항암제 내성 패턴을 모두 확인했다고 25일 밝혔다. 이번 연구결과는 국제학술지 ‘네이처 바이오메디컬 엔지니어링(Nature Biomedical Engineering, IF 26.7)’에 게재됐다. 만성골수성백혈병은 BCR-ABL1 융합 유전자에 의해 생기는 대표적인 혈액암이다. 이 유전자는 세포의 ABL1 효소를 비정상적으로 활성화해 암세포가 계속 성장하게 만든다. 만성골수성백혈병은 4세대에 걸친 항암제가 개발됐으며, 많은 환자에게서 좋은 치료효과를 보이고 있다. 하지만 치료 기간이 지속되면 ABL1 유전자에 변이가 생겨 약에 대한 내성이 생기는 경우가 빈번하다. 유전자 변이가 발생하면 어떤 약에 내성을 보이고 반응하는지 알기 어려워 진료 현장에서 각 환자에 맞는 항암제를 선택하는데 어려움이 있다. 연구팀은 ‘프라임 편집기’라는 최신 유전자 교정 기술을 이용해, ABL1 유전자에 생길 수 있는 단일 아미노산 변이 98%(1954/199