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트라이얼인포매틱스, 인도네시아 진출 본격화… Equilab과 BOIM 협업 개시

트라이얼인포매틱스(이하 TI, 대표 김경원, 윤병인)가 인도네시아 임상시험수탁기관(CRO) PT Equilab International(이하 Equilab)과 BOIM 솔루션 기반의 협업을 시작하며 아세안(ASEAN) 시장 진출의 교두보를 마련했다고 19일 밝혔다.

이번 협력은 TI의 모회사인 씨엔알리서치와 Equilab 간 체결된 MSA(Master Service Agreement)를 기반으로 진행되었다. 그 일환으로 TI와 씨엔알리서치 간 관련 Work Order가 지난달 체결됨으로써 TI의 BOIM 솔루션이 Equilab에 공급될 예정이다. 

BOIM은 혁신적인 임상시험 운영과 관리를 지원하는 통합 시스템으로, 안정성, 효율성, 정확성을 기반으로 임상시험의 진행 및 결과를 스마트하게 관리할 수 있는 것이 특징이다. Equilab과의 협업을 통해 현지 임상시험 데이터 관리 및 운영의 효율성을 제고하고, 아세안 지역의 디지털 임상시험 인프라 확산의 기반을 마련할 것으로 기대된다. 또한, 향후 사용 피드백 및 구축 성과를 기반으로 추가적인 솔루션 확장 협의 가능성도 열려있다.

한편, Equilab은 인도네시아 내 주요 임상 CRO이자 씨엔알리서치의 글로벌 파트너로, 2024년 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)과 아세안 시장에서의 기술 기반 의약품(TBM) 개발 협력 및 국내 제약바이오기업의 임상·인허가 정보 제공을 위한 MOU를 체결하는 등 아세안 지역 임상 시장에서 활발히 활동 중이다.

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임승관 질병관리청장, 인천공항 검역 현장 점검…“에볼라 국내 유입 차단에 총력” 임승관 질병관리청장이 최근 아프리카에서 확산 중인 에볼라바이러스병의 국내 유입 가능성에 대비해 인천국제공항 검역 현장을 찾아 검역 대응체계를 점검하고 빈틈없는 방역 대응을 당부했다. 질병관리청은 임 청장이 4일 국립인천공항검역소를 방문해 에볼라바이러스병 중점관리지역 입국자에 대한 검역 절차와 의심환자 발생 시 대응체계를 점검했다고 밝혔다. 이번 방문은 최근 아프리카 콩고민주공화국(DR콩고)과 우간다를 중심으로 에볼라바이러스병이 확산됨에 따라 실제 공항 검역 현장의 대응 상황을 점검하고 국내 유입 차단 태세를 강화하기 위해 마련됐다. 현재 세계보건기구(WHO)는 에볼라바이러스병 확산에 따라 지난 5월 17일 국제공중보건비상사태(PHEIC)를 선언했으며, 아프리카 질병통제예방센터(Africa CDC)도 5월 18일 아프리카 대륙 공중보건비상사태(PHECS)를 선포했다. 6월 1일 기준 DR콩고와 우간다에서는 확진자 291명, 사망자 43명이 발생했으며 의심환자는 220명에 달하는 것으로 집계됐다. 질병관리청은 지난 5월 17일 에볼라바이러스병 대책반을 구성한 데 이어 5월 26일부터 DR콩고와 우간다를 비롯해 남수단, 에티오피아, 르완다를 중점검역관리지역으로 지

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한국얀센 '다잘렉스'피하주사, 경쇄 아밀로이드증 치료제로 보험급여 등재 ㈜한국얀센(대표이사 크리스찬 로드세스)은 다잘렉스® 피하주사(다라투무맙)와 보르테조밉, 시클로포스파미드, 덱사메타손 병용요법(이하 DVCd 요법)이 6월 1일부터 다발골수종 증상이 없는 새롭게 진단된 경쇄(AL) 아밀로이드증 환자의 치료제로 보험급여가 적용된다고 밝혔다. 건강보험심사평가원의 ‘암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정 안내’에 따라 다발골수종 증상(골용해성 뼈 질환, 형질세포종, 골수 내 형질세포 60% 이상, 또는 고칼슘혈증)이 없는 새롭게 진단된 경쇄 아밀로이드증 환자가 DVCd 요법으로 1차 치료 시 보험급여를 인정받을 수 있다.1 투여 기간은 총 24주기이며, 7주기부터는 다잘렉스® 피하주사를 단독 투여한다. 삼성서울병원 혈액종양내과 김기현 교수는 “경쇄 아밀로이드증은 희귀질환인 데다 증상이 비특이적이어서 진단 지연이 빈번해, 심장이나 신장 기능이 심각하게 손상된 상태에서 치료가 시작되는 경우가 많았다. 경쇄 아밀로이드증은 조기 진단과 초기 치료가 생존에 결정적인 영향을 미치는 질환이지만 , 과거 경쇄 아밀로이드증에는 승인된 치료가 없어 임상 현장의 미충족 수요가 높았던 영역”이라며 “DVCd 요법의 급여 적용이 경쇄 아밀로이드증

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