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충북대학교병원 ‘충북대조직은행’, 공공조직은행 지정

충북대학교병원(병원장 김원섭)에 설치된 ‘충북대조직은행’이 지난 15일(수) 재단법인 한국공공조직은행으로부터 ‘공공조직은행’으로 지정됐다. 이번 지정은 충청권을 포함한 중부지역의 인체조직 기증과 이식 수요 대응을 위한 기반 확대라는 점에서 의미가 크다.

공공조직은행은 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」에 따라 보건복지부장관이 지정·운영하는 기관으로, 국내 기증된 인체조직을 공익적이고 비영리적인 원칙에 따라 채취·가공·보관·분배하는 역할을 수행한다. 이를 통해 국민의 건강 회복 및 삶의 질 개선에 기여하는 것을 목표로 한다.

‘충북대조직은행’은 지난 6월 30일 식품의약품안전처로부터 조직은행 설립 허가(제322호)를 받았으며, 이번 공공조직은행 지정으로 충청권을 포함한 중부지역 인체조직의 공공 관리와 이식 수요 대응 기반을 구축하게 됐다.

 김원섭 충북대학교병원장은 “충북대조직은행의 공공조직은행 지정을 계기로 지역 내 인체조직 기증이 더욱 활성화될 것으로 기대한다”며, “지역 의료기관 및 관련 기관과 긴밀히 협력해 국민이 신뢰할 수 있는 안전하고 투명한 인체조직 관리 체계를 구축하고, 나아가 지역민의 건강과 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

최치훈 충북대조직은행장(충영상의학과 교수)은 “지역의료기관, 기증지원기관과 유기적으로 협력해 생명나눔의 가치를 확산하고, 안전하고 투명한 인체조직 이식 환경 조성에 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

백형학 은행장 직무대행은 “공공조직은행은 기증자의 인체조직을 공공의 책임 아래 투명하고 공정하게 관리하는 중요한 기반”이라며, “국민이 안심하고 기증에 참여할 수 있도록 신뢰받는 환경을 조성하고, 의료현장의 인체조직 이식 수요에 안정적으로 대응할 수 있도록 공공조직은행의 역할을 지속 확대해 나가겠다”고 말했다.
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AI·빅데이터 혁신의료기기 45개 지정…식약처 “제도, R&D 현장에 본격 안착” 식품의약품안전처는 2025년 한 해 동안 인공지능(AI)·빅데이터 등 첨단 기술을 적용한 총 45개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 밝혔다. 이는 2024년(29개) 대비 약 1.5배 증가한 수치로, 혁신의료기기 지정 제도가 의료기기 연구·개발 현장에 본격적으로 안착하고 있음을 보여준다는 평가다. 식약처에 따르면, 혁신의료기기 지정 제도는 정보통신기술(ICT), 생명공학기술(BT), 로봇기술 등 기술 집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 첨단 기술을 적용해 기존 의료기기나 치료법 대비 안전성·유효성을 현저히 개선했거나 개선이 예상되는 의료기기를 대상으로 한다. 해당 제도는 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」에 근거해 운영되고 있다. 2025년 신규 지정 제품 45개를 포함해, 제도 시행 이후 누적 지정 건수는 총 133개에 이르렀다. 식약처는 법 시행(2020년 5월 1일) 이후 5년을 넘기면서 기업들이 제품 개발 초기 단계부터 혁신의료기기 지정을 전략적으로 활용하기 시작한 점이 지정 건수 증가의 배경이라고 설명했다. - 2025년도 혁신의료기기 지정 현황(45개 제품) 혁신의료기기로 지정된 제품은 식약처의 의료기기 허가·심사 과정에서 우선심사 또는 단계

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